药品名称: | 瑞复美 |
通 用 名: | 来那度胺胶囊 |
医保类型: | 医保乙类 |
规 格: | 25mg*21粒 |
生产企业: | Celgene International Sarl 瑞士 |
价 格: | 18650.00元/盒 |
会 员 价: | 18630.00元/盒 |
瑞复美(来那度胺胶囊)是一种免疫调节剂,主要用于治疗多发性骨髓瘤(MM)、骨髓增生异常综合征(MDS)、滤泡性淋巴瘤(FL)和边缘区淋巴瘤(MZL)等血液系统疾病。其临床疗效已在多项研究中得到验证,具体表现如下:
复发/难治性MM:
在一项针对57例复发/难治性MM患者的临床研究中,来那度胺联合地塞米松(Rd方案)的总体缓解率(ORR)为58.9%,其中完全缓解率(CR)8.9%,非常好的部分缓解率(VGPR)19.8%,部分缓解率(PR)30.4% 。
中位无进展生存期(PFS)为8个月,中位总生存期(OS)为19个月 。
国际多中心试验(MM-020)显示,来那度胺+地塞米松治疗复发/难治性MM患者的中位PFS可达13.4个月,总生存期(OS)达38个月,持续治疗的患者中位OS可延长至50.9个月 。
新诊断MM(不适合移植的患者):
来那度胺联合地塞米松作为一线治疗方案,可显著延长患者的无进展生存期(PFS)和总生存期(OS) 。
自体造血干细胞移植(ASCT)后的维持治疗:
来那度胺可延长移植后的缓解时间,降低复发风险 。
在AUGMENT试验中,来那度胺联合利妥昔单抗治疗复发/难治性FL和MZL患者的中位PFS为39.4个月,显著优于安慰剂组的14.1个月(p<0.0001)。FL患者的ORR为80%,MZL患者的ORR为65% 。
在MAGNIFY试验中,FL患者的ORR为59%,MZL患者的ORR为51% 。
来那度胺对5q缺失型MDS患者具有显著疗效,64%的患者可摆脱输血依赖 。
常见不良反应包括中性粒细胞减少、血小板减少、腹泻、皮疹、疲劳等 。
严重不良反应可能包括血栓栓塞、肝毒性、继发性恶性肿瘤等,需密切监测 。
相比硼替佐米(万珂®),来那度胺的周围神经病变发生率更低,且口服给药更方便 。
在复发/难治性MM患者中,来那度胺的1年无进展生存(PFS)成本仅为硼替佐米的46%,经济性更优 。
瑞复美(来那度胺)在多种血液系统恶性肿瘤中表现出高缓解率、延长生存期和良好的耐受性,尤其对复发/难治性MM、5q缺失MDS及某些淋巴瘤患者具有显著疗效。然而,其使用需严格监测血液学毒性、血栓风险及肝功能等不良反应 。
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