【安而顺】达比加群酯胶囊（Dabigatran Etexilate Capsules）是一种新型口服抗凝药，主要用于预防非瓣膜性房颤（NVAF）患者的卒中和全身性栓塞，以及治疗和预防深静脉血栓（DVT）和肺栓塞（PE）。其临床疗效主要体现在以下几个方面：

1. 预防非瓣膜性房颤（NVAF）患者的卒中与全身性栓塞

• 优于华法林：大型临床试验（如RE-LY®研究）显示，达比加群酯150mg每日两次可显著降低卒中及全身性栓塞风险35%，并减少缺血性卒中24% 。

• 安全性更高：110mg每日两次的剂量在预防卒中方面与华法林相当，但大出血、颅内出血和致命性出血风险显著降低 。

• 无需常规监测：与华法林不同，达比加群酯无需频繁监测INR（国际标准化比值），使用更方便 。

2. 治疗和预防深静脉血栓（DVT）与肺栓塞（PE）

• 急性DVT/PE治疗：达比加群酯在RE-COVER和RE-COVER II研究中显示，其疗效与标准肝素/华法林相当，且出血风险可控 。

• 预防复发：RE-MEDY和RE-SONATE试验表明，长期使用达比加群酯可有效降低DVT/PE复发风险 。

3. 特殊人群的疗效与安全性

• 老年患者（≥80岁）：推荐剂量调整为110mg每日两次，以降低出血风险 。

• 肾功能不全患者：中度肾功能损害（CrCL 30-50 mL/min）需调整剂量，重度（CrCL <30 mL/min）禁用 。

• 与其他药物联用：如与抗血小板药（氯吡格雷、阿司匹林）联用可能增加出血风险，需谨慎 。

4. 不良反应

• 常见不良反应：胃肠道症状（消化不良、恶心、腹痛）和出血（牙龈出血、鼻出血等） 。

• 严重出血风险：虽然发生率较低，但任何部位的出血均可能危及生命，需密切监测 。

5. 与华法林的对比优势

• 更稳定的抗凝效果：不受食物（如维生素K）影响，药物相互作用较少 。

• 更低的颅内出血风险：在RE-LY®研究中，达比加群酯的颅内出血风险显著低于华法林 。

总结

【安而顺】达比加群酯胶囊在预防NVAF相关卒中、治疗DVT/PE方面表现出显著的临床疗效，且安全性优于传统抗凝药华法林。其固定剂量、无需常规监测的特点提高了患者依从性，但需根据患者年龄、肾功能和出血风险调整剂量。对于高出血风险或老年患者，110mg每日两次可能是更安全的选择