【安而顺】达比加群酯胶囊(Dabigatran Etexilate Capsules)是一种新型口服抗凝药,主要用于预防非瓣膜性房颤(NVAF)患者的卒中和全身性栓塞,以及治疗和预防深静脉血栓(DVT)和肺栓塞(PE)。其临床疗效主要体现在以下几个方面:
优于华法林:大型临床试验(如RE-LY®研究)显示,达比加群酯150mg每日两次可显著降低卒中及全身性栓塞风险35%,并减少缺血性卒中24% 。
安全性更高:110mg每日两次的剂量在预防卒中方面与华法林相当,但大出血、颅内出血和致命性出血风险显著降低 。
无需常规监测:与华法林不同,达比加群酯无需频繁监测INR(国际标准化比值),使用更方便 。
急性DVT/PE治疗:达比加群酯在RE-COVER和RE-COVER II研究中显示,其疗效与标准肝素/华法林相当,且出血风险可控 。
预防复发:RE-MEDY和RE-SONATE试验表明,长期使用达比加群酯可有效降低DVT/PE复发风险 。
老年患者(≥80岁):推荐剂量调整为110mg每日两次,以降低出血风险 。
肾功能不全患者:中度肾功能损害(CrCL 30-50 mL/min)需调整剂量,重度(CrCL <30 mL/min)禁用 。
与其他药物联用:如与抗血小板药(氯吡格雷、阿司匹林)联用可能增加出血风险,需谨慎 。
常见不良反应:胃肠道症状(消化不良、恶心、腹痛)和出血(牙龈出血、鼻出血等) 。
严重出血风险:虽然发生率较低,但任何部位的出血均可能危及生命,需密切监测 。
更稳定的抗凝效果:不受食物(如维生素K)影响,药物相互作用较少 。
更低的颅内出血风险:在RE-LY®研究中,达比加群酯的颅内出血风险显著低于华法林 。
【安而顺】达比加群酯胶囊在预防NVAF相关卒中、治疗DVT/PE方面表现出显著的临床疗效,且安全性优于传统抗凝药华法林。其固定剂量、无需常规监测的特点提高了患者依从性,但需根据患者年龄、肾功能和出血风险调整剂量。对于高出血风险或老年患者,110mg每日两次可能是更安全的选择