药品基本信息
| 药品名称： | 纽再乐 |
| 通用名： | 注射用甲苯磺酸奥马环素 |
| 医保类型： | 医保乙类 |
| 规格： | 0.1g |
| 生产企业： | 浙江海正药业股份有限公司 |
| 价格： | 560.00 元 / 瓶/盒 |
| 会员价： | 550.00 元 / 瓶/盒 |
药品详细信息
详见药品说明书
【药品名称】
通用名称：注射用甲苯磺酸奥马环素
商品名称：纽再乐;NUZYRA@
英文名称：Omadacycline Tosilate for Injection
汉语拼音： Zhusheyong Jiabenhuangsuan Aomahuansu
【成份】
本品主要成份为甲苯磺酸奥马环素。
化学名称:(4S,4aS,5aR,12aS)-4,7-双(二甲氨基)-9-(2,2-二甲基丙基氨甲基)-3,10,12,12a-四轻基-1,11-二氧代-1,4,4,55a,6,11,12a-八氢并四苯-2-甲酷胺对甲苯磺酸盐
【性状】
本品为黄色至暗橙色冻干块状物或粉末
【适应症】
为了减少耐药细菌的产生及保持奥马环素和其他抗菌药物的疗效，奥马环素应仅用于治疗或预防经证实或高度怀疑由敏感细菌引起的感染。如已获得关于培养和敏感性的信息，选择或改变抗菌疗法时应考虑这些信息。在缺乏此类数据的情况下，当地流行病学和敏感性模式可能有助于选择经验性疗法。
奥马环素适用于敏感微生物所致的下列感染:
1社区获得性细菌性肺炎(CABP)
奥马环素适用于治疗由以下敏感微生物引起的社区获得性细菌性肺炎(CABP)成人患者:肺炎链球菌、金黄色葡萄球菌(对甲氧西林敏感的分离株)、流感嗜血杆菌、副流感嗜血杆菌、肺炎克雷伯菌、嗜肺军团菌、肺炎支原体和肺炎衣原体。
2.急性细菌性皮肤和皮肤结构感染(ABSSSI)
奥马环素适用于治疗由以下敏感微生物引起的急性细菌性皮肤和皮肤结构感染(ABSSSI)成人患者:金黄色葡萄球菌(对甲氧西林敏感和耐甲氧西林的分离株)、路邓葡萄球菌、化脓链球菌、咽峡炎链球菌群(包括咽峡炎链球菌、中间型链球菌和星座链球菌)、粪肠球菌、阴沟肠杆菌和肺炎克雷伯菌。
【规格】
0.1g(按 C2gH40N407计)
【用法用量】
重要用药说明
注射用奥马环素:不要通过同一根静脉输注管给予注射用奥马环素和含有多价阳离子(如钙和镁等)的溶液(参见[药物相互作用])。尚未对奥马环素与其他药物的共同输注进行研究。
起始负荷剂量
第 1天，200mg静脉输注 60 分钟；或第 1天，100mg 静脉输注 30 分钟共两次。
维持剂量
100 mg静脉输注 30分钟，每日1次；或300 mg 口服，每日1次。
治疗持续时间
7至14天
肾或肝功能受损患者剂量的调整肾或肝功能受损患者无需调整剂量(参见[药代动力学])轻度、中度或重度肝功能不全(Child-Pugh A、B或C级)的患者无需调整奥马环素的剂量。
轻度、中度或重度肾功能受损的患者,包括接受血液透析的终末期肾病患者无需调整奥马环素的剂量。
【不良反应】
以下有临床意义的不良反应在说明书[注意事项] 部分更加详细地讨论:
社区获得性细菌性肺炎患者的死亡率不平衡(参见[注意事项])
牙齿发育和牙釉质发育不全(参见[注意事项])
抑制骨骼生长(参见[注意事项])过敏反应 (参见[注意事项])
四环素类药物效应 (参见[注意事项])
【贮藏】
密封，不超过 30C保存。
【包装】
中硼硅玻璃管制注射剂瓶、注射用冷冻干燥用氯化丁基橡胶塞:1 瓶/盒。
【有效期】
24个月
【批准文号】国药准字H20210050
【药品上市许可持有人】再鼎医药(上海)有限公司
【生产厂家】浙江海正药业股份有限公司
【生产地址】浙江省杭州市富阳区胥口镇海正路10号
