药品名称: | 泽珂 |
通 用 名: | 醋酸阿比特龙片 |
医保类型: | 医保乙类 |
规 格: | 250mg*120片/瓶/盒 |
生产企业: | 加拿大Patheon,Inc. |
价 格: | 8690.00元/盒 |
会 员 价: | 8680.00元/盒 |
泽珂(醋酸阿比特龙片)是一种靶向雄激素合成的CYP17抑制剂,主要用于治疗转移性去势抵抗性前列腺癌(mCRPC)和高危转移性激素敏感性前列腺癌(mHSPC)。其临床疗效已在多项大型研究中得到证实,以下是关键数据总结:
中位总生存期(OS):阿比特龙+泼尼松组为15.8个月,安慰剂组为11.2个月,显著延长4.6个月 。
无进展生存期(rPFS):阿比特龙组显著优于安慰剂组。
PSA缓解率:阿比特龙组的PSA下降≥50%的比例更高。
中位OS:阿比特龙组34.7个月,安慰剂组30.3个月,延长4.4个月 。
rPFS:阿比特龙组未达到(NR),而安慰剂组仅8.28个月,显示显著获益13。
中位OS:阿比特龙组53.3个月,对照组36.5个月,降低38%的死亡风险(HR=0.62) 。
rPFS:阿比特龙组33个月,对照组14.8个月,降低53%的影像学进展风险 。
ABI-PRO-3002研究(中国mCRPC患者)显示,阿比特龙联合泼尼松的疗效与国际研究一致,且耐受性良好 。
LATITUDE研究亚洲亚组(21%为亚洲患者)同样显示显著生存获益 。
恒瑞医药开发的改良型醋酸阿比特龙片(Ⅱ)通过纳米晶技术提高生物利用度,剂量降至300mg(原研1000mg),且不受食物影响。II期研究(ABTL-PD-01)显示其与原研泽珂在睾酮抑制和PSA缓解率上等效,且安全性更优 。
强生的泽倍珂®(尼拉帕利+阿比特龙)获批用于BRCA突变mCRPC,III期MAGNITUDE研究显示:
rPFS:尼拉帕利/阿比特龙组19.5个月 vs 阿比特龙单药组10.9个月(HR=0.55) 。
亚洲人群获益更显著,rPFS达22.0个月 vs 8.3个月(HR=0.29) 。
泽珂(阿比特龙)在mCRPC和mHSPC中均显示出显著的生存获益,尤其在高危患者中疗效突出。改良剂型(如恒瑞的醋酸阿比特龙片Ⅱ)和复方制剂(如泽倍珂)进一步优化了疗效和用药便利性。对于BRCA突变患者,联合PARP抑制剂可提供更优的无进展生存期 。
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