2025年07月03日最新【维万心】氯苯唑酸软胶囊 购买药店北京美信康年大药房价格¥16650.00 适应症适用于治疗成人野生型或遗传型转甲状腺素蛋白淀粉样变性心肌病(ATTR-CM) 以减少心血管死亡及心血管相关住院。临床疗效

药品名称:维万心
通用名:氯苯唑酸软胶囊
规格:61mg*30粒
价格:16650.00元/盒
优惠价:16630.00元/盒
生产企业:美国Catalent Pharma Solutions, LLC

样变性心肌病(ATTR-CM)的口服药物,其有效成分为氯苯唑酸(Tafamidis),通过稳定转甲状腺素蛋白(TTR)四聚体结构,阻止其解聚形成淀粉样沉积,从而延缓疾病进展。以下是其临床疗效的详细分析:

1. 显著降低死亡率和心血管住院风险

  • ATTR-CM患者生存期改善:临床试验显示,维万心®在治疗30个月时,可显著降低全因死亡风险30%,并减少心血管相关住院风险32%

  • 延长预期寿命:模型预估,使用维万心®可使ATTR-CM患者的预期寿命延长约3.88年

2. 全球同步获批,临床数据支持

  • 维万心®于2019年在美国和日本获批,2020年9月在中国获批,基本实现全球同步上市

  • 其疗效基于ATTR-ACT研究(全球多中心III期临床试验),结果显示:

    • 显著延缓疾病进展(包括6分钟步行距离、NT-proBNP水平等指标)。

    • 改善患者生活质量(如KCCQ评分) 。

3. 中国患者临床数据

  • 中国IV期观察性研究(全国51例患者)进一步验证了其安全性和有效性 。

  • 北京协和医院报道的国内首例野生型ATTR-CM患者,经氯苯唑酸治疗后,日常生活完全自理,显示良好的临床效果 。

4. 与其他治疗方案的对比

  • 二氟尼柳(已停产):虽然价格低廉,但疗效有限,仅能延缓疾病进展,且部分患者仍会恶化 。

  • 基因治疗(如CRISPR-Cas9):目前处于早期研究阶段,尚未广泛应用 。

  • 反义寡核苷酸(ASO)和siRNA疗法(如Patisiran、Eplontersen):主要用于ATTR-PN(多发性神经病),对ATTR-CM的适应症仍在拓展中 。

5. 临床使用建议与局限性

  • 适用人群:适用于野生型或遗传型ATTR-CM成人患者,需结合99Tcm-PYP核素扫描等诊断手段确诊 。

  • 副作用:部分患者可能出现胃肠道反应(如呕吐),但整体耐受性较好 。

  • 价格与医保:维万心®已纳入2021年国家医保目录,价格从最初的64,100元/盒降至16,260元/盒(61mg×30粒),但仍需长期用药,经济负担仍存 。

总结

维万心®是目前全球唯一获批用于ATTR-CM的口服药物,临床数据证实其能显著降低死亡风险、延缓疾病进展,并改善患者生活质量。尽管价格较高,但医保覆盖和仿制药的竞争(如齐鲁制药的氯苯唑酸葡胺软胶囊)可能进一步提升可及性7。对于ATTR-CM患者,早期诊断并规范使用维万心®是改善预后的关键。

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