替尔泊肽注射液（商品名：穆峰达®）作为礼来公司开发的GLP-1/GIP双受体激动剂，在临床研究中表现出显著的降糖和减重效果，并在多项关键试验中优于同类药物（如司美格鲁肽）。以下是其临床效果的主要数据和分析：

1. 降糖效果（针对2型糖尿病）

• HbA1c（糖化血红蛋白）降低：在40周的SURPASS-AP-Combo试验中，替尔泊肽10mg治疗组的T2DM患者HbA1c平均降低 2.37%（从基线8.30%降至6.19%），89%的患者达到HbA1c<7%的达标水平 。

• 血糖达标时间（TIR）：在52周的子研究中，替尔泊肽10mg组的葡萄糖目标范围内时间（TIR）高达 93%，优于传统胰岛素治疗 。

• 对比司美格鲁肽：在SURPASS-2研究中，替尔泊肽15mg组的HbA1c降幅（-2.58%）优于司美格鲁肽1mg组（-1.86%） 。

2. 减重效果（针对肥胖/超重）

• 非糖尿病人群（SURMOUNT-1）：

  • 72周治疗，15mg组平均减重 22.5%（24公斤） 。

  • 10mg组平均减重 21.4%，腰围减少  。

• 糖尿病人群（SURMOUNT-2）：

  • 72周治疗，15mg组平均减重 15.7%（15.6kg） 。

• 头对头对比司美格鲁肽（SURMOUNT-5）：

  • 72周治疗，替尔泊肽组平均减重 20.2%（22.8kg），司美格鲁肽组为 13.7%（15.0kg） 。

  • 64.6%的替尔泊肽使用者减重≥15%，而司美格鲁肽组仅40.1% 。

3. 其他代谢获益

• 腰围减少：在SURMOUNT-5试验中，替尔泊肽组腰围平均减少 18.4cm，优于司美格鲁肽组的 13.0cm。

• 阻塞性睡眠呼吸暂停（OSA）：2024年底，FDA批准替尔泊肽用于OSA治疗，临床试验显示其显著降低呼吸暂停-低通气指数（AHI） 。

• 心血管获益：正在研究其对心力衰竭（HFpEF）的改善作用，III期数据显示其降低心衰住院风险 56% 。

4. 安全性

• 最常见的不良反应为 胃肠道反应（恶心、呕吐、腹泻），多为轻至中度，且随治疗时间延长减轻 。

• 与司美格鲁肽相比，部分患者报告替尔泊肽的 副作用更少（如马斯克曾公开表示其比司美格鲁肽耐受性更好） 。

5. 中国市场情况

• 2025年1月在中国上市，覆盖 2型糖尿病 和 肥胖/超重 两个适应症 。

总结

替尔泊肽在降糖和减重方面均展现出 优于司美格鲁肽的疗效，尤其在 减重幅度（20%+）和腰围减少 方面表现突出。其 双靶点机制（GLP-1+GIP） 被认为是其高效的关键。未来，随着适应症（如OSA、心衰）的扩展，其临床应用价值可能进一步提升。