安维汀（贝伐珠单抗注射液）是一种抗血管内皮生长因子（VEGF）的单克隆抗体，广泛应用于多种恶性肿瘤的治疗。其临床疗效主要体现在以下几个方面：

1. 主要适应症及疗效

(1) 转移性结直肠癌（mCRC）

• 一线治疗：联合化疗（如FOLFOX、XELOX或5-FU/LV）可显著延长无进展生存期（PFS）和总生存期（OS）。

  • AVF2107g研究显示，贝伐珠单抗+IFL方案使中位OS从15.6个月提升至20.3个月，PFS从6.2个月延长至10.6个月5。

  • NO16966研究证实，贝伐珠单抗+FOLFOX/XELOX可进一步改善PFS5。

• 二线治疗：贝伐珠单抗联合FOLFOX4（E3200研究）使OS从10.8个月提升至12.9个月5。

(2) 非小细胞肺癌（NSCLC）

• 一线治疗：联合含铂化疗（如卡铂+紫杉醇）可提高客观缓解率（ORR）和PFS。

  • ECOG 4599研究显示，贝伐珠单抗+化疗组PFS为6.2个月 vs. 4.5个月（单纯化疗），OS从10.3个月延长至12.3个月5。

• 维持治疗：贝伐珠单抗单药维持可延缓疾病进展10。

(3) 复发性胶质母细胞瘤（GBM）

• 贝伐珠单抗可减少肿瘤血管生成，改善PFS，但OS获益有限，主要用于复发后的症状控制613。

(4) 卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌

• 联合紫杉醇+卡铂可延长PFS，尤其适用于铂敏感复发患者613。

(5) 宫颈癌

• 联合化疗（如紫杉醇+顺铂）可提高ORR和PFS613。

2. 作用机制

贝伐珠单抗通过结合VEGF，阻断其与VEGFR（Flt-1/KDR）的相互作用，从而抑制肿瘤血管生成，减少肿瘤血供，抑制肿瘤生长和转移 。

3. 安全性及不良反应

• 常见不良反应：高血压（约30%）、蛋白尿（21%）、鼻出血（35%）、疲劳、腹泻等 。

• 严重不良反应：

  • 胃肠道穿孔（发生率约1-2%），需警惕腹痛症状。

  • 出血风险（如咯血、脑出血），尤其避免用于鳞状NSCLC患者。

  • 伤口愈合延迟，术前需停药至少28天 。

4. 生物类似药市场现状

目前国内已有多个贝伐珠单抗生物类似药获批，如贝安汀®（贝达药业）、普贝希®（百奥泰）、博优诺®（博安生物）等，其疗效和安全性均与原研药高度相似 。

5. 结论

安维汀（贝伐珠单抗）在多种实体瘤中显示出明确的临床获益，尤其在结直肠癌、NSCLC、卵巢癌等领域。但其使用需严格评估患者出血风险、高血压及手术史，并遵循个体化治疗原则。生物类似药的上市提高了药物的可及性，为更多患者提供了可负担的治疗选择。