艾迪注射液是贵州益佰制药股份有限公司生产的中药复方制剂，主要成分包括斑蝥、人参、黄芪和刺五加，具有清热解毒、消瘀散结的功效，临床主要用于治疗原发性肝癌、肺癌、恶性淋巴瘤等恶性肿瘤8。以下是其临床疗效的综合分析：

1. 恶性胸腔积液的治疗效果

艾迪注射液联合博来霉素治疗恶性胸腔积液的临床研究显示，联合治疗组的总有效率为84.00%，显著高于单用博来霉素对照组的62.00%（P < 0.05）。此外，联合治疗组的生活质量改善率（74.00%）也明显高于对照组（52.00%），且不良反应（如胸痛、发热、恶心呕吐等）发生率显著降低 。

2. 老年中晚期非小细胞肺癌的辅助治疗

在老年中晚期非小细胞肺癌（NSCLC）患者中，艾迪注射液联合紫杉醇/顺铂（TP）化疗方案的有效率为48.00%，高于单纯TP化疗组的28.00%（P < 0.05）。同时，联合治疗组的Ⅲ度以上不良反应发生率（10.00%）显著低于对照组（26.00%），表明艾迪注射液可增强化疗效果并减少毒副作用 。

3. 肝癌治疗的潜在机制

动物实验研究表明，艾迪注射液可通过下调谷胱甘肽-S-转移酶（GST-π）的表达，降低GSTs酶活性，从而增强化疗药物的细胞毒性，减少肝癌耐药性。此外，该药还能改善肝功能指标（如ALT、AST、TBil、ALP），具有一定的肝保护作用 。

4. 安全性争议与监管问题

尽管艾迪注射液在临床应用中显示出一定的疗效，但其安全性仍存在争议。2024年4月，益佰制药因生产过程中部分工序未严格按照工艺规程操作（如药材斑蝥未经净制直接投料），被贵州省药品监督管理局勒令暂停生产7。此外，中药注射剂普遍存在过敏反应风险，如过敏性休克等严重不良反应 。

5. 总结与评价

• 优势：艾迪注射液在联合化疗时可提高疗效，改善患者生活质量，并减少化疗相关不良反应。

• 局限性：生产工艺问题可能导致质量不稳定，且中药注射剂的过敏风险较高，需在具备抢救条件的医疗机构使用 。

• 适用人群：适用于恶性胸腔积液、非小细胞肺癌、肝癌等恶性肿瘤患者，尤其是需要辅助化疗或提高耐受性的病例。

如需使用，建议在医生指导下权衡疗效与风险，并密切监测不良反应。