艾迪注射液是贵州益佰制药股份有限公司生产的中药复方制剂,主要成分包括斑蝥、人参、黄芪和刺五加,具有清热解毒、消瘀散结的功效,临床主要用于治疗原发性肝癌、肺癌、恶性淋巴瘤等恶性肿瘤8。以下是其临床疗效的综合分析:
艾迪注射液联合博来霉素治疗恶性胸腔积液的临床研究显示,联合治疗组的总有效率为84.00%,显著高于单用博来霉素对照组的62.00%(P < 0.05)。此外,联合治疗组的生活质量改善率(74.00%)也明显高于对照组(52.00%),且不良反应(如胸痛、发热、恶心呕吐等)发生率显著降低 。
在老年中晚期非小细胞肺癌(NSCLC)患者中,艾迪注射液联合紫杉醇/顺铂(TP)化疗方案的有效率为48.00%,高于单纯TP化疗组的28.00%(P < 0.05)。同时,联合治疗组的Ⅲ度以上不良反应发生率(10.00%)显著低于对照组(26.00%),表明艾迪注射液可增强化疗效果并减少毒副作用 。
动物实验研究表明,艾迪注射液可通过下调谷胱甘肽-S-转移酶(GST-π)的表达,降低GSTs酶活性,从而增强化疗药物的细胞毒性,减少肝癌耐药性。此外,该药还能改善肝功能指标(如ALT、AST、TBil、ALP),具有一定的肝保护作用 。
尽管艾迪注射液在临床应用中显示出一定的疗效,但其安全性仍存在争议。2024年4月,益佰制药因生产过程中部分工序未严格按照工艺规程操作(如药材斑蝥未经净制直接投料),被贵州省药品监督管理局勒令暂停生产7。此外,中药注射剂普遍存在过敏反应风险,如过敏性休克等严重不良反应 。
优势:艾迪注射液在联合化疗时可提高疗效,改善患者生活质量,并减少化疗相关不良反应。
局限性:生产工艺问题可能导致质量不稳定,且中药注射剂的过敏风险较高,需在具备抢救条件的医疗机构使用 。
适用人群:适用于恶性胸腔积液、非小细胞肺癌、肝癌等恶性肿瘤患者,尤其是需要辅助化疗或提高耐受性的病例。
如需使用,建议在医生指导下权衡疗效与风险,并密切监测不良反应。
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