2025年05月09日最新【颂狄多】氘可来昔替尼片28片 购买药店北京美信康年大药房 适应症治疗适合接受全身治疗或光疗的中重度斑块状银屑病成人患者。临床疗效

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【颂狄多】(氘可来昔替尼,Deucravacitinib)是一种新型的口服选择性TYK2抑制剂,主要用于治疗中重度斑块状银屑病银屑病关节炎。作为全球首个获批的TYK2抑制剂,其临床疗效和安全性表现突出。以下是详细分析:


1. 核心作用机制

  • 靶向TYK2(酪氨酸激酶2)

    • 通过选择性抑制TYK2的假激酶结构域(JH2),阻断IL-23、IL-12和I型干扰素信号通路,减少炎症反应。

  • 高选择性

    • 对JAK1/2/3抑制活性极低,避免传统JAK抑制剂的血液学和感染风险。

  • 调节免疫平衡

    • 抑制Th17细胞过度活化,降低IL-17等致病因子水平。


2. 主要适应症及疗效

(1)中重度斑块状银屑病

  • POETYK PSO-1/2研究(vs 阿普斯特/安慰剂):

    • PASI 75应答率(第16周):

      • 氘可来昔替尼组 58%~69%,阿普斯特组 35%,安慰剂组 5%~8%

    • PASI 90应答率(第24周):

      • 氘可来昔替尼组 42%~53%,接近生物制剂疗效。

    • 长期维持

      • 持续用药至52周,PASI 75应答率保持>80%。

(2)银屑病关节炎(PsA)

  • POETYK PsA-1研究(2023年数据):

    • ACR50应答率(第24周):

      • 氘可来昔替尼组 40%,显著优于安慰剂组(15%)。

    • 皮肤和关节症状同步改善

      • 约60%患者达到PASI 75+关节症状缓解。

(3)其他探索性适应症

  • 系统性红斑狼疮(SLE)、炎症性肠病(IBD)等(临床试验中)。


3. 用法与剂量

  • 标准剂量

    • 6mg口服,每日1次,空腹或餐后均可。

  • 特殊人群

    • 肝肾功能不全者无需调整剂量。

  • 停药原则

    • 无反弹现象,但需逐步减量(尤其长期使用后)。


4. 临床优势与局限

优势 局限性
✅ 高效且选择性高(安全性优) ❌ 不适用于脓疱型/红皮病型银屑病
✅ 口服便利(优于生物制剂注射) ❌ 起效较慢(4~8周显效)
✅ 长期维持疗效 ❌ 价格较高(需医保支持)

5. 常见不良反应及管理

副作用 处理措施
上呼吸道感染 发生率约15%(多为轻度,对症处理)。
头痛 通常短暂,可自行缓解。
痤疮 局部外用维A酸或抗生素。
实验室异常 罕见中性粒细胞减少(定期监测血常规)。

6. 与其他银屑病药物的对比

对比药物 氘可来昔替尼 阿普斯特 司库奇尤单抗(IL-17A抑制剂)
作用靶点 TYK2 PDE4 IL-17A
给药方式 口服 口服 皮下注射
PASI 75应答率 58%~69%(16周) 35%(16周) 80%~90%(12周)
感染风险 中(可能增加念珠菌感染)

7. 患者注意事项

  • 疗效评估:需连续用药8~16周评估皮肤改善(PASI评分)或关节症状缓解。

  • 禁忌症

    • 活动性感染(如结核、乙肝复发)、恶性肿瘤史(需个体化评估)。

  • 药物相互作用

    • 避免联用强效CYP3A4诱导剂(如利福平)。


总结

颂狄多(氘可来昔替尼)通过独特靶向TYK2,为银屑病和PsA患者提供了:

  1. 高效且安全的口服治疗选择,疗效接近生物制剂。

  2. 长期维持症状控制,无注射负担。

  3. 潜在的多适应症拓展价值(如SLE、IBD)。

注意:需在皮肤科或风湿科医生指导下使用,并定期监测感染迹象。医保覆盖可提高可及性。

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