2025年06月15日最新【多美素】盐酸多柔比星脂质体注射液 价格¥2360.00 购买药店 北京美信康年大药房 使用说明书 卡波氏肉瘤(AIDS 临床疗效

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多美素(盐酸多柔比星脂质体注射液)是一种脂质体包裹的蒽环类抗肿瘤药物,主要用于治疗多种癌症,包括艾滋病相关的卡波氏肉瘤(AIDS-KS)、卵巢癌、乳腺癌等。其临床疗效和特点如下:

1. 主要适应症

  • 艾滋病相关卡波氏肉瘤(AIDS-KS):适用于低CD4(<200 CD4淋巴细胞/mm³)且广泛皮肤、黏膜或内脏受累的患者,可作为一线或二线化疗药物 。

  • 卵巢癌:尤其对铂耐药或难治性复发卵巢癌患者有效,单药治疗可延长无铂间期(PFI) 。

  • 其他肿瘤:包括淋巴瘤、多发性骨髓瘤、乳腺癌、子宫肿瘤及软组织肉瘤等 。

2. 临床疗效

(1)卵巢癌治疗

  • 客观缓解率(ORR):在复发/难治性卵巢癌患者中,多美素单药治疗的客观缓解率达46.7%,疾病控制率(DCR)达81.5%

  • 无铂间期(PFI):对于铂耐药患者,约50%可延长无铂间期,其中6-12个月复发者70.8%可延长PFI至12个月以上 。

  • CA125变化:部分患者在第3个疗程后CA125显著下降,早期下降者(第1疗程)缓解率更高(ORR 66.7%) 。

(2)AIDS-KS治疗

  • 研究显示,多美素可有效控制AIDS-KS进展,但主要不良反应为骨髓抑制(白细胞减少、贫血等) 。

3. 优势特点

  • 脂质体技术:延长药物循环时间,增强肿瘤靶向性,减少心脏毒性(相比普通多柔比星) 。

  • 给药便捷性:每2-3周静脉滴注一次,适合长期维持治疗 。

  • 耐受性较好:III/IV级不良反应(如手足综合征、口腔溃疡)发生率较低(3%~5%) 。

4. 不良反应

  • 常见:骨髓抑制(白细胞减少、贫血)、恶心、脱发、口腔炎、手足综合征 。

  • 严重但罕见:心脏毒性(累积剂量>400 mg/m²时需警惕)、过敏反应、肝功能异常 。

  • 滴注反应:如潮红、低血压、呼吸困难(可通过减缓滴速缓解) 。

5. 剂量与用法

  • 标准剂量:20 mg/m²,每2-3周一次,静脉滴注30分钟以上(需用5%葡萄糖稀释) 。

  • 剂量调整

    • 肝功能不全:胆红素1.2-3.0 mg/dL时减半量,>3.0 mg/dL时用1/4量 。

    • 骨髓抑制:ANC<1000/mm³或血小板<50,000/mm³时暂停给药 。

6. 研究进展

  • 中国研究(协和医院牵头)显示,多美素对铂耐药卵巢癌疗效显著,且生活质量影响较小 。

  • 探索联合疗法(如PLD + Trabectedin)可能提高铂敏感复发患者的生存获益 。

结论

多美素在AIDS-KS和复发卵巢癌中表现出良好的临床疗效,尤其是对铂耐药患者。其脂质体技术降低了心脏毒性,但骨髓抑制仍需密切监测。未来可能进一步优化给药方案及联合治疗策略 。

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