药品名称: | 捷恪卫 |
通 用 名: | 磷酸芦可替尼片 |
医保类型: | 医保乙类 |
规 格: | 5mg*60片 |
生产企业: | 瑞士Novartis Pharma Stein AG |
价 格: | 2960.00元/盒 |
会 员 价: | 2950.00元/盒 |
捷恪卫®(磷酸芦可替尼片)是一种选择性JAK1/JAK2抑制剂,已在多个适应症中展现出显著的临床疗效。以下是其主要临床应用及疗效数据:
疗效数据:在III期REACH2研究中,芦可替尼治疗激素难治性急性GVHD(SR-aGVHD)患者,28天总缓解率(ORR)达62%,显著高于最佳可用疗法(BAT)组的39%(P<0.001)。56天持续缓解率为40%,约为BAT组的2倍。中位总生存期(OS)延长至11.1个月(BAT组为6.5个月) 。
生活质量改善:患者激素减停更快,症状缓解更明显,生活质量评分优于BAT组 。
疗效数据:在REACH3研究中,芦可替尼治疗激素难治性/依赖性cGVHD患者,24周总缓解率为49.7%(BAT组25.6%,P<0.0001),最佳总缓解率达76.4%(BAT组60.4%,P=0.0011)。3年随访显示,芦可替尼组的中位无失败生存期(FFS)为38.4个月,显著优于BAT组的5.7个月(HR=0.361) 。
器官特异性缓解:在皮肤、消化道、肝脏、肺等多个受累器官中,芦可替尼的缓解率均高于BAT组 。
脾脏缩小及症状改善:在骨髓纤维化患者中,芦可替尼可显著缩小脾脏体积(≥50%的患者比例达44%),并改善贫血、乏力等症状。Mayo Clinic研究显示,63%的患者临床症状长期改善 。
长期疗效:MD Anderson癌症中心数据显示,持续治疗166周后,61例患者仍保持脾脏体积缩小≥50% 。
常见不良反应:包括血小板减少(69.8%)、贫血(82.4%)、中性粒细胞减少(16.6%)等血液学毒性,以及感染风险增加(如带状疱疹) 。
特殊人群管理:需根据血小板计数调整剂量,肾功能或肝功能损害患者需降低起始剂量 。
GVHD:芦可替尼获NCCN指南1类推荐用于SR-aGVHD,并被欧洲血液骨髓移植学会(EBMT)列为cGVHD强烈推荐治疗方案 。
骨髓纤维化:国内外指南推荐用于中高危原发性骨髓纤维化、真性红细胞增多症或血小板增多症继发的骨髓纤维化 。
捷恪卫®在GVHD和骨髓纤维化治疗中表现出显著的临床获益,尤其在激素难治性病例中可提高缓解率、延长生存期并改善生活质量。但其血液学毒性需密切监测,并需个体化调整剂量。
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