| 药品名称： | 速福达 |
| 通 用 名： | 玛巴洛沙韦片 |
| 医保类型： | 医保乙类 |
| 规 格： | 20mg*2片 |
| 生产企业： | 日本Shionogi Pharma Co.,Ltd. |
| 价 格： | 365.00元/盒 |
| 会 员 价： | 360.00元/盒 |
- 详细说明
- 药品概述
- 用药经验
- 推荐药店
- 相关内容
【药品名称】
通用名称：玛巴洛沙韦片
商品名称：速福达
英文名称：Baloxavir Marboxil Tablets
汉语拼音：Mabaluoshawei Pian
【成份】本品主要成份是玛巴洛沙韦。
【规格】20mg*2片
【性状】本品为白色至浅黄色的椭圆形薄膜衣片，除去包衣后显白色至浅黄色。
【适应症】本品适用于12周岁及以上单纯性甲型和乙型流感患者，包括既往健康的患者以及存在流感并发症高风险的患者。
【用法用量】1、在症状出现后48小时内单次服用本品，可与或不与食物同服。应避免本品与乳制品、钙强化饮料、含高价阳离子的泻药、抗酸药或口服补充剂（如钙、铁、镁、硒或锌）同时服用。
2、本品适用于成人和青少年（≥12 岁），基于体重的给药方案如下：
（1）80kg＞患者体重≥40kg，推荐单次口服剂量40mg。
（2）患者体重≥80kg，推荐单次口服剂量80mg。
【不良反应】1、全身：面部、眼睑或舌头肿胀、发音困难、血管性水肿、速发过敏反应、速发过敏反应性休克、类速发过敏反应。2、皮肤及皮下组织类疾病：皮疹、荨麻疹、多形性红斑。3、胃肠系统疾病：呕吐、血性腹泻、黑粪症、结肠炎。4、精神病：谵妄、行为异常和幻觉。
【禁忌】本品禁用于已知对本品或任何辅料过敏的患者。
【注意事项】1、超敏反应在本品的上市后用药经验中报告了速发过敏反应、荨麻疹和血管性水肿病例。如果发生或疑 似发生类似过敏的反应，应给予适当的治疗。本品禁用于已知对本品发生超敏反应的患者。2、细菌性感染的风险没有证据表明本品对除流感病毒以外其他病原体引起的疾病有效。严重细菌性感染可能以流感样症状起病，与流感并存或作为流感并发症出现。没有证据表明，本品可防止发生此类并发症。处方医师应警惕潜在的继发性细菌性感染，并在合适时给予治疗。3、对驾驶和机械操作能力的影响尚未开展对驾驶和机械操作能力影响的研究。4、其他流感病毒会随着时间发生变化，诸如病毒类型或亚型、出现耐药性或病毒毒力变化等因素可能削弱抗病毒药物的临床获益。在决定是否使用本品时，应考虑有关流行的流感病毒株药敏性的可用信息。
【药物相互作用】含多价阳离子制剂可降低巴洛沙韦的血浆浓度。本品不应与含多价阳离子泻药或抗酸药或含有铁、锌、硒、钙、镁的口服补充剂一起使用。
【孕妇及哺乳期妇女用药】生育力：动物研究中未观察到本品对生育力有影响（参见【药理毒理】）。妊娠期用药：尚未在妊娠女性中进行充分且对照良好的临床研究。本品对妊娠女性的潜在风险尚未可知。妊娠期内应避免使用本品，除非潜在获益大于对胎儿的潜在风险。在动物繁殖研究中，玛巴洛沙韦口服给药的暴露量约为最大推荐人体剂量（MRHD）下巴洛沙韦全身暴露量的5倍（大鼠）和7倍（家兔）时，大鼠或家兔中未观察到对发育的不良影响。给予妊娠家兔高剂量水平本品，引发母体毒性，导致家兔流产，轻微骨骼异常发生率增加，但无致畸性。在大鼠中未见此类效应（参见【药理毒理】）。生产和分娩：目前尚未确立本品在生产与分娩时的用药安全性。哺乳期用药：尚不清楚本品及其活性代谢物巴洛沙韦是否会分泌至人乳汁中。进行1mg/kg用药时，本品或其代谢物分泌至哺乳期大鼠乳汁中。因此，应在考虑了本品对哺乳母亲的潜在获益以及对婴儿的潜在风险后，做出停止哺乳或启动本品治疗的决定。
【老年患者用药】已有本品治疗年龄≥65岁且体重至少为40kg的老年流感患者的安全性和有效性。参见【用法用量】【药代动力学】【临床试验】和【药理毒理】。
【儿童用药】目前尚无12岁以下中国儿童使用本品的数据。已在12岁及以上、体重至少为40kg的儿童患者中确定了用本品治疗急性单纯性流感的安全性和有效性（参见【临床试验】）。对于≥12岁患者，用法用量参见【用法用量】。
【药理作用】玛巴洛沙韦是一种前药，通过水解转化为活性代谢产物巴洛沙韦，发挥抗流感病毒活性。 巴洛沙韦抑制聚合酶酸性（PA）蛋白（病毒基因转录所需RNA聚合酶复合物中的一种流感病毒特异性酶）的核酸内切酶活性，从而抑制流感病毒复制。在一项PA核酸内切酶试验中，巴洛沙韦对甲型流感病毒的50%抑制浓度（IC50）为1.4至3.1nM（n=4），对乙型流感病毒为4.5至8.9nM（n=3）。对巴洛沙韦敏感性下降的病毒在PA蛋白上发生了氨基酸置换。
【药物过量】临床经验：收到来自临床试验和上市后经验的本品用药过量报告。在报告药物过量的大多数病例中，未报告不良事件。由于与不良事件相关的过量用药病例数目有限，不足以确定过量用药可能引起的症状。管理：无已知的本品特效解毒剂。若发生用药过量事件，应基于患者的体征和症状启动标准支持性医疗护理。由于血清蛋白结合率较高，透析不可能大量去除巴洛沙韦。
【贮藏】密闭，不超过25℃保存。
【有效期】48个月。
【生产厂家】日本Shionogi Pharma Co.,Ltd.
【药品上市许可持有人】美国Genentech, Inc.
【批准文号】国药准字HJ20210027
【生产地址】日本2-5-1, Mishima, Settsu, Osaka 566-0022, Japan
临床疗效资料参考：
速福达（玛巴洛沙韦片）是一种新型抗流感药物，其临床疗效主要体现在以下几个方面：
1. 缩短流感症状持续时间
-
在既往健康的流感患者中（CAPSTONE-1研究），玛巴洛沙韦可将症状改善时间缩短约26.5小时（安慰剂组80.2小时 vs 玛巴洛沙韦组53.7小时），退热时间缩短17.5小时（安慰剂组42小时 vs 玛巴洛沙韦组24.5小时） 。
-
对于流感并发症高风险患者（CAPSTONE-2研究），玛巴洛沙韦使症状改善时间缩短约29.1小时（安慰剂组102.3小时 vs 玛巴洛沙韦组73.2小时） 。
2. 快速降低病毒载量
-
玛巴洛沙韦在用药后24小时内即可显著降低病毒载量，效果优于奥司他韦和安慰剂组 。
-
在乙型流感患者中，玛巴洛沙韦的症状改善时间比奥司他韦缩短27.1小时 。
3. 减少病毒排毒时间
-
玛巴洛沙韦可使病毒排毒停止时间缩短至48小时，而奥司他韦需要96小时 。
-
这一特性可能有助于降低流感传播风险。
4. 单次给药，提高依从性
-
玛巴洛沙韦的半衰期较长（约90小时），全程仅需单次口服，相比奥司他韦（需每日2次，连服5天）更便捷 。
5. 对甲型和乙型流感均有效
-
玛巴洛沙韦对甲型（H1N1、H3N2）和乙型流感病毒均表现出良好的抗病毒活性 。
局限性
-
耐药性问题：玛巴洛沙韦的耐药性发生率较高，尤其是在5岁以下儿童中（耐药率可达24%-65%），因此不推荐该年龄段使用 。
-
适用人群：目前在中国获批用于5岁及以上健康人群或12岁及以上高风险人群 。
与奥司他韦的对比
-
在缓解症状时间上，玛巴洛沙韦与奥司他韦相当，但在乙型流感和病毒载量降低方面可能更具优势 。
-
目前指南未明确推荐优先使用哪种药物，需结合患者个体情况选择 。
结论
玛巴洛沙韦在缩短流感病程、快速抑制病毒复制方面表现优异，且单次给药方便，但其耐药性问题需引起重视。对于5岁以上健康或高风险流感患者，可作为有效治疗选择，但不建议用于5岁以下儿童 。
速福达（玛巴洛沙韦片）是一种新型抗流感药物，其临床疗效主要体现在以下几个方面： 1. 缩短流感症状持续时间 在既往健康的流感患者中（CAPSTONE-1研究），玛巴洛沙韦可将症状改善时间缩短约26.5小时（安慰剂组80.2小时 vs 玛巴洛沙韦组53.7小时），退热时间缩短17.5小时（安慰剂组42小时 vs 玛巴洛沙韦组24.5小时） 。 对于流感并发症高风险患者（CAPSTONE-2研究），玛巴洛沙韦使症状改善时间缩短约29.1小时（安慰剂组102.3小时 vs 玛巴洛沙韦组73.2小时） 。 2. 快速降低病毒载量 玛巴洛沙韦在用药后24小时内即可显著降低病毒载量，效果优于奥司他韦和安慰剂组 。 在乙型流感患者中，玛巴洛沙韦的症状改善时间比奥司他韦缩短27.1小时 。 3. 减少病毒排毒时间 玛巴洛沙韦可使病毒排毒停止时间缩短至48小时，而奥司他韦需要96小时 。 这一特性可能有助于降低流感传播风险。 4. 单次给药，提高依从性 玛巴洛沙韦的半衰期较长（约90小时），全程仅需单次口服，相比奥司他韦（需每日2次，连服5天）更便捷 。 5. 对甲型和乙型流感均有效 玛巴洛沙韦对甲型（H1N1、H3N2）和乙型流感病毒均表现出良好的抗病毒活性 。
【药品名称】
通用名称：玛巴洛沙韦片
商品名称：速福达
英文名称：Baloxavir Marboxil Tablets
汉语拼音：Mabaluoshawei Pian
【成份】本品主要成份是玛巴洛沙韦。
【规格】20mg*2片
【性状】本品为白色至浅黄色的椭圆形薄膜衣片，除去包衣后显白色至浅黄色。
【适应症】本品适用于12周岁及以上单纯性甲型和乙型流感患者，包括既往健康的患者以及存在流感并发症高风险的患者。
【用法用量】1、在症状出现后48小时内单次服用本品，可与或不与食物同服。应避免本品与乳制品、钙强化饮料、含高价阳离子的泻药、抗酸药或口服补充剂（如钙、铁、镁、硒或锌）同时服用。
2、本品适用于成人和青少年（≥12 岁），基于体重的给药方案如下：
（1）80kg＞患者体重≥40kg，推荐单次口服剂量40mg。
（2）患者体重≥80kg，推荐单次口服剂量80mg。
【不良反应】1、全身：面部、眼睑或舌头肿胀、发音困难、血管性水肿、速发过敏反应、速发过敏反应性休克、类速发过敏反应。2、皮肤及皮下组织类疾病：皮疹、荨麻疹、多形性红斑。3、胃肠系统疾病：呕吐、血性腹泻、黑粪症、结肠炎。4、精神病：谵妄、行为异常和幻觉。
【禁忌】本品禁用于已知对本品或任何辅料过敏的患者。
【注意事项】1、超敏反应在本品的上市后用药经验中报告了速发过敏反应、荨麻疹和血管性水肿病例。如果发生或疑 似发生类似过敏的反应，应给予适当的治疗。本品禁用于已知对本品发生超敏反应的患者。2、细菌性感染的风险没有证据表明本品对除流感病毒以外其他病原体引起的疾病有效。严重细菌性感染可能以流感样症状起病，与流感并存或作为流感并发症出现。没有证据表明，本品可防止发生此类并发症。处方医师应警惕潜在的继发性细菌性感染，并在合适时给予治疗。3、对驾驶和机械操作能力的影响尚未开展对驾驶和机械操作能力影响的研究。4、其他流感病毒会随着时间发生变化，诸如病毒类型或亚型、出现耐药性或病毒毒力变化等因素可能削弱抗病毒药物的临床获益。在决定是否使用本品时，应考虑有关流行的流感病毒株药敏性的可用信息。
【药物相互作用】含多价阳离子制剂可降低巴洛沙韦的血浆浓度。本品不应与含多价阳离子泻药或抗酸药或含有铁、锌、硒、钙、镁的口服补充剂一起使用。
【孕妇及哺乳期妇女用药】生育力：动物研究中未观察到本品对生育力有影响（参见【药理毒理】）。妊娠期用药：尚未在妊娠女性中进行充分且对照良好的临床研究。本品对妊娠女性的潜在风险尚未可知。妊娠期内应避免使用本品，除非潜在获益大于对胎儿的潜在风险。在动物繁殖研究中，玛巴洛沙韦口服给药的暴露量约为最大推荐人体剂量（MRHD）下巴洛沙韦全身暴露量的5倍（大鼠）和7倍（家兔）时，大鼠或家兔中未观察到对发育的不良影响。给予妊娠家兔高剂量水平本品，引发母体毒性，导致家兔流产，轻微骨骼异常发生率增加，但无致畸性。在大鼠中未见此类效应（参见【药理毒理】）。生产和分娩：目前尚未确立本品在生产与分娩时的用药安全性。哺乳期用药：尚不清楚本品及其活性代谢物巴洛沙韦是否会分泌至人乳汁中。进行1mg/kg用药时，本品或其代谢物分泌至哺乳期大鼠乳汁中。因此，应在考虑了本品对哺乳母亲的潜在获益以及对婴儿的潜在风险后，做出停止哺乳或启动本品治疗的决定。
【老年患者用药】已有本品治疗年龄≥65岁且体重至少为40kg的老年流感患者的安全性和有效性。参见【用法用量】【药代动力学】【临床试验】和【药理毒理】。
【儿童用药】目前尚无12岁以下中国儿童使用本品的数据。已在12岁及以上、体重至少为40kg的儿童患者中确定了用本品治疗急性单纯性流感的安全性和有效性（参见【临床试验】）。对于≥12岁患者，用法用量参见【用法用量】。
【药理作用】玛巴洛沙韦是一种前药，通过水解转化为活性代谢产物巴洛沙韦，发挥抗流感病毒活性。 巴洛沙韦抑制聚合酶酸性（PA）蛋白（病毒基因转录所需RNA聚合酶复合物中的一种流感病毒特异性酶）的核酸内切酶活性，从而抑制流感病毒复制。在一项PA核酸内切酶试验中，巴洛沙韦对甲型流感病毒的50%抑制浓度（IC50）为1.4至3.1nM（n=4），对乙型流感病毒为4.5至8.9nM（n=3）。对巴洛沙韦敏感性下降的病毒在PA蛋白上发生了氨基酸置换。
【药物过量】临床经验：收到来自临床试验和上市后经验的本品用药过量报告。在报告药物过量的大多数病例中，未报告不良事件。由于与不良事件相关的过量用药病例数目有限，不足以确定过量用药可能引起的症状。管理：无已知的本品特效解毒剂。若发生用药过量事件，应基于患者的体征和症状启动标准支持性医疗护理。由于血清蛋白结合率较高，透析不可能大量去除巴洛沙韦。
【贮藏】密闭，不超过25℃保存。
【有效期】48个月。
【生产厂家】日本Shionogi Pharma Co.,Ltd.
【药品上市许可持有人】美国Genentech, Inc.
【批准文号】国药准字HJ20210027
【生产地址】日本2-5-1, Mishima, Settsu, Osaka 566-0022, Japan
临床疗效资料参考：
速福达（玛巴洛沙韦片）是一种新型抗流感药物，其临床疗效主要体现在以下几个方面：
1. 缩短流感症状持续时间
-
在既往健康的流感患者中（CAPSTONE-1研究），玛巴洛沙韦可将症状改善时间缩短约26.5小时（安慰剂组80.2小时 vs 玛巴洛沙韦组53.7小时），退热时间缩短17.5小时（安慰剂组42小时 vs 玛巴洛沙韦组24.5小时） 。
-
对于流感并发症高风险患者（CAPSTONE-2研究），玛巴洛沙韦使症状改善时间缩短约29.1小时（安慰剂组102.3小时 vs 玛巴洛沙韦组73.2小时） 。
2. 快速降低病毒载量
-
玛巴洛沙韦在用药后24小时内即可显著降低病毒载量，效果优于奥司他韦和安慰剂组 。
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在乙型流感患者中，玛巴洛沙韦的症状改善时间比奥司他韦缩短27.1小时 。
3. 减少病毒排毒时间
-
玛巴洛沙韦可使病毒排毒停止时间缩短至48小时，而奥司他韦需要96小时 。
-
这一特性可能有助于降低流感传播风险。
4. 单次给药，提高依从性
-
玛巴洛沙韦的半衰期较长（约90小时），全程仅需单次口服，相比奥司他韦（需每日2次，连服5天）更便捷 。
5. 对甲型和乙型流感均有效
-
玛巴洛沙韦对甲型（H1N1、H3N2）和乙型流感病毒均表现出良好的抗病毒活性 。
局限性
-
耐药性问题：玛巴洛沙韦的耐药性发生率较高，尤其是在5岁以下儿童中（耐药率可达24%-65%），因此不推荐该年龄段使用 。
-
适用人群：目前在中国获批用于5岁及以上健康人群或12岁及以上高风险人群 。
与奥司他韦的对比
-
在缓解症状时间上，玛巴洛沙韦与奥司他韦相当，但在乙型流感和病毒载量降低方面可能更具优势 。
-
目前指南未明确推荐优先使用哪种药物，需结合患者个体情况选择 。
结论
玛巴洛沙韦在缩短流感病程、快速抑制病毒复制方面表现优异，且单次给药方便，但其耐药性问题需引起重视。对于5岁以上健康或高风险流感患者，可作为有效治疗选择，但不建议用于5岁以下儿童 。
局限性
-
耐药性问题：玛巴洛沙韦的耐药性发生率较高，尤其是在5岁以下儿童中（耐药率可达24%-65%），因此不推荐该年龄段使用 。
-
适用人群：目前在中国获批用于5岁及以上健康人群或12岁及以上高风险人群 。
与奥司他韦的对比
-
在缓解症状时间上，玛巴洛沙韦与奥司他韦相当，但在乙型流感和病毒载量降低方面可能更具优势 。
-
目前指南未明确推荐优先使用哪种药物，需结合患者个体情况选择 。
结论
玛巴洛沙韦在缩短流感病程、快速抑制病毒复制方面表现优异，且单次给药方便，但其耐药性问题需引起重视。对于5岁以上健康或高风险流感患者，可作为有效治疗选择，但不建议用于5岁以下儿童 。
【警示】处方药须凭处方在药师指导下购买和使用！
【药品名称】依诺肝素钠注射液
【商品名/商标】赛倍畅
【规格】6000AⅩaIU 0.6ml:60mg*10支
【主要成份】主要成分为低分子肝素钠(依诺肝素钠)。
【性状】赛倍畅依诺肝素钠注射液为无色或几乎无色的澄明液体。
【适应症】预防深静脉血栓形成及肺栓塞；治疗已形成的静脉血栓；预防血液透析时体外循环中血栓的形成；治疗不稳定性心绞痛和非Q波心梗。
【用法用量】为预防及治疗目的而使用低分子肝素时应采用深部皮下注射给药，用于血液透析体外循环时为血管内途径给药依诺肝素钠注射液为成人用药，禁止肌肉内注射。每毫升注射液含10000AxaIU，相当于100mg低分子肝素钠。每毫克(0.01ml)低分子肝素钠约等于100AxaIU。皮下用药须知：在注射之前不需排出注射器内的气泡。预装药液注射器可供直接使用。应于患者平躺后进行注射。应于左右腹壁的前外侧或后外侧皮下组织内交替给药。注射时针头应垂直刺入皮肤而不应成角度，在整个注射过程中，用拇指和食指将皮肤捏起，并将针头全部扎入皮肤皱折内注射。应严格遵循推荐剂量或遵医嘱。在外科患者中，预防静脉血栓栓塞性疾病：当患者有中度血栓形成危险时(如腹部手术)，克赛推荐剂量为2000AxaIU(0.2ml)或4000AxaIU(0.4ml)每日一次皮下注射。在普外手术中，应于术前2小时给予第一次皮下注射，当患者有高度血栓形成倾向时(如矫形外科手术)，依诺肝素钠注射液推荐剂量为术前12小时开始给药，每日一次皮下注射4000AxaIU(0.4ml)。在蛛网膜下腔/硬膜外麻醉及经皮冠脉腔内成形术时，应特别注意给药间隔，见特殊警告。低分子肝素治疗一般应持续7至10天。某些患者适合更长的治疗周期，若患者有静脉栓塞倾向，应延长治疗至静脉血栓栓塞危险消除且患者不需卧床为止。在矫形外科手术中，连续3周每日一次给药4000AxaIU是有益的。在内科治疗患者中，预防静脉血栓栓塞性疾病：低分子肝素钠推荐剂量为每日一次皮下给药4000AxaIU(0.4ml)。低分子肝素钠治疗最短应为6天直至患者不需卧床为止，最长为14天。治疗伴有或不伴有肺栓塞的深静脉血栓低分子肝素钠可用于皮下每日一次注射150AxaIU/kg或每日两次100AxaIU/kg。当患者合并栓塞性疾病时，推荐每日两次给药100AxaIU/kg。低分子肝素钠治疗一般为10天。应在适当时开始口服抗凝剂治疗，并应持续低分子肝素钠治疗直至达到抗凝治疗效果(INR：2至3)。治疗不稳定性心绞痛及非Q波心梗：皮下注射低分子肝素钠推荐剂量为每次100AxaIU/kg，每12小时给药一次，应与阿司匹林同用(每日一次口服100至325mg)。在以上患者中推荐疗程最小为2天，至临床症状稳定。一般疗程为2至8天。用于血液透析体外循环中，防止血栓形成推荐剂量为100AxaIU/kg。对于有高度出血倾向的血液透析患者，应减量至双侧血管通路给予低分子肝素50AxaIU/kg或单侧血管通路给予75AxaIU/kg。应于血液透析开始时，在动脉血管通路给予低分子肝素钠。上述剂量药物的作用时间一般为4小时。然而，当出现纤维蛋白环时，应再给予50至100AxaIU/kg的剂量。
【不良反应】与其它药物相同，依诺肝素钠注射液可产生不同程度的不良反应：出血：使用任何抗凝剂都可产生此反应。有出血倾向的器官损伤，影响凝血的药物(见注意事项)，腹膜后及颅内出血，某些情况是致命的。出现此种情况时，应立即通知医师。部分注射部位瘀点、瘀斑极少报导注射部位出现坚硬炎性结节，几天后缓解不需停止治疗。除非注射部位引起皮肤坏疽(包括不可逆的皮肤损伤)。以上现象通常先出现紫瘢(皮肤小范围出血)或红斑(红色炎性皮疹)，渗出及疼痛。应停止治疗。局部或全身过敏反应尽管极少出现，也可发生皮肤(疱疹)或全身过敏现象。血小板减少症(血小板计数异常降低)：在极少病例中，发生免疫性血小板减少症伴有血栓形成(静脉中有凝块)。在一些病例中，血栓伴有器官梗死(组织缺氧坏死)或肢体缺血(供血不足)。应立即通知医师。增加血中某些酶的水平(转氨酶)，在蛛网膜下腔/硬膜外麻醉时。使用低分子肝素，极少有椎管内血肿的报导(见：特别警告)。当出现任何未提及的不良反应时应立即向医师或药师咨询。
【禁忌】下列情况禁用依诺肝素钠注射液：对肝素及低分子肝素过敏;严重的凝血障碍;有低分子肝素或肝素诱导的血小板减少症史(以往有血小板计数明显下降);活动性消化道溃疡或有出血倾向的器官损伤;急性感染性心内膜炎(心内膜炎)，心脏瓣膜置换术所致的感染除外。依诺肝素钠注射液不推荐用于下列情况：严重的肾功能损害;出血性脑卒中;难以控制的动脉高压;与其它药物共用(见：药物相互作用)。有任何疑问请咨询医师或药师。
【注意事项】注射依诺肝素钠注射液时应严密监控，无论因何适应症使用或使用何种剂量，都应进行血小板计数监测。建议在使用低分子肝素治疗前进行血小板计数，并在治疗中进行常规计数监测。如果血小板计数显著下降，(低于原值的30_50%)，应停用依诺肝素钠注射液。在下述情况中应小心使用：止血障碍、肝肾功能不全患者，有消化道溃疡史，或有出血倾向的器官损伤史，近期出血性脑卒中，难以控制的严重高血压，糖尿病性视网膜病变;近期接受神经或眼科手术和蛛网膜下腔/硬膜外麻醉(见特别警告一节)。在老年患者特别是>80岁的患者，未发现预防剂量的低分子肝素钠引起出血事件增加，而治疗剂量时则可引起出血并发症。建议密切观察。肾功能不全患者：在肾功能损害的患者，用低分子肝素钠的暴露量增加导致出血危险性增大，所以在严重肾功能不全患者需调整用药剂量，推荐剂量：预防：每日一次2000AxaIU;治疗剂量：每日一次100AxaIU/kg。中度及轻度肾功能不全患者：建议治疗时严密监测。肝功能不全患者：应给予特别注意。低体重患者(女性<45kg，男性<57kg)应用预防剂量的低分子肝素时的暴露量增加，导致出血危险性增大，应严密监测。在所有病例中，都应严格遵守医嘱。
【药物相互作用】为了避免药物间可能产生的相互作用，须将正在使用的药物明告医师或药师。不推荐联合使用下述药物(合用可增加出血倾向)：用于解热镇痛剂量的乙酰水杨酸(及其衍生物)，非甾类抗炎药(全身用药)，噻氯匹啶，右旋糖酐40(肠道外使用)。当依诺肝素钠注射液与下列药物共同使用时应注意：口服抗凝剂，溶栓剂，用于抗血小板凝集剂量的乙酰水杨酸(用于治疗不稳定性心绞痛及非Q波心梗)，糖皮质激素(全身用药)。
【孕妇及哺乳期妇女用药】在人类，尚无克赛可通过胎盘屏障的证据，妊娠期妇女仅在医师认为确实需要时才可使用。哺乳期妇女接受克赛治疗时应停止哺乳。
【老年患者用药】由于老年患者肾功能减弱，依诺肝素钠注射液的清除半衰期略延长。只要肾功能仍在正常范围之内(如轻度减弱)，预防性用药时老年患者无需调整剂量或每日用药次数。
【儿童用药】不推荐应用于儿童。
【药理毒理】本品为具有高抗Ⅹa（100I.U./mg）活性和较低抗Ⅱa或抗凝血酶（28I.U./mg左右）活性的低分子肝素。在不同适应症所需的剂量下，本品并不延长出血时间。在预防剂量时，本品对APTT没有明显改变。既不影响血小板聚集，也不影响纤维蛋白原与血小板的结合。
【药物过量】大剂量皮下注射本品可导致出血症状。缓慢静脉注射鱼精蛋白可中和以上症状。（1mg鱼精蛋白可中和1mg本品产生的抗凝作用）。应告知医生用药情况以防过量和毒性反应。
【药代动力学】药代动力学的参数源于对血浆中抗Ⅹa因子活性的研究。生物利用度：皮下注射本品可迅速并完全被吸收，本品的生物利用度接近95％。分布：皮下注射本品3小时之后达最大血药浓度，抗Ⅹa活性存在于血管内。生物转化：本品主要在肝脏代谢。消除：使用4000AxaIU（0.4ml）本品时其抗Ⅹa因子活性的半衰期约为4.4小时。使用6000AxaIU（0.6ml）或8000AxaIU（0.8ml）本品时约为4小时。在老年患者中消除半衰期略延长。排泄：本品经尿排出。
【贮藏】低于25℃储存，用时开封。按处方药要求运输。
【有效期】24个月
【批准文号】国药准字H20163484
【生产厂家】南京健友生化制药股份有限公司
【生产地址】南京高新技术产业开发区学府路16号
【修美乐】阿达木单抗注射液 价格¥1650.00 购买药店北京美信康年大药房 适应症类风湿性关节炎 银屑病 克罗恩病
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