【警示】处方药须凭处方在药师指导下购买和使用！

【药品名称】卡铂注射液

【商品名/商标】波贝/齐鲁

【规格】10ml:100mg*5支

【主要成份】本品主要成份及其化学名称为：顺1，1-环丁烷二羧酸二氨合铂。

【性状】本品为无色或微黄色澄明液体。

【适应症】主要用于实体瘤如小细胞肺癌、卵巢癌、睾丸肿瘤、头颈部癌及恶性淋巴瘤等，均有较好的疗效。也可适用于其他肿瘤如子宫颈瘤、膀胱瘤及非小细胞性肺癌等。

【用法用量】用5%葡萄糖注射液溶解本品，浓度为10mg/ml，再加入5%葡萄糖注射液250～500ml中静脉滴注。一般成人用量按体表面积一次200～400mg/m2，每3-4周给药1次；2-4次为一疗程。也可采用按体表面积一次50mg/m2，一日1次，连用5日，间隔4周重复。

【不良反应】主要为骨髓抑制。其它表现为胃肠道反应、神经毒性、脱发。

【禁忌】1．有明显骨髓抑制及肾功能不全者。2．对其它铂制剂及甘露醇过敏者。3．孕妇及有严重并发症者。4．原应用过顺铂者应慎用 5．严重肝肾功能损害者禁用。

【注意事项】1．应用本品前应检查血象及肝肾功能，治疗期间，应每周检查白细胞、血小板至少1～2次。2．用药前后，严密监测病人的肾功能和血象。3．由于波贝卡铂注射液对骨髓有明显的抑制作用，在用药后3～4周内不应重复给药。出现严重的骨髓抑制的病例，有必要输血治疗。4．在治疗开始和之后的每周都要检查血细胞，作为之后调整剂量的依据。5．用顺铂治疗的病人，用本品应慎重或注意检测。因为用顺铂造成听力损伤的病人，再用卡铂治疗，耳毒性会持续或加重。以前有感觉异常的病人，特别是用顺铂导致的感觉异常，用卡铂治疗，这种反应会持续或加重。6．一旦发生对本品的过敏反应，应立即采取适当的治疗措施。7．如同其它抗癌药物和免疫抑制剂一样，动物实验表明卡铂有致癌作用。8．全身肌酸酐廓清率低于60ml/min的病人，卡铂的肾清除率下降，这时应适当降低卡铂用量。9．与其它抗癌方式联合治疗，应注意适当调整剂量。10．本品只做静脉注射，应避免漏于血管外。 11．本品一经稀释，应在8小时以内用完，滴注与存放时应避免直接日晒。12．卡铂可能引起血浆中电解质的下降（如镁、钾、钠、钙等），是使用时应注意监测。13．对一切可能发生的副反应，都要随访检查。14．有水痘、带状疱疹、感染、肾功能减退患者慎用。

【药物相互作用】1．卡铂会改变肾功能。尽管还没有文献证明氨基糖苷类及其它肾毒性药物与卡铂同时用，会加重肾毒性，但还是建议波贝卡铂注射液不要与以上药物联合使用。2．与各种骨髓抑制剂或放射治疗合用，可增加骨髓抑制的毒副作用，此时卡铂应作剂量调整。3．与其他抗癌药物合并用药，应注意其毒性的增加。4．用顺铂造成听力损伤的病人，用卡铂治疗后，耳毒性还会持续或加重。5．用顺铂治疗过的病人，再用卡铂治疗，神经毒性发生率和强度都提高。

【贮藏】遮光，在阴凉处(不超过20°C)保存。

【批准文号】国药准字H20020180

【生产厂家】齐鲁制药有限公司

【生产地址】济南市高新区新泺大街317号

核心结论 波贝（卡铂注射液） 是齐鲁制药生产的第二代铂类抗肿瘤药物，与第一代铂类药物顺铂作用机制相似（通过干扰DNA合成抑制肿瘤细胞），但肾毒性、耳毒性、胃肠道反应显著低于顺铂，临床耐受性更佳。作为细胞周期非特异性药物，卡铂对小细胞肺癌、卵巢癌、头颈部癌、睾丸肿瘤等实体瘤具有明确疗效。 一、药物概述 1.1 基本信息 项目 内容 通用名 卡铂注射液 商品名 波贝 生产企业 齐鲁制药有限公司 药物类别 第二代铂类抗肿瘤药 作用机制 烷化剂样作用，与DNA交叉联结，干扰DNA合成 医保类别 国家医保甲类（2025版，限注射剂） 基药属性 国家基本药物 规格 100mg/10ml、50mg/10ml 参考价格 约330元/盒（5支装） 1.2 与其他铂类药物对比 对比维度 卡铂（波贝） 顺铂 肾毒性 显著较低 高 耳毒性 显著较低 高 胃肠道反应 显著较低 高 骨髓抑制 较高（剂量限制毒性） 较低 抗肿瘤活性 高于顺铂 — 静脉给药 无需水化 需充分水化 核心优势：卡铂较顺铂更易被患者耐受，尤其适合无法耐受顺铂严重副作用（如剧烈恶心呕吐、肾功能损伤）的患者。 二、临床疗效与适应症 2.1 核心适应症疗效数据 单药疗效（来自临床研究数据）： 肿瘤类型 单药缓解率 小细胞肺癌 约60% 卵巢癌 约65% 头颈部鳞癌 约29% 联合治疗增效： 小细胞肺癌：卡铂联合依托泊苷（VP-16）和异环磷酰胺（IFO），总缓解率达78% 非小细胞肺癌：纳入NCCN临床实践指南推荐，虽然美国FDA尚未正式批准此适应症 2.2 获批适应症汇总 根据药品说明书及权威资料，波贝（卡铂注射液）的适应症包括： 适应症类别 具体疾病 疗效明确 小细胞肺癌、卵巢癌、睾丸肿瘤、头颈部癌、恶性淋巴瘤 临床可用 非小细胞肺癌、子宫颈癌、膀胱癌、食管癌、间皮瘤、甲状腺癌 其他 肝癌、黑色素瘤及放射增效治疗 2.3 用法用量参考 方案 剂量 周期 单次给药法 300-400mg/m² 每4周1次 分次给药法 50mg/m²/日 每日1次，连用5天，每4周重复 AUC计算法 根据血药浓度-时间曲线下面积（AUC）计算 更准确 临床提示： 临用前用5%葡萄糖注射液稀释至终浓度0.5mg/ml静脉滴注 不可与氨基糖苷类等肾毒性药物联用 与其它骨髓抑制剂或放疗联用时，卡铂应减量 三、作用机制 卡铂作为第二代铂类化合物，其生化物征与顺铂相似，通过以下途径发挥抗肿瘤作用： 靶向DNA：主要作用于DNA鸟嘌呤的N7和O6原子上 交联损伤：引起DNA链间及链内交联 阻断复制：破坏DNA分子，阻止其螺旋解链，干扰DNA合成 细胞毒性：对快速增殖的肿瘤细胞产生选择性杀伤 作为细胞周期非特异性药物，卡铂对处于不同分裂周期的肿瘤细胞均有抑制作用。 四、安全性特征 4.1 常见不良反应 不良反应类型 发生率/特点 管理要点 骨髓抑制（剂量限制毒性） 血小板、白细胞于用药后21日达最低点，约30日恢复 用药期间每周监测血象1-2次 恶心、呕吐 发生率约65%（约1/3严重），通常24小时消失 止吐剂可有效预防 肾毒性 发生率约15%（BUN/肌酐升高），显著低于顺铂 监测肾功能，肾功能损伤者减量或停药 耳毒性 无临床症状的高频听觉丧失最常见，症状性耳毒性仅1% 治疗前和治疗期间监测听力 过敏反应 发生率约2%（皮疹、瘙痒、罕见支气管痉挛） 给药后几分钟内出现，需密切观察 神经毒性 发生率较低，常见感觉异常、腱反射减弱 顺铂治疗后患者症状可能持续或加重 肝功能异常 轻至中度ALT升高，通常可自行恢复 监测肝功能 脱发 偶见 可逆性 4.2 严重不良反应及处理 骨髓抑制处理： 对白细胞低于4000/mm³及血小板低于8万/mm³者应慎用或减量 ≥65岁老年患者及复治患者骨髓抑制更严重，持续时间更长 用药后3-4周内不应重复给药 肾毒性管理： 肾功能损伤者应降低卡铂用量或停药 与顺铂不同，卡铂常规无需水化，但肾功能不全者仍应谨慎 4.3 禁忌症 禁忌情况 说明 肾功能损伤或严重骨髓抑制者 禁用 对顺铂或其他含铂化合物过敏者 禁用 对甘露醇过敏者 卡铂配方中含甘露醇 孕妇及有严重并发症者 禁用 原应用过顺铂者 应慎用 五、临床优势总结 维度 核心评价 疗效明确 小细胞肺癌单药缓解率60%，联合方案可达78%；卵巢癌缓解率65% 耐受性优 肾毒性、耳毒性、胃肠道反应显著低于顺铂 适应症广 覆盖小细胞肺癌、卵巢癌、头颈部癌、淋巴瘤等多种实体瘤 指南推荐 纳入NCCN临床实践指南 医保可及 国家医保甲类、国家基本药物，可及性高 临床应用成熟 齐鲁制药2002年获批上市，国内应用超过20年 六、波贝（齐鲁制药）产品特点 国内最早上市：齐鲁制药于2002年获批卡铂注射液（波贝），是国内该品种的主要生产企业之一 规格齐全：50mg/10ml、100mg/10ml、150mg/15ml等多种规格 质量控制：作为国家基本药物，质量符合国家标准 七、总结 波贝（卡铂注射液）作为第二代铂类抗肿瘤药物，在小细胞肺癌、卵巢癌、头颈部癌等实体瘤治疗中具有明确的临床疗效，单药缓解率可达60%-65%，联合方案可进一步提升至78%。 与第一代铂类药物顺铂相比，卡铂的肾毒性、耳毒性、胃肠道反应显著降低，患者耐受性更佳，因此尤其适合无法耐受顺铂严重不良反应的患者。 该药已纳入国家医保甲类和国家基本药物目录，临床可及性高，是肿瘤化疗方案中的重要组成部分。 主要注意事项： 骨髓抑制是其剂量限制毒性，用药期间需每周监测血象 肾功能损伤者需减量或停药 用5%葡萄糖注射液稀释，不可与肾毒性药物联用 温馨提示：本品为处方药，具体用药方案需在肿瘤专科医生指导下，根据患者的具体病情、体能状态、肾功能及血象个体化制定。以上信息仅供专业参考。

【警示】处方药须凭处方在药师指导下购买和使用！

【药品名称】卡铂注射液

【商品名/商标】波贝/齐鲁

【规格】10ml:100mg*5支

【主要成份】本品主要成份及其化学名称为：顺1，1-环丁烷二羧酸二氨合铂。

【性状】本品为无色或微黄色澄明液体。

【适应症】主要用于实体瘤如小细胞肺癌、卵巢癌、睾丸肿瘤、头颈部癌及恶性淋巴瘤等，均有较好的疗效。也可适用于其他肿瘤如子宫颈瘤、膀胱瘤及非小细胞性肺癌等。

【用法用量】用5%葡萄糖注射液溶解本品，浓度为10mg/ml，再加入5%葡萄糖注射液250～500ml中静脉滴注。一般成人用量按体表面积一次200～400mg/m2，每3-4周给药1次；2-4次为一疗程。也可采用按体表面积一次50mg/m2，一日1次，连用5日，间隔4周重复。

【不良反应】主要为骨髓抑制。其它表现为胃肠道反应、神经毒性、脱发。

【禁忌】1．有明显骨髓抑制及肾功能不全者。2．对其它铂制剂及甘露醇过敏者。3．孕妇及有严重并发症者。4．原应用过顺铂者应慎用 5．严重肝肾功能损害者禁用。

【注意事项】1．应用本品前应检查血象及肝肾功能，治疗期间，应每周检查白细胞、血小板至少1～2次。2．用药前后，严密监测病人的肾功能和血象。3．由于波贝卡铂注射液对骨髓有明显的抑制作用，在用药后3～4周内不应重复给药。出现严重的骨髓抑制的病例，有必要输血治疗。4．在治疗开始和之后的每周都要检查血细胞，作为之后调整剂量的依据。5．用顺铂治疗的病人，用本品应慎重或注意检测。因为用顺铂造成听力损伤的病人，再用卡铂治疗，耳毒性会持续或加重。以前有感觉异常的病人，特别是用顺铂导致的感觉异常，用卡铂治疗，这种反应会持续或加重。6．一旦发生对本品的过敏反应，应立即采取适当的治疗措施。7．如同其它抗癌药物和免疫抑制剂一样，动物实验表明卡铂有致癌作用。8．全身肌酸酐廓清率低于60ml/min的病人，卡铂的肾清除率下降，这时应适当降低卡铂用量。9．与其它抗癌方式联合治疗，应注意适当调整剂量。10．本品只做静脉注射，应避免漏于血管外。 11．本品一经稀释，应在8小时以内用完，滴注与存放时应避免直接日晒。12．卡铂可能引起血浆中电解质的下降（如镁、钾、钠、钙等），是使用时应注意监测。13．对一切可能发生的副反应，都要随访检查。14．有水痘、带状疱疹、感染、肾功能减退患者慎用。

【药物相互作用】1．卡铂会改变肾功能。尽管还没有文献证明氨基糖苷类及其它肾毒性药物与卡铂同时用，会加重肾毒性，但还是建议波贝卡铂注射液不要与以上药物联合使用。2．与各种骨髓抑制剂或放射治疗合用，可增加骨髓抑制的毒副作用，此时卡铂应作剂量调整。3．与其他抗癌药物合并用药，应注意其毒性的增加。4．用顺铂造成听力损伤的病人，用卡铂治疗后，耳毒性还会持续或加重。5．用顺铂治疗过的病人，再用卡铂治疗，神经毒性发生率和强度都提高。

【贮藏】遮光，在阴凉处(不超过20°C)保存。

【批准文号】国药准字H20020180

【生产厂家】齐鲁制药有限公司

【生产地址】济南市高新区新泺大街317号