2025年11月15日最新泰欣生尼妥珠单抗注射液报价【泰欣生】尼妥珠单抗注射液购买药店北京美信康年大药房价格¥1160.00元/瓶适应症本品与放疗联合适用于治疗表皮生长因子受体(EGFR)阳性表达的Ⅲ/Ⅳ期鼻咽癌临床疗效

药品名称：	泰欣生尼妥珠单抗注射液
通用名：	尼妥珠单抗注射液
医保类型：	医保乙类
规格：	50mg/瓶(10ml)
生产企业：	百泰药业
价格：	1160.00元/瓶
会员价：	1150.00元/瓶

药品概述
详细说明
用药经验
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总的来说，泰欣生是一种有效的靶向治疗药物，尤其在局部晚期鼻咽癌的治疗中，与放疗或放化疗联合使用，可以显著提高疗效，且安全性良好。但其疗效并非“万能”，主要取决于特定的癌症类型和治疗方案。以下是针对不同方面的详细解读： 1. 核心作用机制泰欣生是一种人源化单克隆抗体，它靶向的是在多种上皮来源肿瘤细胞（尤其是鳞癌）上过度表达的表皮生长因子受体（EGFR）。阻断信号：通过结合EGFR，阻断其被激活，从而抑制肿瘤细胞的增殖、分化和转移。介导免疫杀伤：通过抗体依赖性细胞介导的细胞毒作用（ADCC）来杀伤肿瘤细胞。协同增敏：最重要的作用之一是提高肿瘤细胞对放疗和化疗的敏感性。这是因为EGFR信号通路与肿瘤细胞的DNA损伤修复有关，阻断它可以使放疗和化疗的效果更好。 2. 主要获批适应症与临床疗效数据泰欣生在中国及一些其他国家获批的主要适应症是局部晚期鼻咽癌。联合放疗治疗局部晚期鼻咽癌：这是泰欣生疗效证据最充分的领域。多项临床研究（包括III期临床试验）表明，与单纯放疗相比，泰欣生联合放疗可以显著提高患者的生存率。关键数据：一项在中国进行的III期临床研究显示，对于III-IVb期鼻咽癌患者，放疗联合泰欣生组的5年总生存率（OS）显著高于单纯放疗组（77.6% vs 66.2%）。同时，完全缓解率（CR）和局部区域控制率也显著提高。结论：基于这些强有力的数据，泰欣生联合放疗已成为中国《CSCO鼻咽癌诊疗指南》等权威指南中推荐的治疗方案。联合吉西他滨治疗晚期胰腺癌：泰欣生在中国也获批用于联合吉西他滨治疗EGFR阳性的晚期胰腺癌。临床研究显示，与单用吉西他滨相比，联合泰欣生能够延长患者的总生存期和无进展生存期，虽然绝对延长幅度有限，但对于预后极差的胰腺癌来说，是一个有意义的进步。 3. 在其他癌症中的探索性应用（超适应症使用）除了获批适应症，泰欣生也在其他多种EGFR高表达的癌症中进行研究，常与放化疗联合，显示出一定的潜力，但证据等级相对较低，需要医生根据患者具体情况权衡使用：头颈部鳞癌（非鼻咽癌）：如口腔癌、喉癌等，研究显示联合放化疗可能带来生存获益。食管癌：尤其是食管鳞癌，EGFR阳性率高，联合放化疗的研究正在进行中。神经胶质瘤：特别是恶性程度高的胶质母细胞瘤，有研究探索其疗效。结直肠癌：虽然西妥昔单抗是主流选择，但泰欣生也有相关研究。 4. 优势与特点安全性好：与同类EGFR靶向药物（如西妥昔单抗）相比，泰欣生的皮疹发生率极低。这是因为它是人源化抗体，且主要靶向EGFR的独特表位。严重输液反应也相对少见。这使得患者耐受性更好，生活质量更高。协同增敏作用明确：其与放疗的协同作用是其核心优势之一。人源化程度高：免疫原性低，不易产生中和抗体。 5. 局限性靶点相对单一：只针对EGFR，疗效依赖于肿瘤细胞是否高表达EGFR。需要生物标志物指导：虽然不强制要求，但通过免疫组化（IHC）检测肿瘤组织的EGFR表达水平，有助于筛选更可能获益的患者（通常认为阳性率++或+++的患者获益更明显）。费用问题：作为靶向药，价格相对较高，虽然已进入中国医保，但仍是一笔不小的开销。总结与建议泰欣生是一种在特定癌症（尤其是鼻咽癌）中疗效确切、安全性优良的靶向药物。对于局部晚期鼻咽癌患者，泰欣生联合放疗是标准且高效的一线治疗方案，能显著提高治愈率和生存期。对于其他EGFR高表达的癌症患者，可以与主治医生探讨使用泰欣生进行联合治疗的潜在可能性和依据。

【医保类型】医保乙类
【药品名称】

通用名称：尼妥珠单抗注射液
商品名称：泰欣生
英文名称：Nimotuzumab lnjection
汉语拼音： NiTuoZhuDanKang Zhusheye

【成份】
每支10 mL含50 mg尼妥珠单抗、4.5 mg磷酸二氢钠、18.0 mg磷酸氢二钠、86.0 mg氯化钠、2.0 mg聚山梨醇酯80。

【性状】
外观澄清、无色无味，无不溶物的液体。

【适应症】
本品与放疗联合适用于治疗表皮生长因子受体(EGFR)阳性表达的Ⅲ/Ⅳ期鼻咽癌。使用本品前，患者应先确认其肿瘤细胞EGFR表达水平，EGFR中、高表达的患者推荐使用本品。检验操作应由熟练掌握EGFR检测试剂盒检测技术的实验室完成。检验中的某些失误，如使用较差的组织样本、未能严格遵从操作规程、使用不当的对照等均可能导致不可靠的结果。

【规格】
13.5毫升西林瓶装量10毫升（±0.5毫升），尼妥珠单抗浓度为5mg/mL，每支含50毫克。【用法用量】
100mg尼妥珠单抗稀释于250ml生理盐水中，前臂静脉输液给药，进药过程在60分钟以上。第一次给药时间为放射治疗的第一天，于放疗前完成，以后每周一次，共8次。患者同时接受标准的鼻咽癌放射治疗。【不良反应】
该药物的不良反应主要表现为发热、血压下降、恶心、头晕、皮疹。在70例晚期鼻咽癌患者中进行的Ⅱ期临床试验中发现，用药后发热的发生率为4.28％，最高体温39℃，对症处理后缓解，不影响治疗；血压下降，头晕发生率2.86％，最低达80/50mmHg，休息后缓解，不影响治疗；恶心发生率为1.43％，轻度，可自行缓解，不影响治疗；头晕发生率2.86％，时有头晕，可自行缓解，不影响治疗；皮疹发生率1.43％，轻度，可自行缓解，不影响治疗。
在古巴和加拿大进行的临床试验发现该药常见的不良反应有发热、寒颤、恶心、呕吐、发冷、贫血、血压降低。不常见的不良反应有肌肉痛、运动语言障碍、口干、潮红、下肢无力、嗜睡、丧失方向感、肌酐水平升高、白细胞减少、血尿、胸痛、口腔绀紫。这些不良反应可使用常规剂量的镇痛药和/或抗组织胺药物予以治疗。【禁忌】
对该药品或其任一组分过敏者禁止使用。【注意事项】
1．本品冻融后抗体大部分活性将丧失，故在贮藏和运输过程中严禁冷冻。本品稀释于生理盐水后，在2-8℃可保持稳定12小时，在室温下可保持8个小时。储存时间超过上述时间，则应弃去不宜继续使用。
2．本品必须在有经验的临床医师指导下使用。

【孕妇及哺乳期妇女用药】
本品可透过胎盘屏障，研究提示EGFR与胎儿发育调控、组织分化、器官形成有关，故孕妇或没有采用足够避孕措施的妇女慎用。本品属于IgG类抗体，由于人IgG1能够分泌至人乳汁，建议哺乳期妇女在本品治疗期间以及在最后一次给药60天内中断哺乳。

【儿童用药】
18岁以下儿童使用本药的安全性和疗效尚未确立。

【老年用药】
尚未确立老年患者使用安全性或疗效方面的特殊差异。

【药物相互作用】
未进行该药物与其它任何药物间的相互作用研究。

【药物过量】
在每人每次200毫克至400毫克剂量下可以耐受，目前尚未确立使用超过400毫克剂量时的安全性结论。

【临床试验】
一项在中国进行的随机、开放多中心的Ⅱ期临床研究评价了本品对局部晚期鼻咽鳞状细胞癌（Ⅲ或ⅣA-B期）的治疗效果。入组病人137例，试验组接受h-R3治疗加根治性放射治疗，对照组接受单纯根治性放射治疗。结果显示：
1．肿瘤完全缓解率（CR率）：对治疗结束时、疗后第5周原发灶、颈部转移淋巴结和总评价的肿瘤完全缓解率（CR率）进行统计分析。治疗结束时试验组的CR率为：原发灶76.56％、淋巴结75.00％、总评价65.63％，对照组的CR率为34.85％、57.58％和27.27％，两组间差异有统计学意义；疗后第5周，试验组的CR率分别为原发灶90.63％、淋巴结89.06％、总评价87.50％，对照组的CR率分别为51.52％、72.73％和42.42％，两组间差异有统计学意义；
观察了治疗结束后第17周试验组的CR率分别为原发灶92.19％、淋巴结93.75％、总评价90.63％，对照组的CR率分别为63.64％、80.30％和51.52％，两组间差异有统计学意义。
2．肿瘤有效率（CR PR）：疗后第17周试验组有效率为100％，对照组90.91％，两者比较，其差异有统计学意义。
3．全部17周观察期内试验组有1例发生骨转移，对照组中有5例发生包括肺、肝和骨在内的远地转移。对于抗肿瘤远处转移作用，仍在继续临床观察。
4．采用治疗前后卡氏( Karnofsky )评分和体重变化来评价患者的生存质量。试验组治疗后卡氏评分高于对照组，平均体重下降低于对照组，两组间均差异有统计学意义, 显示本品对患者生活质量改善的意义。
另外,已完成的Ⅱ/Ⅲ期临床试验有：在古巴进行的该药联合放疗治疗头颈癌临床试验；在加拿大进行的头颈癌II期临床试验；在德国进行的单药治疗儿童神经胶质瘤以及合并手术治疗转移性胰腺癌临床试验。
正在进行的Ⅱ/Ⅲ期临床试验有：在古巴进行的单药以及联合化疗治疗乳腺癌、食管癌、前列腺癌和宫颈癌、非小细胞肺癌的脑部转移的临床试验；在加拿大进行的单药以及联合放、化疗治疗头颈癌（除鼻咽部）、脑转移癌和非小细胞肺癌临床试验；在德国进行的III期儿童脑胶质瘤临床试验。
本产品拟在中国继续进行转移性结直肠癌、晚期食管癌和胃癌、晚期非小细胞肺癌、神经胶质瘤的研究。
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【药理毒理】
药理研究：EGFR是分子量为170 KD的跨膜糖蛋白，其胞内区具有特殊的酪氨酸激酶活性。EGF-R的过度表达可改变细胞周期调控（加快细胞增殖），阻止细胞凋亡，促进血管生成，增强细胞移动性、侵袭性和转移性。尼妥珠单抗可在体内或体外培养细胞中阻断EGF与其受体EGFR的结合，并对EGFR过表达的肿瘤具有有效的抗血管生成、抗增殖和促凋亡作用。体内和体外试验结果均显示了本品有抗肿瘤增殖的功能，还具有抗血管生成和促进肿瘤细胞凋亡的特性。
毒理研究：在两种动物（小鼠和绿猴）中进行尼妥珠单抗的4个单次给药急性毒性试验，剂量是临床剂量0.85倍到34倍，未见到毒性反应。采用两种动物（小鼠和绿猴）单剂量重复给药试验未发现任何毒性迹象。绿猴体内为期6个月的长期毒性试验，采用高低两个剂量，分别是人用剂量的20倍和2倍，血生化检查、心电图、体重、各器官病理组织学检查均未见异常。未见长期静脉注射导致的动物皮肤的损害。用小鼠和家兔进行尼妥珠单抗的局部耐受性试验，注射局部未见静脉刺激作用。用成人不同组织的冷冻切片进行交叉反应性试验，显示尼妥珠单抗和人活体组织（如心脏、血管、肾脏和肺）无交叉反应。尚未进行致癌、致突变和生殖力损害的特殊毒性研究。
[药代动力学]
对12名古巴晚期上皮源性癌症患者（11名女性和1名男性，平均年龄59.33岁，卵巢4例、乳房4例、肺2例、胃1例、肾1例）进行了药代动力学观察，各组病人通过静脉分别注射50、100、200和400毫克的尼妥珠单抗，其对应的清除半衰期分别为：62小时、82小时、302小时和304小时。
生理条件下，不同剂量用药24小时由尿路排出量占注射剂量（ID）的比例分别是，50 mg排出21.1％，100 mg排出28.20％，200 mg排出27.36％，400 mg排出33.57％。
本品在人体内主要分布的器官为肝脏、脾脏、心脏、肾脏和胆囊，其中肝脏是单抗特异摄取最高的器官。动物药代动力学数据证实给药后24小时以肿瘤组织药物浓度最高。
尚缺乏在中国人种中进行药代动力学的研究数据。
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【贮藏】
本品在2~8℃储存和运输，严禁冷冻。

【规格】
50mg/瓶（10mL）

【包装】
硼硅玻璃管制注射瓶，1瓶/合，每个大包装含8个小包装。

【有效期】
24个月

【批准文号】
国药准字S20080001

【生产企业】
企业名称：百泰生物药业有限公司

【警示】处方药须凭处方在药师指导下购买和使用！

【药品名称】依诺肝素钠注射液

【商品名/商标】赛倍畅

【规格】6000AⅩaIU 0.6ml:60mg*10支

【主要成份】主要成分为低分子肝素钠(依诺肝素钠)。

【性状】赛倍畅依诺肝素钠注射液为无色或几乎无色的澄明液体。

【适应症】预防深静脉血栓形成及肺栓塞；治疗已形成的静脉血栓；预防血液透析时体外循环中血栓的形成；治疗不稳定性心绞痛和非Q波心梗。

【用法用量】为预防及治疗目的而使用低分子肝素时应采用深部皮下注射给药，用于血液透析体外循环时为血管内途径给药依诺肝素钠注射液为成人用药，禁止肌肉内注射。每毫升注射液含10000AxaIU，相当于100mg低分子肝素钠。每毫克(0.01ml)低分子肝素钠约等于100AxaIU。皮下用药须知：在注射之前不需排出注射器内的气泡。预装药液注射器可供直接使用。应于患者平躺后进行注射。应于左右腹壁的前外侧或后外侧皮下组织内交替给药。注射时针头应垂直刺入皮肤而不应成角度，在整个注射过程中，用拇指和食指将皮肤捏起，并将针头全部扎入皮肤皱折内注射。应严格遵循推荐剂量或遵医嘱。在外科患者中，预防静脉血栓栓塞性疾病：当患者有中度血栓形成危险时(如腹部手术)，克赛推荐剂量为2000AxaIU(0.2ml)或4000AxaIU(0.4ml)每日一次皮下注射。在普外手术中，应于术前2小时给予第一次皮下注射，当患者有高度血栓形成倾向时(如矫形外科手术)，依诺肝素钠注射液推荐剂量为术前12小时开始给药，每日一次皮下注射4000AxaIU(0.4ml)。在蛛网膜下腔/硬膜外麻醉及经皮冠脉腔内成形术时，应特别注意给药间隔，见特殊警告。低分子肝素治疗一般应持续7至10天。某些患者适合更长的治疗周期，若患者有静脉栓塞倾向，应延长治疗至静脉血栓栓塞危险消除且患者不需卧床为止。在矫形外科手术中，连续3周每日一次给药4000AxaIU是有益的。在内科治疗患者中，预防静脉血栓栓塞性疾病：低分子肝素钠推荐剂量为每日一次皮下给药4000AxaIU(0.4ml)。低分子肝素钠治疗最短应为6天直至患者不需卧床为止，最长为14天。治疗伴有或不伴有肺栓塞的深静脉血栓低分子肝素钠可用于皮下每日一次注射150AxaIU/kg或每日两次100AxaIU/kg。当患者合并栓塞性疾病时，推荐每日两次给药100AxaIU/kg。低分子肝素钠治疗一般为10天。应在适当时开始口服抗凝剂治疗，并应持续低分子肝素钠治疗直至达到抗凝治疗效果(INR：2至3)。治疗不稳定性心绞痛及非Q波心梗：皮下注射低分子肝素钠推荐剂量为每次100AxaIU/kg，每12小时给药一次，应与阿司匹林同用(每日一次口服100至325mg)。在以上患者中推荐疗程最小为2天，至临床症状稳定。一般疗程为2至8天。用于血液透析体外循环中，防止血栓形成推荐剂量为100AxaIU/kg。对于有高度出血倾向的血液透析患者，应减量至双侧血管通路给予低分子肝素50AxaIU/kg或单侧血管通路给予75AxaIU/kg。应于血液透析开始时，在动脉血管通路给予低分子肝素钠。上述剂量药物的作用时间一般为4小时。然而，当出现纤维蛋白环时，应再给予50至100AxaIU/kg的剂量。

【不良反应】与其它药物相同，依诺肝素钠注射液可产生不同程度的不良反应：出血：使用任何抗凝剂都可产生此反应。有出血倾向的器官损伤，影响凝血的药物(见注意事项)，腹膜后及颅内出血，某些情况是致命的。出现此种情况时，应立即通知医师。部分注射部位瘀点、瘀斑极少报导注射部位出现坚硬炎性结节，几天后缓解不需停止治疗。除非注射部位引起皮肤坏疽(包括不可逆的皮肤损伤)。以上现象通常先出现紫瘢(皮肤小范围出血)或红斑(红色炎性皮疹)，渗出及疼痛。应停止治疗。局部或全身过敏反应尽管极少出现，也可发生皮肤(疱疹)或全身过敏现象。血小板减少症(血小板计数异常降低)：在极少病例中，发生免疫性血小板减少症伴有血栓形成(静脉中有凝块)。在一些病例中，血栓伴有器官梗死(组织缺氧坏死)或肢体缺血(供血不足)。应立即通知医师。增加血中某些酶的水平(转氨酶)，在蛛网膜下腔/硬膜外麻醉时。使用低分子肝素，极少有椎管内血肿的报导(见：特别警告)。当出现任何未提及的不良反应时应立即向医师或药师咨询。

【禁忌】下列情况禁用依诺肝素钠注射液：对肝素及低分子肝素过敏;严重的凝血障碍;有低分子肝素或肝素诱导的血小板减少症史(以往有血小板计数明显下降);活动性消化道溃疡或有出血倾向的器官损伤;急性感染性心内膜炎(心内膜炎)，心脏瓣膜置换术所致的感染除外。依诺肝素钠注射液不推荐用于下列情况：严重的肾功能损害;出血性脑卒中;难以控制的动脉高压;与其它药物共用(见：药物相互作用)。有任何疑问请咨询医师或药师。

【注意事项】注射依诺肝素钠注射液时应严密监控，无论因何适应症使用或使用何种剂量，都应进行血小板计数监测。建议在使用低分子肝素治疗前进行血小板计数，并在治疗中进行常规计数监测。如果血小板计数显著下降，(低于原值的30_50%)，应停用依诺肝素钠注射液。在下述情况中应小心使用：止血障碍、肝肾功能不全患者，有消化道溃疡史，或有出血倾向的器官损伤史，近期出血性脑卒中，难以控制的严重高血压，糖尿病性视网膜病变;近期接受神经或眼科手术和蛛网膜下腔/硬膜外麻醉(见特别警告一节)。在老年患者特别是>80岁的患者，未发现预防剂量的低分子肝素钠引起出血事件增加，而治疗剂量时则可引起出血并发症。建议密切观察。肾功能不全患者：在肾功能损害的患者，用低分子肝素钠的暴露量增加导致出血危险性增大，所以在严重肾功能不全患者需调整用药剂量，推荐剂量：预防：每日一次2000AxaIU;治疗剂量：每日一次100AxaIU/kg。中度及轻度肾功能不全患者：建议治疗时严密监测。肝功能不全患者：应给予特别注意。低体重患者(女性<45kg，男性<57kg)应用预防剂量的低分子肝素时的暴露量增加，导致出血危险性增大，应严密监测。在所有病例中，都应严格遵守医嘱。

【药物相互作用】为了避免药物间可能产生的相互作用，须将正在使用的药物明告医师或药师。不推荐联合使用下述药物(合用可增加出血倾向)：用于解热镇痛剂量的乙酰水杨酸(及其衍生物)，非甾类抗炎药(全身用药)，噻氯匹啶，右旋糖酐40(肠道外使用)。当依诺肝素钠注射液与下列药物共同使用时应注意：口服抗凝剂，溶栓剂，用于抗血小板凝集剂量的乙酰水杨酸(用于治疗不稳定性心绞痛及非Q波心梗)，糖皮质激素(全身用药)。

【孕妇及哺乳期妇女用药】在人类，尚无克赛可通过胎盘屏障的证据，妊娠期妇女仅在医师认为确实需要时才可使用。哺乳期妇女接受克赛治疗时应停止哺乳。

【老年患者用药】由于老年患者肾功能减弱，依诺肝素钠注射液的清除半衰期略延长。只要肾功能仍在正常范围之内(如轻度减弱)，预防性用药时老年患者无需调整剂量或每日用药次数。

【儿童用药】不推荐应用于儿童。

【药理毒理】本品为具有高抗Ⅹa（100I.U./mg）活性和较低抗Ⅱa或抗凝血酶（28I.U./mg左右）活性的低分子肝素。在不同适应症所需的剂量下，本品并不延长出血时间。在预防剂量时，本品对APTT没有明显改变。既不影响血小板聚集，也不影响纤维蛋白原与血小板的结合。

【药物过量】大剂量皮下注射本品可导致出血症状。缓慢静脉注射鱼精蛋白可中和以上症状。（1mg鱼精蛋白可中和1mg本品产生的抗凝作用）。应告知医生用药情况以防过量和毒性反应。

【药代动力学】药代动力学的参数源于对血浆中抗Ⅹa因子活性的研究。生物利用度：皮下注射本品可迅速并完全被吸收，本品的生物利用度接近95％。分布：皮下注射本品3小时之后达最大血药浓度，抗Ⅹa活性存在于血管内。生物转化：本品主要在肝脏代谢。消除：使用4000AxaIU（0.4ml）本品时其抗Ⅹa因子活性的半衰期约为4.4小时。使用6000AxaIU（0.6ml）或8000AxaIU（0.8ml）本品时约为4小时。在老年患者中消除半衰期略延长。排泄：本品经尿排出。

【贮藏】低于25℃储存，用时开封。按处方药要求运输。

【有效期】24个月

【批准文号】国药准字H20163484

【生产厂家】南京健友生化制药股份有限公司

【生产地址】南京高新技术产业开发区学府路16号

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