注射用益气复脉（冻干）是天士力之骄药业有限公司生产的中药注射剂，源于经典古方生脉散，具有益气复脉、养阴生津的功效。其临床疗效主要体现在以下几个方面：

1. 心血管系统疾病

• 冠心病心绞痛：Meta分析显示，注射用益气复脉（冻干）联合西药常规治疗在改善心电图疗效方面优于单纯西药治疗（RR=1.27，95% CI 1.12-1.44），但纳入研究数量较少，需更多高质量临床试验验证 。

• 心功能不全：该药可显著改善气阴两虚型心力衰竭患者的心功能，调节血压，其机制包括抑制NF-κB和MAPK信号通路，减少心肌损伤，并增强心肌能量代谢相关酶（如ATP酶）的活性 。

2. 休克治疗

• 心源性休克：临床研究表明，联合多巴胺/多巴酚丁胺治疗可显著提高血压、增加尿量，并降低院内死亡率（总有效率94.2%） 。

• 感染性休克：该药能改善微循环灌注、氧合情况及乳酸水平，降低死亡率，被《生脉类注射剂临床应用中国专家共识》推荐用于休克治疗 。

3. 脑卒中及脑缺血保护

• 专利数据显示，该药可减少脑出血转化风险，增强tPA（组织型纤溶酶原激活剂）的溶栓效果，并降低脑出血后的神经功能损伤 。

4. 安全性

• 现有临床研究未报告严重不良反应，表明其安全性良好1415。天士力通过质量标志物（Q-Marker）研究建立了从原料到成品的全程质量控制体系，进一步提升产品安全性和有效性 。

5. 国际研究进展

• 2024年，世界中医药科技专项启动10项相关研究，旨在进一步探索其作用机制并形成高级别循证医学证据，推动国际化应用 。

总结

注射用益气复脉（冻干）在心血管疾病、休克及脑卒中辅助治疗中显示出较好的临床疗效，尤其在改善心功能、调节血压及降低休克死亡率方面表现突出。但由于部分研究样本量有限，仍需更多高质量临床试验进一步验证其优势。目前，该药的安全性良好，且通过质量提升工程优化了生产工艺与质量控制标准