药品名称: | 蓉生静丙 |
通用名: | 静注人免疫球蛋白(pH4) |
医保类型: | 医保乙类 |
规格: | 5g/瓶(10%,50ml) |
生产企业: | 成都蓉生药业有限责任公司 |
价格: | 2960.00元/瓶 |
会员价: | 2950.00元/瓶 |
蓉生静丙®(静注人免疫球蛋白(pH4))的临床疗效 蓉生静丙®(静注人免疫球蛋白(pH4))是一种由健康人血浆提取的免疫球蛋白制剂,主要用于治疗免疫缺陷病、自身免疫性疾病及重症感染等。其临床疗效主要体现在以下几个方面: 1. 治疗原发性免疫缺陷病(PID) 疗效:对于X联锁低免疫球蛋白G血症、常见变异性免疫缺陷病(CVID)等,蓉生静丙®能显著提高患者血清IgG水平,减少感染频率。 研究数据:临床试验显示,免疫球蛋白G亚类缺陷病患者输注后,IgG水平可提升至基础值的1.8~2.8倍,临床感染症状明显改善 。 2. 治疗自身免疫性疾病 原发免疫性血小板减少症(ITP): 有效率:在ITP患者中,蓉生静丙®10%的7天内治疗总有效率达87%,与国际同类产品相当 。 起效时间:血小板计数在输注后2.2天即可首次达到50×10⁹/L,优于传统5%静丙(3~5天) 。 川崎病:在发病10天内使用(2g/kg单次输注),可有效降低冠状动脉病变风险 。 重症肌无力:研究显示,大剂量蓉生静丙®治疗危重症肌无力患者的总有效率达90.5%,优于糖皮质激素冲击疗法(69.0%),且不良反应更少 。 3. 治疗重症感染 新生儿败血症:临床试验表明,蓉生静丙®(200~400mg/kg)的治愈率达95%,显著优于对照组(68%) 。 婴幼儿毛细支气管炎:使用后次日症状即可缓解,有效率80%,高于对照组的55% 。 4. 在生殖医学中的应用 不明原因反复流产(URSA):欧洲指南推荐≥4次流产患者使用大剂量IVIg(400mg/kg/d),可显著提高活产率 。 NK细胞异常相关反复妊娠失败:IVIg调节NK细胞活性,改善妊娠结局 。 5. 第四代层析工艺的优势(蓉生静丙®10%) 更快的输注速度:相比传统5%静丙,输注时间缩短40%~70%,提高患者依从性 。 更低的副作用风险:采用无糖配方(甘氨酸稳定剂),减少肾损伤和血栓风险,适用于心肾功能不全患者 。 更高的纯度:IgG含量≥98%,杂质(如IgA、IgM)更低,降低过敏风险 。 总结 蓉生静丙®在免疫缺陷、自身免疫病、重症感染及生殖医学等领域均显示出良好的临床疗效。其第四代层析工艺(10%浓度)进一步提升了安全性和使用便捷性,适用于多种高风险患者群体。但需严格遵循适应证,并在医生指导下使用,以降低不良反应风险。
【成份】主要组成成分:本品蛋白质中95%以上为免疫球蛋白。
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