高罗华（格菲妥单抗注射液）在治疗复发或难治性弥漫大B细胞淋巴瘤（R/R DLBCL）方面，尤其是对于既往接受过多线治疗的患者，展现出了令人鼓舞的临床疗效，为患者提供了新的希望和治疗选择。 下面是一个主要临床疗效数据的表格，可以帮助你更直观地了解： 疗效指标 数据（基于关键研究） 临床意义 客观缓解率（ORR） 约52% - 67%  超过一半的患者肿瘤显著缩小或消失 完全缓解率（CR） 约40% - 52%  相当比例的患者体内检测不到肿瘤，有望获得长期生存 缓解持续时间（DoR） 中位DoR约14.4个月 ；中位完全缓解持续时间（DoCR）达26.9个月  一旦达到完全缓解，缓解维持的时间较长 总生存期（OS） 在二线治疗中，联合化疗中位OS达25.5个月，较对照组（12.9个月）显著延长3 为患者带来了显著的生存获益 🧬 作用机制简介 高罗华是一种CD20/CD3双特异性抗体5。它可以同时结合T细胞表面的CD3和B细胞（包括肿瘤B细胞）表面的CD205。这种“桥接”作用能激活患者自身的T细胞，并引导它们精准地识别和杀伤表达CD20的肿瘤细胞5。高罗华采用了一种2:1的结构（两个CD20结合域和一个CD3结合域），这使得它能够更牢固地结合B细胞，理论上具有更强的抗肿瘤活性 。 ⚠️ 注意事项与常见副作用 高罗华虽然在疗效上表现突出，但也存在一些需要警惕的副作用，治疗必须在有经验的医疗团队指导和监护下进行。 最常见的副作用是细胞因子释放综合征（CRS），通常发生在治疗的初期阶段，表现为发热、寒战、低血压、呼吸困难等59。绝大多数CRS为轻至中度（1-2级），医生会通过预处理用药（如地塞米松）、阶梯剂量递增以及必要时使用托珠单抗等方案来有效管理和控制 。 其他可能的不良反应包括神经系统毒性（如头痛、意识模糊）9、疲劳、感染风险增加（因中性粒细胞减少）以及血细胞计数下降等 。 🙋 患者常见问题 哪些患者适合使用高罗华？ 目前，高罗华在中国获批的主要适应症是： 用于治疗既往接受过至少两线系统性治疗的复发或难治性弥漫大B细胞淋巴瘤（DLBCL）成人患者 。 近期新获批的适应症：联合吉西他滨与奥沙利铂（GemOx），用于治疗不适合自体造血干细胞移植（ASCT）的复发或难治性弥漫大B细胞淋巴瘤非特指型（DLBCL NOS）成人患者 。 治疗周期是多久？ 高罗华采用固定周期治疗，一个完整的治疗周期通常为12个周期（约8.3个月） 。这相对于需要持续用药直到疾病进展的某些疗法，是一个明确的优势。 💎 总结与建议 总的来说，高罗华为复发或难治性弥漫大B细胞淋巴瘤患者，尤其是那些缺乏理想治疗选择的多线治疗后患者，提供了一个有效且具有固定治疗周期的新选择。它在临床研究中展现了高且持久的缓解率，并带来了显著的生存获益。

格菲妥单抗注射液说明书

本品为附条件批准上市。请仔细阅读说明书并在医师或药师指导下使用

警示语
细胞因子释放综合征（CRS） 接受格菲妥单抗治疗的患者可能会发生细胞因子释放综合征（CRS），包括 严重或致死性反应。应在每次给药前使用前驱用药，并采用阶梯剂量递增 方案开始格菲妥单抗治疗，以降低 CRS 的风险。根据严重程度，暂停（直 至 CRS 消退）或永久终止格菲妥单抗治疗（参见【用法用量】、【不良反应】 以及【注意事项】）。