【诺和期】（依柯胰岛素，Icodec Insulin）注射液是一种超长效基础胰岛素类似物，通过创新分子设计实现每周一次给药，显著提升糖尿病患者用药便利性。以下是其临床疗效的详细分析：

1. 核心作用机制

• 白蛋白结合技术：

  • 通过脂肪酸侧链修饰，与血液中白蛋白可逆结合，缓慢释放活性胰岛素。

• 超长半衰期：

  • 196小时（约8天），是甘精胰岛素的7倍，实现稳态血药浓度。

• 平稳控糖：

  • 24小时血糖覆盖无显著峰值，低血糖风险更低。

2. 主要适应症及疗效

（1）2型糖尿病（T2DM）

• ONWARDS系列研究（vs 甘精胰岛素U100）：

  • 糖化血红蛋白（HbA1c）降低：

    • 依柯胰岛素组 -1.55%~-1.93%（与甘精胰岛素相当）。

  • 达标率（HbA1c<7%）：

    • 约 55%~60%（vs 甘精胰岛素50%~52%）。

  • 低血糖事件：

    • 总体发生率与甘精胰岛素相似，但夜间低血糖减少 30%。

（2）1型糖尿病（T1DM）

• 需联合速效胰岛素，目前数据较少（ONWARDS 6研究显示非劣效于德谷胰岛素）。

（3）胰岛素起始治疗

• ONWARDS 3研究：

  • 胰岛素初治患者使用依柯胰岛素，HbA1c降幅 -1.57%，优于甘精胰岛素（-1.35%）。

3. 用法与剂量

• 给药方案：

  • 每周一次皮下注射（腹部、大腿或上臂），固定时间给药（如每周一早晨）。

• 剂量调整：

  • 根据空腹血糖（FPG）每周调整10%~20%，目标FPG 4.4~7.2mmol/L。

• 特殊人群：

  • 肝肾功能不全者无需调整剂量（经肝肾双通道代谢）。

4. 临床优势与局限

5. 常见不良反应及管理

6. 与其他基础胰岛素对比

7. 患者注意事项

• 起始治疗：从0.2U/kg/周开始，根据FPG逐步调整。

• 漏注处理：

  • 若漏打≤3天，立即补注并恢复原周期；若>3天，重新起始治疗。

• 储存条件：

  • 未开封冷藏（2~8℃），开封后室温（≤30℃）保存8周。

总结

诺和期（依柯胰岛素）通过超长作用时间革新了胰岛素治疗模式：

1. 显著提升依从性：每周一次注射，适合频繁漏打患者。

2. 控糖效果不劣于每日胰岛素，且夜间低血糖更少。

3. 灵活适用于T2DM起始或强化治疗，未来可能拓展至T1DM。

注意：需配合血糖监测和饮食运动管理，建议在内分泌科医生指导下个体化调整剂量。随着医保覆盖扩大，可及性将进一步提升。