【药品名称】
通用名称:单唾液酸四己糖神经节苷脂钠注射液
商品名/商标:赛典
英文名称:Monosialotetrahexosylganglioside Sodium Injection
汉语拼音:DantuoyesuansijitangshenjingjieganzhinaZhusheye
【成份】本品主要成份为单唾液酸四己糖神经节苷脂钠,系自猪脑中提取制得的对神经细胞功能损伤具有作用的物质。
【适应症】用于治疗血管性或外伤性中枢神经系统损伤;帕金森氏病。
【规格】2ml:20mg*6支
【用法用量】每日20~40mg,遵医嘱一次或分次肌注或缓慢静脉滴注。病变急性期(尤急性创伤):每日100mg,静脉滴注;2~3周后改为维持量,每日20~40mg,一般6周。对帕金森氏病,首剂量500~1000mg,静脉滴注;第2日起每日200mg,皮下、肌注或静脉滴注,一般用至18周。
【不良反应】少数病人用本品全出现皮疹反应,应建议停用。
【禁忌】以下情禁用本品:已证实对本品过敏;遗传性糖脂代谢异常(神经节苷脂累积病,如:家族性黑蒙性痴呆、视网膜变性病)(台-萨氏综合征(Tay-Sachsdiesease):要叫黑蒙性家族痴呆症,溶酶体缺少氨基已糖酯酶A(β-N-hexosaminidase),导致神经节甘脂GM2积累,影响细胞功能,造成精神痴呆,2~6岁死亡。患者表现为渐进性失明、病呆和瘫痪,该病主要出现在犹太人群中。)
【注意事项】使用本品前,请仔细阅读药品说明书;应遵医嘱使用。
【特殊人群用药】儿童注意事项:
尚不明确,迄今未见儿童使用本品出现不良反应的报告。
妊娠与哺乳期注意事项:
根据文献资料,在已进行实验的动物中,在妊娠期和哺乳期使用单唾液酸四己糖神经节苷脂未见不良反应的报告。
老人注意事项:
迄今未见老年患者使用本品出现不良反应的报告。
【药理毒理】1.阻断兴奋性氨基酸对神经元的毒性作用,选择性抑制谷氨酸过度激活引起的各种病理生理学改变,而不影响其正常的信号传导。2.抑制钙离子持续内流,减少细胞内钙离子浓度,降低自由基浓度,防止膜脂质水解,抑制磷脂酶A2和磷脂酶C的活性。3.明显增加神经生长因子的功能,增加神经生长因子的营养作用;增强其他神经营养因子如bFGF对受损神经元的修复再生作用。4.调节细胞膜Na+-K+-ATPase和Ca+-ATPase活性,稳定细胞膜结构和功能。
【药物相互作用】尚不明确。
【贮藏】常温(10-30℃),遮光,密封保存。
【有效期】36个月
【批准文号】国药准字H20093980
【生产企业】企业名称:北京赛升药业股份有限公司