【格乐立】（阿达木单抗，Adalimumab）是一种全人源化抗TNF-α单克隆抗体，通过特异性中和TNF-α发挥强效抗炎作用，临床广泛应用于多种自身免疫性疾病。以下是其临床疗效的详细分析：

1. 核心作用机制

• 靶向抑制TNF-α：

  • 阻断游离和膜结合型TNF-α，抑制炎症级联反应（如IL-6、IL-1β释放）。

• 调节免疫平衡：

  • 减少Th17细胞活化，增加Treg细胞功能，改善自身免疫异常。

• 组织保护：

  • 延缓关节骨质破坏（类风湿关节炎）、肠黏膜损伤（克罗恩病）等结构性损害。

2. 主要适应症及疗效

（1）类风湿关节炎（RA）

• 关键研究（PREMIER试验）：

  • 联合甲氨蝶呤（MTX），ACR50应答率达 50%~60%（单用MTX仅30%）。

  • 5年随访显示，放射学进展抑制率达 70%（Sharp评分）。

（2）强直性脊柱炎（AS）

• ASAS40应答率：

  • 治疗12周达 40%~50%（BASDAI评分下降≥40%），显著优于安慰剂（~15%）。

（3）银屑病

• 斑块状银屑病：

  • PASI 75应答率（16周）：80%~90%，半数患者达PASI 90。

• 银屑病关节炎（PsA）：

  • 同步改善皮肤病变和关节症状（ACR50应答率约50%）。

（4）炎症性肠病（IBD）

• 克罗恩病（CD）：

  • 诱导缓解率 40%~50%，维持缓解率 60%~70%（1年数据）。

• 溃疡性结肠炎（UC）：

  • Mayo评分改善≥3分者占 35%~45%。

（5）其他适应症

• 幼年特发性关节炎（JIA）、葡萄膜炎、化脓性汗腺炎等。

3. 用法与剂量

• 标准方案：

  • 初始剂量：80mg皮下注射，第2周40mg，之后每2周40mg维持。

  • 银屑病/AS：可单用；RA/IBD推荐联合免疫抑制剂（如MTX）。

• 剂量调整：

  • 部分应答者增至每周40mg；肝功能异常者无需调整。

4. 临床优势与局限

5. 常见不良反应及管理

6. 与其他TNF抑制剂对比

7. 患者注意事项

• 用药前筛查：

  • 结核菌素试验（T-SPOT）、HBV血清学、胸部X线。

• 疗效监测：

  • RA/AS每3个月评估关节症状；IBD每6个月肠镜/影像学复查。

• 禁忌症：

  • 活动性感染、中重度心衰、脱髓鞘病史。

总结

格乐立（阿达木单抗）作为TNF-α抑制剂的代表药物，其核心优势在于：

1. 广谱抗炎：覆盖RA、AS、IBD等多种自身免疫病，显著改善症状并延缓结构损伤。

2. 用药便捷：居家皮下注射，提升患者生活质量。

3. 长期安全性：全人源化设计减少抗体形成，疗效稳定。

注意：

• 需严格筛查潜伏感染（如结核、乙肝），治疗期间监测感染迹象。

• 医保覆盖后大幅降低经济负担，但部分适应症需符合报销条件。

• 建议在风湿免疫科或消化科专家指导下规范使用。