2026年03月10日最新伽蜜芬报价【伽蜜芬】依马利尤单抗注射液价格¥19600.00 购买药店北京美信康年大药房适应症细胞增多症

药品名称：	伽蜜芬
通用名：	依马利尤单抗注射液
医保类型：	非医保
规格：	50mg(10ml)
生产企业：	意大利Patheon Italia S.p.A.
价格：	19600.00元/瓶/盒
会员价：	19500.00元/瓶/盒

详细说明
药品概述
用药经验
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相关内容

依马利尤单抗注射液说明书
本品为附条件批准上市，请仔细阅读说明书并在医师指导下使用。

【药品名称】
通用名称:依马利尤单抗注射液
商品名称:伽蜜芬/Gamifant
英文名称:Emapalumab Injection
汉语拼音:Yimaliyou Dankang Zhusheye

【成份】
活性成份:依马利尤单抗
依马利尤单抗是一种高亲和力全人源化IgG112型单克隆抗体，与可溶性和受体结合型的IFNy结合，中和其生物活性。
辅料:L-组氨酸、L-组氨酸盐酸盐一水合物、氯化钠、聚山梨酯80。

[性状】
澄清至微浊、无色至微黄色溶液。

【适应症】
本品适用于难治性、复发性或进展性、或对常规疗法不耐受的原发性噬血细胞性淋巴组织细胞增多症(HLH)成人和儿童(新生儿及以上)患者。
本品基于境外数据获得附条件批准上市，治疗中国患者的有效性和安全性尚待上市后进一步确证。

【规格】
50mg(10ml)

【用法用量】推荐剂量：本品推荐起始剂量为1mg/kg，静脉输注，每周2次(每3至4天一次)，每次输注时间需大于1小时。本品给药一直持续至患者接受造血干细胞移植(HSCT)或出现不可耐受的毒性。当患者不再需要接受针对HLH的治疗时，停用本品。其余详见说明书。

【不良反应】
以下不良反应的详细内容请参见说明书[注意事项]:
感染
输液相关反应

【孕妇及哺乳期妇女用药】
孕妇
目前尚未获得孕妇使用本品的数据，无法告知药物导致发育不良的相关风险。
哺乳
本品是否分泌至人乳汁中及对乳儿和泌乳量的影响尚不清楚。发表的数据表明，仅有少量的治疗性抗体在母乳中被发现，它们也不会大量进入新生儿和婴儿的血液循环。
应当综合考虑母乳喂养对生长发育和健康的益处、母体对本品的临床需求以及本品或基础母体状况对母乳喂养婴幼儿的任何潜在不良影响。生育能力
对男性或女性生育能力的影响尚不清楚。

【儿童用药】
本品的安全性和有效性已在复发性或对常规HLH治疗无效的原发性HLH儿童(新生儿及以上)患者中建立。一项27例复发或难治性原发性HLH儿童患者的单臂研究支持本品的使用。该研究包括以下年龄组的儿童患者:5例为新生儿至6个月，10例为6个月至2岁，12例为2岁至13岁(见[临床试验】)。儿童患者给药剂量见[用法用量]。

【老年用药】
本品的临床试验未包含足够多的老年患者(65岁及以上)以明确老年患者和年轻患者对本品的应答是否不同。其他临床经验的报告尚未发现老年患者和年轻患者对本品的应答有差异。

【贮藏】本品应在5±3℃避光条件下贮存及运输。不得冷冻或振摇。

【有效期】36个月（未开封）。

【批准文号】国药准字SJ20220009

【生产厂家】意大利Patheon Italia S.p.A.

【药品上市许可持有人】瑞典Swedish Orphan Biovitrum AB (publ)

【生产地址】意大利 2°Trav. SX Via Morolense 5-03013 FERENTINO (FR) Italy

依马利尤单抗注射液（通用名：Emapalumab）在治疗噬血细胞综合征（HLH）方面表现出了积极且重要的临床疗效，尤其是对于那些病情复杂或常规治疗效果不佳的患者。它的主要作用是通过中和干扰素-γ来阻断HLH的炎症风暴。在不同情况下的具体疗效数据：应用领域患者人群关键疗效数据数据来源原发性HLH (pHLH) 儿童患者总体反应率 (ORR): 64.7% 中位缓解时间: 8天 3年随访存活率: 83% Ⅱ/Ⅲ期试验 (NCT01818492)及后续3年随访研究风湿性疾病相关HLH (继发性HLH的一种) 儿童及成人患者 12个月生存概率: 86.7% (所有患者)，90.0% (sJIA/AOSD亚型) 完全缓解率: 53.8% (第8周) 临床MAS缓解率: 82.1% (第8周) MAS缓解率: 93% (sJIA/AOSD相关MAS) 平均糖皮质激素剂量降低: 80%以上 REAL-HHL回顾性研究 NI-0501-06和EMERALD试验 Ⅱ期试验 (NCT03311854) 造血干细胞移植 (HSCT)前桥接治疗儿童HLH患者混合嵌合状态发生率: 48% (vs 常规治疗组77%) 严重混合嵌合状态发生率: 5% (vs 38%) 无干预生存率: 73% (vs 43%) 回顾性研究 (辛辛那提儿童医院) 临床价值解析快速控制病情，实现缓解：对于危重的原发性HLH患者，依马利尤单抗能快速起效（中位8天），帮助大部分患者病情得到控制。显著改善生存，尤其在高危人群中：在风湿病相关的HLH中，使用依马利尤单抗的患者1年生存率超过86%。同时，它还能显著提高患儿接受造血干细胞移植后的无干预生存率，意味着更少的并发症和二次干预。助力关键治疗，提高移植成功率：作为移植前的桥接治疗，它能显著降低移植后最棘手的并发症之一——混合嵌合状态的发生率，为后续的根治性造血干细胞移植创造更好的条件。减少激素用量，降低副作用：多项研究证实，使用依马利尤单抗后，医生能够为患者大幅降低糖皮质激素的用量。这对于需要长期治疗的儿童患者尤为重要，可以有效减轻激素带来的生长抑制、骨质疏松等副作用。需要特别说明的是，2025年7月，美国FDA已批准依马利尤单抗用于治疗对糖皮质激素应答不足或不耐受的成人和儿童（含新生儿）斯蒂尔病（包括全身型幼年特发性关节炎）相关HLH/巨噬细胞活化综合征。这进一步证实了其在相关领域的疗效。

依马利尤单抗注射液说明书
本品为附条件批准上市，请仔细阅读说明书并在医师指导下使用。

【药品名称】
通用名称:依马利尤单抗注射液
商品名称:伽蜜芬/Gamifant
英文名称:Emapalumab Injection
汉语拼音:Yimaliyou Dankang Zhusheye

[性状】
澄清至微浊、无色至微黄色溶液。

【规格】
50mg(10ml)

【不良反应】
以下不良反应的详细内容请参见说明书[注意事项]:
感染
输液相关反应

【贮藏】本品应在5±3℃避光条件下贮存及运输。不得冷冻或振摇。

【有效期】36个月（未开封）。

【批准文号】国药准字SJ20220009

【生产厂家】意大利Patheon Italia S.p.A.

【药品上市许可持有人】瑞典Swedish Orphan Biovitrum AB (publ)

【生产地址】意大利 2°Trav. SX Via Morolense 5-03013 FERENTINO (FR) Italy

【警示】处方药须凭处方在药师指导下购买和使用！

【药品名称】依诺肝素钠注射液

【商品名/商标】赛倍畅

【规格】6000AⅩaIU 0.6ml:60mg*10支

【主要成份】主要成分为低分子肝素钠(依诺肝素钠)。

【性状】赛倍畅依诺肝素钠注射液为无色或几乎无色的澄明液体。

【适应症】预防深静脉血栓形成及肺栓塞；治疗已形成的静脉血栓；预防血液透析时体外循环中血栓的形成；治疗不稳定性心绞痛和非Q波心梗。

【用法用量】为预防及治疗目的而使用低分子肝素时应采用深部皮下注射给药，用于血液透析体外循环时为血管内途径给药依诺肝素钠注射液为成人用药，禁止肌肉内注射。每毫升注射液含10000AxaIU，相当于100mg低分子肝素钠。每毫克(0.01ml)低分子肝素钠约等于100AxaIU。皮下用药须知：在注射之前不需排出注射器内的气泡。预装药液注射器可供直接使用。应于患者平躺后进行注射。应于左右腹壁的前外侧或后外侧皮下组织内交替给药。注射时针头应垂直刺入皮肤而不应成角度，在整个注射过程中，用拇指和食指将皮肤捏起，并将针头全部扎入皮肤皱折内注射。应严格遵循推荐剂量或遵医嘱。在外科患者中，预防静脉血栓栓塞性疾病：当患者有中度血栓形成危险时(如腹部手术)，克赛推荐剂量为2000AxaIU(0.2ml)或4000AxaIU(0.4ml)每日一次皮下注射。在普外手术中，应于术前2小时给予第一次皮下注射，当患者有高度血栓形成倾向时(如矫形外科手术)，依诺肝素钠注射液推荐剂量为术前12小时开始给药，每日一次皮下注射4000AxaIU(0.4ml)。在蛛网膜下腔/硬膜外麻醉及经皮冠脉腔内成形术时，应特别注意给药间隔，见特殊警告。低分子肝素治疗一般应持续7至10天。某些患者适合更长的治疗周期，若患者有静脉栓塞倾向，应延长治疗至静脉血栓栓塞危险消除且患者不需卧床为止。在矫形外科手术中，连续3周每日一次给药4000AxaIU是有益的。在内科治疗患者中，预防静脉血栓栓塞性疾病：低分子肝素钠推荐剂量为每日一次皮下给药4000AxaIU(0.4ml)。低分子肝素钠治疗最短应为6天直至患者不需卧床为止，最长为14天。治疗伴有或不伴有肺栓塞的深静脉血栓低分子肝素钠可用于皮下每日一次注射150AxaIU/kg或每日两次100AxaIU/kg。当患者合并栓塞性疾病时，推荐每日两次给药100AxaIU/kg。低分子肝素钠治疗一般为10天。应在适当时开始口服抗凝剂治疗，并应持续低分子肝素钠治疗直至达到抗凝治疗效果(INR：2至3)。治疗不稳定性心绞痛及非Q波心梗：皮下注射低分子肝素钠推荐剂量为每次100AxaIU/kg，每12小时给药一次，应与阿司匹林同用(每日一次口服100至325mg)。在以上患者中推荐疗程最小为2天，至临床症状稳定。一般疗程为2至8天。用于血液透析体外循环中，防止血栓形成推荐剂量为100AxaIU/kg。对于有高度出血倾向的血液透析患者，应减量至双侧血管通路给予低分子肝素50AxaIU/kg或单侧血管通路给予75AxaIU/kg。应于血液透析开始时，在动脉血管通路给予低分子肝素钠。上述剂量药物的作用时间一般为4小时。然而，当出现纤维蛋白环时，应再给予50至100AxaIU/kg的剂量。

【不良反应】与其它药物相同，依诺肝素钠注射液可产生不同程度的不良反应：出血：使用任何抗凝剂都可产生此反应。有出血倾向的器官损伤，影响凝血的药物(见注意事项)，腹膜后及颅内出血，某些情况是致命的。出现此种情况时，应立即通知医师。部分注射部位瘀点、瘀斑极少报导注射部位出现坚硬炎性结节，几天后缓解不需停止治疗。除非注射部位引起皮肤坏疽(包括不可逆的皮肤损伤)。以上现象通常先出现紫瘢(皮肤小范围出血)或红斑(红色炎性皮疹)，渗出及疼痛。应停止治疗。局部或全身过敏反应尽管极少出现，也可发生皮肤(疱疹)或全身过敏现象。血小板减少症(血小板计数异常降低)：在极少病例中，发生免疫性血小板减少症伴有血栓形成(静脉中有凝块)。在一些病例中，血栓伴有器官梗死(组织缺氧坏死)或肢体缺血(供血不足)。应立即通知医师。增加血中某些酶的水平(转氨酶)，在蛛网膜下腔/硬膜外麻醉时。使用低分子肝素，极少有椎管内血肿的报导(见：特别警告)。当出现任何未提及的不良反应时应立即向医师或药师咨询。

【禁忌】下列情况禁用依诺肝素钠注射液：对肝素及低分子肝素过敏;严重的凝血障碍;有低分子肝素或肝素诱导的血小板减少症史(以往有血小板计数明显下降);活动性消化道溃疡或有出血倾向的器官损伤;急性感染性心内膜炎(心内膜炎)，心脏瓣膜置换术所致的感染除外。依诺肝素钠注射液不推荐用于下列情况：严重的肾功能损害;出血性脑卒中;难以控制的动脉高压;与其它药物共用(见：药物相互作用)。有任何疑问请咨询医师或药师。

【注意事项】注射依诺肝素钠注射液时应严密监控，无论因何适应症使用或使用何种剂量，都应进行血小板计数监测。建议在使用低分子肝素治疗前进行血小板计数，并在治疗中进行常规计数监测。如果血小板计数显著下降，(低于原值的30_50%)，应停用依诺肝素钠注射液。在下述情况中应小心使用：止血障碍、肝肾功能不全患者，有消化道溃疡史，或有出血倾向的器官损伤史，近期出血性脑卒中，难以控制的严重高血压，糖尿病性视网膜病变;近期接受神经或眼科手术和蛛网膜下腔/硬膜外麻醉(见特别警告一节)。在老年患者特别是>80岁的患者，未发现预防剂量的低分子肝素钠引起出血事件增加，而治疗剂量时则可引起出血并发症。建议密切观察。肾功能不全患者：在肾功能损害的患者，用低分子肝素钠的暴露量增加导致出血危险性增大，所以在严重肾功能不全患者需调整用药剂量，推荐剂量：预防：每日一次2000AxaIU;治疗剂量：每日一次100AxaIU/kg。中度及轻度肾功能不全患者：建议治疗时严密监测。肝功能不全患者：应给予特别注意。低体重患者(女性<45kg，男性<57kg)应用预防剂量的低分子肝素时的暴露量增加，导致出血危险性增大，应严密监测。在所有病例中，都应严格遵守医嘱。

【药物相互作用】为了避免药物间可能产生的相互作用，须将正在使用的药物明告医师或药师。不推荐联合使用下述药物(合用可增加出血倾向)：用于解热镇痛剂量的乙酰水杨酸(及其衍生物)，非甾类抗炎药(全身用药)，噻氯匹啶，右旋糖酐40(肠道外使用)。当依诺肝素钠注射液与下列药物共同使用时应注意：口服抗凝剂，溶栓剂，用于抗血小板凝集剂量的乙酰水杨酸(用于治疗不稳定性心绞痛及非Q波心梗)，糖皮质激素(全身用药)。

【孕妇及哺乳期妇女用药】在人类，尚无克赛可通过胎盘屏障的证据，妊娠期妇女仅在医师认为确实需要时才可使用。哺乳期妇女接受克赛治疗时应停止哺乳。

【老年患者用药】由于老年患者肾功能减弱，依诺肝素钠注射液的清除半衰期略延长。只要肾功能仍在正常范围之内(如轻度减弱)，预防性用药时老年患者无需调整剂量或每日用药次数。

【儿童用药】不推荐应用于儿童。

【药理毒理】本品为具有高抗Ⅹa（100I.U./mg）活性和较低抗Ⅱa或抗凝血酶（28I.U./mg左右）活性的低分子肝素。在不同适应症所需的剂量下，本品并不延长出血时间。在预防剂量时，本品对APTT没有明显改变。既不影响血小板聚集，也不影响纤维蛋白原与血小板的结合。

【药物过量】大剂量皮下注射本品可导致出血症状。缓慢静脉注射鱼精蛋白可中和以上症状。（1mg鱼精蛋白可中和1mg本品产生的抗凝作用）。应告知医生用药情况以防过量和毒性反应。

【药代动力学】药代动力学的参数源于对血浆中抗Ⅹa因子活性的研究。生物利用度：皮下注射本品可迅速并完全被吸收，本品的生物利用度接近95％。分布：皮下注射本品3小时之后达最大血药浓度，抗Ⅹa活性存在于血管内。生物转化：本品主要在肝脏代谢。消除：使用4000AxaIU（0.4ml）本品时其抗Ⅹa因子活性的半衰期约为4.4小时。使用6000AxaIU（0.6ml）或8000AxaIU（0.8ml）本品时约为4小时。在老年患者中消除半衰期略延长。排泄：本品经尿排出。

【贮藏】低于25℃储存，用时开封。按处方药要求运输。

【有效期】24个月

【批准文号】国药准字H20163484

【生产厂家】南京健友生化制药股份有限公司

【生产地址】南京高新技术产业开发区学府路16号

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