2026年04月16日最新金赛增报价【金赛增】聚乙二醇重组人生长激素注射液价格¥4260.00 购买药店北京美信康年大药房适应症用于内源性生长激素缺乏所引起的儿童生长缓慢

药品名称：	金赛增
通用名：	聚乙二醇重组人生长激素注射液
医保类型：	非医保
规格：	54IU/9.0mg/1.0ml/瓶
生产企业：	长春金赛药业有限责任公司
价格：	4260.00元/盒
会员价：	4200.00元/盒

详细说明
药品概述
用药经验
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【金赛增】（聚乙二醇重组人生长激素，PEG-rhGH）是一种长效生长激素制剂，通过聚乙二醇（PEG）修饰延长半衰期，显著减少注射频率，主要用于儿童生长激素缺乏症（GHD）和成人生长激素替代治疗。以下是其临床疗效的详细分析：

1. 核心作用机制

促进线性生长：
- 刺激骨骺软骨细胞增殖，增加骨骼长度（儿童）。
代谢调节：
- 促进蛋白质合成，减少脂肪堆积，改善肌肉力量（成人）。
长效特性：
- PEG修饰使半衰期延长至 30~40小时（普通rhGH仅2~3小时），实现每周1次注射。

2. 主要适应症及疗效

（1）儿童生长激素缺乏症（GHD）

生长速度提升：
- 治疗第一年身高增速从 <4cm/年 提高至 10~12cm/年（接近正常儿童）。
长期身高获益：
- 持续治疗至骨骺闭合，最终身高可达遗传靶身高（±1SD）。
关键研究：
- 中国Ⅲ期试验显示，PEG-rhGH组年生长速率显著高于每日rhGH组（11.2cm vs 10.3cm）。

（2）成人生长激素缺乏（AGHD）

代谢改善：
- 减少腹部脂肪（腰围平均缩小 3~5cm），增加瘦体重（+1.5~2kg）。
生活质量提升：
- 缓解疲劳、抑郁评分，提高骨密度（腰椎BMD增加 2%~4%）。

（3）其他适应症

特发性矮小（ISS）：
- 部分儿童可获得5~7cm的终身高增益（需个体化评估）。
Turner综合征：
- 联合雌激素治疗，最终身高提高8~10cm（需早期干预）。

3. 用法与剂量

儿童GHD：
- 0.2mg/kg/周，皮下注射（腹部、大腿或上臂），固定时间给药。
成人GHD：
- 起始 0.1~0.2mg/周，根据IGF-1水平调整（目标：维持IGF-1在正常范围）。
特殊人群：
- 肾功能不全者需减量30%~50%；老年患者慎用（潜在水肿风险）。

4. 临床优势与局限

优势	局限性
✅ 每周1次注射（依从性显著提升）	❌ 价格昂贵（年费用约10~15万元）
✅ 疗效非劣于每日rhGH	❌ 需长期治疗（儿童至少2~5年）
✅ 代谢获益明显（成人）	❌ 潜在副作用（如血糖升高）

5. 常见不良反应及管理

副作用	处理措施
注射部位反应	红肿、硬结（轮换部位，热敷缓解）。
血糖升高	监测空腹血糖，必要时调整剂量（尤其糖尿病高危人群）。
颅内高压	头痛、呕吐（罕见，需停药并排查）。
甲状腺功能减退	定期查FT4、TSH，补充甲状腺素（发生率约15%）。

6. 与其他生长激素对比

对比药物	PEG-rhGH（金赛增）	每日rhGH（如赛增）	Somapacitan（周制剂）
给药频率	每周1次	每日1次	每周1次
半衰期	30~40小时	2~3小时	45小时
儿童年生长速率	10~12cm	9~11cm	类似PEG-rhGH
价格	高	中	更高（新药）

7. 患者注意事项

疗效监测：
- 儿童每3~6个月测身高、骨龄；成人每6个月查IGF-1、体成分。
禁忌症：
- 活动性肿瘤、骨骺闭合儿童、严重肥胖伴睡眠呼吸暂停。
储存条件：
- 未开封冷藏（2~8℃），开封后室温保存4周。

总结

金赛增（PEG-rhGH）通过长效化技术革新了生长激素治疗模式：

儿童GHD：显著提高生长速度，减少注射痛苦，改善长期身高预后。
成人GHD：有效纠正代谢异常，提升生活质量。
便捷性优势：每周1次注射，大幅提升依从性。

注意：

需严格筛查适应症（如通过GH激发试验确诊GHD）。
治疗期间需定期监测血糖、甲状腺功能和脊柱侧弯（儿童）。
医保覆盖有限，需结合家庭经济条件选择。

建议在内分泌科或儿科医生指导下规范使用，制定个体化治疗方案。

关于【金赛增】聚乙二醇重组人生长激素注射液的临床疗效，现有证据表明，它是全球首支长效生长激素（周制剂），在治疗儿童生长激素缺乏症（GHD）等矮小相关疾病方面疗效确切，安全性良好。其最大的临床优势是将每年注射次数从365次大幅减少至52次，显著提升了患儿依从性。该药已纳入2025年版国家医保目录（适应症：内源性生长激素缺乏引起的儿童生长缓慢），自2026年1月1日起生效，这将进一步提高药物的可及性。 1. 临床疗效表现金赛增的疗效在不同适应症和多项临床研究中均得到了验证。其核心作用机制是通过与体内生长激素受体结合，刺激肝脏产生胰岛素样生长因子-1（IGF-1），从而促进骨骼和全身生长。在儿童生长激素缺乏症（GHD）中的疗效短期生长速率显著：在III期临床研究中，GHD患儿接受金赛增治疗25周后，年化生长速率达到13.41厘米/年，效果显著优于每日注射的短效制剂。长期身高持续改善：一项覆盖1,170例患儿、长达5年的真实世界研究显示，患儿身高持续增长，并可改善脂代谢。在其他适应症中的疗效金赛增是全球唯一获批多个适应症的长效生长激素：特发性矮小（ISS）：真实世界研究显示，治疗2年后年生长速率达10.59厘米/年，身高改善优于短效制剂。特纳综合征（TS）：临床研究显示，经过3年治疗，患儿身高得到持续改善。小于胎龄儿（SGA）：相关II期临床试验正在进行中，已显示出良好的应用前景。 2. 安全性评估金赛增拥有超过10年的临床使用经验和超过15万例的真实世界数据支持。严重不良反应罕见：真实世界研究显示，与治疗相关的严重不良事件发生率低于0.01%，在全球同类产品中处于领先水平。抗体产生率为零：在近3000例临床研究中，抗体检测率为零，这对于需要长期用药的儿童至关重要，意味着不会因产生抗体而导致药效下降。常见不良反应：主要为轻度和一过性反应，包括外周水肿（如眼睑、手脚水肿）、甲状腺功能低下、关节疼痛或注射部位反应等，多数可自行缓解或通过补充甲状腺素等对症处理得到控制。 3. 与短效制剂的对比对于GHD的治疗，金赛增（长效）与每日注射的短效生长激素各有特点。一项发表于2025年的回顾性研究对此进行了比较。对比维度金赛增（长效，每周1次）短效生长激素（每日注射）核心优势依从性极高，每年仅需注射52次，显著减轻注射负担剂量调整灵活，可根据情况每日调整短期疗效前3个月年化生长速率约11.96 cm/年前3个月年化生长速率约12.44 cm/年长期疗效在追赶生长（身高标准差积分）方面与短效疗效相当在治疗15个月后，部分研究观察到短效在绝对身高上可能略有优势对体重影响治疗早期BMI（体重指数）可能显著升高，需关注对BMI影响相对较小安全性两者对甲状腺功能及糖代谢影响均较小，安全性良好安全性良好总结来说，金赛增作为一种长效生长激素，其临床疗效明确，安全性记录良好。它通过大幅减少注射频率，解决了传统短效制剂依从性差的痛点，成为需要长期治疗的矮小患儿的重要治疗选择。

1. 核心作用机制

促进线性生长：
- 刺激骨骺软骨细胞增殖，增加骨骼长度（儿童）。
代谢调节：
- 促进蛋白质合成，减少脂肪堆积，改善肌肉力量（成人）。
长效特性：
- PEG修饰使半衰期延长至 30~40小时（普通rhGH仅2~3小时），实现每周1次注射。

2. 主要适应症及疗效

（1）儿童生长激素缺乏症（GHD）

生长速度提升：
- 治疗第一年身高增速从 <4cm/年 提高至 10~12cm/年（接近正常儿童）。
长期身高获益：
- 持续治疗至骨骺闭合，最终身高可达遗传靶身高（±1SD）。
关键研究：
- 中国Ⅲ期试验显示，PEG-rhGH组年生长速率显著高于每日rhGH组（11.2cm vs 10.3cm）。

（2）成人生长激素缺乏（AGHD）

代谢改善：
- 减少腹部脂肪（腰围平均缩小 3~5cm），增加瘦体重（+1.5~2kg）。
生活质量提升：
- 缓解疲劳、抑郁评分，提高骨密度（腰椎BMD增加 2%~4%）。

（3）其他适应症

特发性矮小（ISS）：
- 部分儿童可获得5~7cm的终身高增益（需个体化评估）。
Turner综合征：
- 联合雌激素治疗，最终身高提高8~10cm（需早期干预）。

3. 用法与剂量

儿童GHD：
- 0.2mg/kg/周，皮下注射（腹部、大腿或上臂），固定时间给药。
成人GHD：
- 起始 0.1~0.2mg/周，根据IGF-1水平调整（目标：维持IGF-1在正常范围）。
特殊人群：
- 肾功能不全者需减量30%~50%；老年患者慎用（潜在水肿风险）。

4. 临床优势与局限

优势	局限性
✅ 每周1次注射（依从性显著提升）	❌ 价格昂贵（年费用约10~15万元）
✅ 疗效非劣于每日rhGH	❌ 需长期治疗（儿童至少2~5年）
✅ 代谢获益明显（成人）	❌ 潜在副作用（如血糖升高）

5. 常见不良反应及管理

副作用	处理措施
注射部位反应	红肿、硬结（轮换部位，热敷缓解）。
血糖升高	监测空腹血糖，必要时调整剂量（尤其糖尿病高危人群）。
颅内高压	头痛、呕吐（罕见，需停药并排查）。
甲状腺功能减退	定期查FT4、TSH，补充甲状腺素（发生率约15%）。

6. 与其他生长激素对比

对比药物	PEG-rhGH（金赛增）	每日rhGH（如赛增）	Somapacitan（周制剂）
给药频率	每周1次	每日1次	每周1次
半衰期	30~40小时	2~3小时	45小时
儿童年生长速率	10~12cm	9~11cm	类似PEG-rhGH
价格	高	中	更高（新药）

7. 患者注意事项

疗效监测：
- 儿童每3~6个月测身高、骨龄；成人每6个月查IGF-1、体成分。
禁忌症：
- 活动性肿瘤、骨骺闭合儿童、严重肥胖伴睡眠呼吸暂停。
储存条件：
- 未开封冷藏（2~8℃），开封后室温保存4周。

总结

金赛增（PEG-rhGH）通过长效化技术革新了生长激素治疗模式：

儿童GHD：显著提高生长速度，减少注射痛苦，改善长期身高预后。
成人GHD：有效纠正代谢异常，提升生活质量。
便捷性优势：每周1次注射，大幅提升依从性。

注意：

需严格筛查适应症（如通过GH激发试验确诊GHD）。
治疗期间需定期监测血糖、甲状腺功能和脊柱侧弯（儿童）。
医保覆盖有限，需结合家庭经济条件选择。

建议在内分泌科或儿科医生指导下规范使用，制定个体化治疗方案。

【警示】处方药须凭处方在药师指导下购买和使用！

【药品名称】依诺肝素钠注射液

【商品名/商标】赛倍畅

【规格】6000AⅩaIU 0.6ml:60mg*10支

【主要成份】主要成分为低分子肝素钠(依诺肝素钠)。

【性状】赛倍畅依诺肝素钠注射液为无色或几乎无色的澄明液体。

【适应症】预防深静脉血栓形成及肺栓塞；治疗已形成的静脉血栓；预防血液透析时体外循环中血栓的形成；治疗不稳定性心绞痛和非Q波心梗。

【用法用量】为预防及治疗目的而使用低分子肝素时应采用深部皮下注射给药，用于血液透析体外循环时为血管内途径给药依诺肝素钠注射液为成人用药，禁止肌肉内注射。每毫升注射液含10000AxaIU，相当于100mg低分子肝素钠。每毫克(0.01ml)低分子肝素钠约等于100AxaIU。皮下用药须知：在注射之前不需排出注射器内的气泡。预装药液注射器可供直接使用。应于患者平躺后进行注射。应于左右腹壁的前外侧或后外侧皮下组织内交替给药。注射时针头应垂直刺入皮肤而不应成角度，在整个注射过程中，用拇指和食指将皮肤捏起，并将针头全部扎入皮肤皱折内注射。应严格遵循推荐剂量或遵医嘱。在外科患者中，预防静脉血栓栓塞性疾病：当患者有中度血栓形成危险时(如腹部手术)，克赛推荐剂量为2000AxaIU(0.2ml)或4000AxaIU(0.4ml)每日一次皮下注射。在普外手术中，应于术前2小时给予第一次皮下注射，当患者有高度血栓形成倾向时(如矫形外科手术)，依诺肝素钠注射液推荐剂量为术前12小时开始给药，每日一次皮下注射4000AxaIU(0.4ml)。在蛛网膜下腔/硬膜外麻醉及经皮冠脉腔内成形术时，应特别注意给药间隔，见特殊警告。低分子肝素治疗一般应持续7至10天。某些患者适合更长的治疗周期，若患者有静脉栓塞倾向，应延长治疗至静脉血栓栓塞危险消除且患者不需卧床为止。在矫形外科手术中，连续3周每日一次给药4000AxaIU是有益的。在内科治疗患者中，预防静脉血栓栓塞性疾病：低分子肝素钠推荐剂量为每日一次皮下给药4000AxaIU(0.4ml)。低分子肝素钠治疗最短应为6天直至患者不需卧床为止，最长为14天。治疗伴有或不伴有肺栓塞的深静脉血栓低分子肝素钠可用于皮下每日一次注射150AxaIU/kg或每日两次100AxaIU/kg。当患者合并栓塞性疾病时，推荐每日两次给药100AxaIU/kg。低分子肝素钠治疗一般为10天。应在适当时开始口服抗凝剂治疗，并应持续低分子肝素钠治疗直至达到抗凝治疗效果(INR：2至3)。治疗不稳定性心绞痛及非Q波心梗：皮下注射低分子肝素钠推荐剂量为每次100AxaIU/kg，每12小时给药一次，应与阿司匹林同用(每日一次口服100至325mg)。在以上患者中推荐疗程最小为2天，至临床症状稳定。一般疗程为2至8天。用于血液透析体外循环中，防止血栓形成推荐剂量为100AxaIU/kg。对于有高度出血倾向的血液透析患者，应减量至双侧血管通路给予低分子肝素50AxaIU/kg或单侧血管通路给予75AxaIU/kg。应于血液透析开始时，在动脉血管通路给予低分子肝素钠。上述剂量药物的作用时间一般为4小时。然而，当出现纤维蛋白环时，应再给予50至100AxaIU/kg的剂量。

【不良反应】与其它药物相同，依诺肝素钠注射液可产生不同程度的不良反应：出血：使用任何抗凝剂都可产生此反应。有出血倾向的器官损伤，影响凝血的药物(见注意事项)，腹膜后及颅内出血，某些情况是致命的。出现此种情况时，应立即通知医师。部分注射部位瘀点、瘀斑极少报导注射部位出现坚硬炎性结节，几天后缓解不需停止治疗。除非注射部位引起皮肤坏疽(包括不可逆的皮肤损伤)。以上现象通常先出现紫瘢(皮肤小范围出血)或红斑(红色炎性皮疹)，渗出及疼痛。应停止治疗。局部或全身过敏反应尽管极少出现，也可发生皮肤(疱疹)或全身过敏现象。血小板减少症(血小板计数异常降低)：在极少病例中，发生免疫性血小板减少症伴有血栓形成(静脉中有凝块)。在一些病例中，血栓伴有器官梗死(组织缺氧坏死)或肢体缺血(供血不足)。应立即通知医师。增加血中某些酶的水平(转氨酶)，在蛛网膜下腔/硬膜外麻醉时。使用低分子肝素，极少有椎管内血肿的报导(见：特别警告)。当出现任何未提及的不良反应时应立即向医师或药师咨询。

【禁忌】下列情况禁用依诺肝素钠注射液：对肝素及低分子肝素过敏;严重的凝血障碍;有低分子肝素或肝素诱导的血小板减少症史(以往有血小板计数明显下降);活动性消化道溃疡或有出血倾向的器官损伤;急性感染性心内膜炎(心内膜炎)，心脏瓣膜置换术所致的感染除外。依诺肝素钠注射液不推荐用于下列情况：严重的肾功能损害;出血性脑卒中;难以控制的动脉高压;与其它药物共用(见：药物相互作用)。有任何疑问请咨询医师或药师。

【注意事项】注射依诺肝素钠注射液时应严密监控，无论因何适应症使用或使用何种剂量，都应进行血小板计数监测。建议在使用低分子肝素治疗前进行血小板计数，并在治疗中进行常规计数监测。如果血小板计数显著下降，(低于原值的30_50%)，应停用依诺肝素钠注射液。在下述情况中应小心使用：止血障碍、肝肾功能不全患者，有消化道溃疡史，或有出血倾向的器官损伤史，近期出血性脑卒中，难以控制的严重高血压，糖尿病性视网膜病变;近期接受神经或眼科手术和蛛网膜下腔/硬膜外麻醉(见特别警告一节)。在老年患者特别是>80岁的患者，未发现预防剂量的低分子肝素钠引起出血事件增加，而治疗剂量时则可引起出血并发症。建议密切观察。肾功能不全患者：在肾功能损害的患者，用低分子肝素钠的暴露量增加导致出血危险性增大，所以在严重肾功能不全患者需调整用药剂量，推荐剂量：预防：每日一次2000AxaIU;治疗剂量：每日一次100AxaIU/kg。中度及轻度肾功能不全患者：建议治疗时严密监测。肝功能不全患者：应给予特别注意。低体重患者(女性<45kg，男性<57kg)应用预防剂量的低分子肝素时的暴露量增加，导致出血危险性增大，应严密监测。在所有病例中，都应严格遵守医嘱。

【药物相互作用】为了避免药物间可能产生的相互作用，须将正在使用的药物明告医师或药师。不推荐联合使用下述药物(合用可增加出血倾向)：用于解热镇痛剂量的乙酰水杨酸(及其衍生物)，非甾类抗炎药(全身用药)，噻氯匹啶，右旋糖酐40(肠道外使用)。当依诺肝素钠注射液与下列药物共同使用时应注意：口服抗凝剂，溶栓剂，用于抗血小板凝集剂量的乙酰水杨酸(用于治疗不稳定性心绞痛及非Q波心梗)，糖皮质激素(全身用药)。

【孕妇及哺乳期妇女用药】在人类，尚无克赛可通过胎盘屏障的证据，妊娠期妇女仅在医师认为确实需要时才可使用。哺乳期妇女接受克赛治疗时应停止哺乳。

【老年患者用药】由于老年患者肾功能减弱，依诺肝素钠注射液的清除半衰期略延长。只要肾功能仍在正常范围之内(如轻度减弱)，预防性用药时老年患者无需调整剂量或每日用药次数。

【儿童用药】不推荐应用于儿童。

【药理毒理】本品为具有高抗Ⅹa（100I.U./mg）活性和较低抗Ⅱa或抗凝血酶（28I.U./mg左右）活性的低分子肝素。在不同适应症所需的剂量下，本品并不延长出血时间。在预防剂量时，本品对APTT没有明显改变。既不影响血小板聚集，也不影响纤维蛋白原与血小板的结合。

【药物过量】大剂量皮下注射本品可导致出血症状。缓慢静脉注射鱼精蛋白可中和以上症状。（1mg鱼精蛋白可中和1mg本品产生的抗凝作用）。应告知医生用药情况以防过量和毒性反应。

【药代动力学】药代动力学的参数源于对血浆中抗Ⅹa因子活性的研究。生物利用度：皮下注射本品可迅速并完全被吸收，本品的生物利用度接近95％。分布：皮下注射本品3小时之后达最大血药浓度，抗Ⅹa活性存在于血管内。生物转化：本品主要在肝脏代谢。消除：使用4000AxaIU（0.4ml）本品时其抗Ⅹa因子活性的半衰期约为4.4小时。使用6000AxaIU（0.6ml）或8000AxaIU（0.8ml）本品时约为4小时。在老年患者中消除半衰期略延长。排泄：本品经尿排出。

【贮藏】低于25℃储存，用时开封。按处方药要求运输。

【有效期】24个月

【批准文号】国药准字H20163484

【生产厂家】南京健友生化制药股份有限公司

【生产地址】南京高新技术产业开发区学府路16号

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