诺和锐（门冬胰岛素注射液）是一种速效胰岛素类似物，广泛应用于糖尿病的治疗，其临床疗效主要体现在快速降糖、减少低血糖风险以及灵活的给药方式等方面。以下是基于现有临床研究和使用说明的综合分析：

1. 快速起效与餐时血糖控制

诺和锐比可溶性人胰岛素起效更快，通常在皮下注射后 10-20分钟 内起效，1-3小时达到峰值，作用持续时间为3-5小时13。这使得它更适合在 紧邻餐前 注射，甚至可以在餐后立即给药，从而更好地控制餐后血糖波动 。

2. HbA1c与血糖控制效果

• 单药或联合治疗：诺和锐通常需要与中效或长效胰岛素联合使用，以提供基础胰岛素需求。在针对餐时的治疗中，50%-70%的胰岛素剂量可由诺和锐提供 。

• 临床研究数据：

  • 在 2型糖尿病 患者中，一项III期临床试验显示，诺和锐与原研门冬胰岛素（NovoRapid®）相比，HbA1c降低幅度相似（-2.20% vs. -2.32%），且非劣效性成立 。

  • 在 1型和2型糖尿病 患者中，门冬胰岛素30（含30%速效和70%中效）的疗效与对照药物（诺和锐30）相当，HbA1c降幅分别为-1.73%和-1.64%，无显著统计学差异 。

3. 低血糖风险较低

由于其 作用持续时间较短，诺和锐在夜间发生低血糖的风险相对较低13。然而，由于其快速起效的特性，餐后低血糖可能比人胰岛素更早出现，因此需密切监测血糖 。

4. 特殊人群的适用性

• 儿童与成人：诺和锐可用于成人和儿童，剂量通常为 0.5-1.0 U/kg/天，具体需根据个体调整 。

• 肾功能或肝功能不全：这些患者可能需要减少剂量，并需严格监测血糖 。

5. 与其他胰岛素的比较

• 与原研药对比：甘李药业的门冬胰岛素（锐秀霖®）在III期临床试验中表现出与原研诺和锐相似的疗效和安全性，HbA1c降幅接近，低血糖发生率无显著差异 。

• 预混胰岛素（门冬胰岛素30）：在血糖控制方面，诺和锐30与联邦优倍灵30（国产类似药）的HbA1c降幅相近（-1.38% vs. -1.37%），且安全性相当 。

6. 不良反应与注意事项

• 最常见不良反应：低血糖（与剂量相关），其他少见反应包括注射部位反应（如红肿、脂肪代谢障碍）和过敏反应 。

• 禁忌症：对门冬胰岛素过敏者或低血糖发作时禁用 。

结论

诺和锐在临床应用中表现出 良好的降糖效果，尤其适合需要快速控制餐后血糖的患者。其 低血糖风险较低，且 给药时间灵活，适用于成人和儿童糖尿病患者。多项研究证实，其疗效与原研药及国产类似药相当，可作为糖尿病胰岛素治疗的重要选择 。