多恩益（盐酸伊立替康脂质体注射液）是一种新型脂质体制剂，主要用于胰腺癌、结直肠癌等恶性肿瘤的治疗。其临床疗效已在多项研究中得到验证，以下是其主要适应症及疗效总结：

1. 胰腺癌二线治疗（获批适应症）

• 适用人群：用于吉西他滨治疗失败后的转移性胰腺癌患者，联合5-氟尿嘧啶（5-FU）和亚叶酸钙（LV） 。

• 关键研究（PAN-HEROIC-1）：

  • 中位OS：7.39个月（vs. 安慰剂组4.99个月），死亡风险降低37% 。

  • 中位PFS：4.21个月（vs. 1.48个月），疾病进展风险降低64% 。

  • 安全性：相比普通伊立替康，3级及以上腹泻发生率显著降低 。

2. 胰腺癌一线治疗（临床研究数据）

• NALIRIFOX方案（伊立替康脂质体+奥沙利铂+5-FU/LV）：

  • 中位OS：12.9个月（vs. 白蛋白紫杉醇+吉西他滨组的8.9个月） 。

  • 中位PFS：7.7个月（vs. 3.7个月），ORR 30.8%，DCR 73.1% 。

  • 安全性：未增加新的毒性，整体可控 。

3. 结直肠癌（临床试验进行中）

• 适应症拓展：恒瑞医药正在开展晚期结直肠癌一线治疗的II/III期研究，探索伊立替康脂质体联合奥沙利铂、5-FU/LV及贝伐珠单抗的疗效 。

• 潜在优势：相比传统FOLFOXIRI方案（高毒性），脂质体制剂可能减少骨髓抑制和腹泻，提高耐受性 。

4. 技术优势（脂质体制剂增效减毒）

• 超高包封率（>95%）：减少游离药物毒性，提高稳定性 。

• PEG修饰：延长血液循环时间，增强肿瘤靶向性 。

• 粒径控制（<100nm）：优化瘤内分布，降低网状内皮系统清除 。

5. 不良反应与注意事项

• 常见副作用：腹泻、中性粒细胞减少、乏力，但较普通伊立替康更轻 。

• 禁忌症：严重骨髓抑制、肠梗阻患者禁用；需监测血常规和肝功能。

结论

多恩益（盐酸伊立替康脂质体注射液）在胰腺癌二线治疗中显著延长生存期，并在一线治疗中展现优于传统方案的潜力。其脂质体技术有效降低毒性，提高患者耐受性。随着适应症拓展（如结直肠癌），该药有望成为更多肿瘤患者的重要选择。如需具体用药方案，建议结合患者个体情况（如肝功能、既往治疗史）制定个性化治疗策略。