【警示】处方药须凭处方在药师指导下购买和使用！

【药品名称】

通用名：那米司特片

商品名：博优维

英文名：Namisit Tablets

【成份】

活性成分：那米司特。 辅料：乳糖一水合物、微晶纤维素、交联羧甲基纤维素钠、硬脂酸镁、薄膜包衣预混剂。

【性状】

薄膜衣片，除去包衣后显白色至类白色。

【规格】

18mg，30 片 / 盒

【适应症】

1. 成人特发性肺纤维化（IPF）
2. 成人进展性肺纤维化（PPF）

【用法用量】

推荐剂量：18mg，每日 2 次口服，两次间隔约 12 小时，可随餐或空腹服用。

• 若不耐受不良反应，可临时减量至 9mg 每日两次；症状缓解后可考虑恢复 18mg bid。
• 整片吞服，不要掰开、碾碎。
• 漏服：跳过本次，不可下次加倍服用。
• 与吡非尼酮联用无需调整剂量。

【不良反应】

常见不良反应：腹泻、恶心、腹痛、食欲下降、体重降低、头痛。 多数胃肠道反应多在用药早期出现，随时间可逐步耐受。

少见：失眠、乏力、上呼吸道感染、转氨酶轻度升高。

提示：相比尼达尼布，本品肝脏毒性风险更低，常规无需频繁监测肝功能。

【禁忌】

对那米司特或本品任何辅料过敏者禁用。

【注意事项】

1. 妊娠、哺乳期妇女不推荐使用；育龄女性用药期间及停药后需避孕。
2. 重度肝损伤患者慎用；轻中度肝损伤无需调量。肾功能不全无需调整剂量。
3. 如出现持续严重腹泻、呕吐，及时就医，必要时减量或停药。
4. 儿童、青少年安全性尚未确立，不推荐使用。
5. 老年患者无需专门调整剂量，但需监测胃肠道耐受情况。

【药理作用】

那米司特是高选择性 PDE4B 抑制剂，通过抑制磷酸二酯酶 4B，发挥抗纤维化、抗炎、保护气道上皮作用，减少肺组织纤维化进展，延缓肺功能下降。

【药物相互作用】

• CYP3A4 强抑制剂（酮康唑等）会升高那米司特血药浓度，需密切监测不良反应，必要时减量。
• CYP3A4 强诱导剂（利福平）可降低药物暴露量，尽量避免合用。

【贮藏】

20℃～25℃保存；可短期耐受 15℃～30℃；原包装避光、密封、干燥保存；禁止冷藏、冷冻，远离儿童。

【包装】

铝塑泡罩包装，30 片 / 盒。

【批准文号】

国药准字HJ20250126

【药品上市许可持有人】

德国Boehringer Ingelheim International GmbH

【生产厂家】

德国Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co. KG

【生产地址】

德国Binger Strasse 173, 55216 Ingelheim am Rhein, Germany