药品名称: | 迪信 |
通 用 名: | 醋酸阿比特龙片 |
医保类型: | 医保乙类 |
规 格: | 250mg*120片 |
生产企业: | 上海创诺制药有限公司 |
价 格: | 1260.00元/盒 |
会 员 价: | 1250.00元/盒 |
醋酸阿比特龙片(Abiraterone Acetate)是一种雄激素生物合成抑制剂,主要用于治疗转移性去势抵抗性前列腺癌(mCRPC)和新诊断的高危转移性内分泌治疗敏感性前列腺癌(mHSPC)。其临床疗效主要体现在以下几个方面: 1. 延长生存期 mCRPC患者:在临床试验中,醋酸阿比特龙联合泼尼松可显著延长mCRPC患者的总生存期(OS)。例如,在COU-AA-301研究中,既往接受过多西他赛化疗的mCRPC患者使用阿比特龙后,中位生存期较安慰剂组显著延长(14.8个月 vs. 10.9个月) 。 mHSPC患者:对于高危mHSPC患者,阿比特龙联合泼尼松可延缓疾病进展并提高生存率。研究显示,阿比特龙组的中位无影像学进展生存期(rPFS)和总生存期(OS)均优于安慰剂组 。 2. 降低PSA水平 阿比特龙能显著降低前列腺特异性抗原(PSA)水平。在临床试验中,约50%-60%的mCRPC患者达到PSA下降≥50%(PSA50缓解率),部分患者甚至达到PSA90缓解(下降≥90%) 。 在真实世界研究中,国产仿制药与原研药的PSA缓解率相似,表明仿制药在疗效上可媲美原研药 。 3. 改善生活质量 阿比特龙可延缓疼痛进展,减少骨相关事件(如骨折、脊髓压迫),并改善患者的生活质量评分(如FACT-P量表) 。
醋酸阿比特龙片(Abiraterone Acetate)是一种雄激素生物合成抑制剂,主要用于治疗转移性去势抵抗性前列腺癌(mCRPC)和新诊断的高危转移性内分泌治疗敏感性前列腺癌(mHSPC)。其临床疗效主要体现在以下几个方面:
mCRPC患者:在临床试验中,醋酸阿比特龙联合泼尼松可显著延长mCRPC患者的总生存期(OS)。例如,在COU-AA-301研究中,既往接受过多西他赛化疗的mCRPC患者使用阿比特龙后,中位生存期较安慰剂组显著延长(14.8个月 vs. 10.9个月) 。
mHSPC患者:对于高危mHSPC患者,阿比特龙联合泼尼松可延缓疾病进展并提高生存率。研究显示,阿比特龙组的中位无影像学进展生存期(rPFS)和总生存期(OS)均优于安慰剂组 。
阿比特龙能显著降低前列腺特异性抗原(PSA)水平。在临床试验中,约50%-60%的mCRPC患者达到PSA下降≥50%(PSA50缓解率),部分患者甚至达到PSA90缓解(下降≥90%) 。
在真实世界研究中,国产仿制药与原研药的PSA缓解率相似,表明仿制药在疗效上可媲美原研药 。
阿比特龙可延缓疼痛进展,减少骨相关事件(如骨折、脊髓压迫),并改善患者的生活质量评分(如FACT-P量表) 。
常见不良反应包括高血压、低钾血症、水肿、肝功能异常等,但多数可通过调整剂量或联合糖皮质激素(如泼尼松)控制 。
恒瑞医药的改良版醋酸阿比特龙片(Ⅱ)采用纳米晶技术,降低剂量(300mg vs. 原研1000mg),并减少食物影响,安全性更优 。
多项真实世界研究(如北京肿瘤医院、中国医学科学院肿瘤医院等)证实,国产阿比特龙仿制药的疗效与原研药无显著差异,且经济性更优,大幅降低患者负担 。
醋酸阿比特龙片在mCRPC和mHSPC治疗中表现出显著的生存获益和PSA控制能力,且改良版(如恒瑞的纳米晶制剂)进一步优化了用药便利性和安全性。国产仿制药的上市和集采降价也提高了药物的可及性
常见不良反应包括高血压、低钾血症、水肿、肝功能异常等,但多数可通过调整剂量或联合糖皮质激素(如泼尼松)控制 。
恒瑞医药的改良版醋酸阿比特龙片(Ⅱ)采用纳米晶技术,降低剂量(300mg vs. 原研1000mg),并减少食物影响,安全性更优 。
多项真实世界研究(如北京肿瘤医院、中国医学科学院肿瘤医院等)证实,国产阿比特龙仿制药的疗效与原研药无显著差异,且经济性更优,大幅降低患者负担 。
醋酸阿比特龙片在mCRPC和mHSPC治疗中表现出显著的生存获益和PSA控制能力,且改良版(如恒瑞的纳米晶制剂)进一步优化了用药便利性和安全性。国产仿制药的上市和集采降价也提高了药物的可及性
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