2025年09月02日最新善启报价【善启】注射用福沙匹坦双葡甲胺购买药店北京美信康年大药房价格¥439.00 适应症呕吐临床疗效

药品名称：	善启
通用名：	注射用福沙匹坦双葡甲胺
医保类型：	医保乙类
规格：	150mg
生产企业：	正大天晴药业集团股份有限公司
价格：	439.00元/瓶/盒
会员价：	430.00元/瓶/盒

药品概述
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注射用福沙匹坦双葡甲胺（商品名：善启）是一种神经激肽-1（NK1）受体拮抗剂，主要用于预防高度致吐性化疗（HEC）和中度致吐性化疗（MEC）引起的急性和迟发性恶心呕吐（CINV）。其临床疗效主要体现在以下几个方面： 1. 有效性高度致吐性化疗（HEC）的预防在III期临床试验中，福沙匹坦双葡甲胺（150 mg单次静脉输注）联合5-HT3受体拮抗剂和地塞米松，与口服阿瑞匹坦（3天方案）相比，在预防顺铂（≥50 mg/m²）引起的恶心呕吐方面表现相似。研究显示，福沙匹坦组在化疗后0-120小时内的完全缓解率（无呕吐且无需补救治疗）与阿瑞匹坦组相当。中度致吐性化疗（MEC）的疗效在MEC患者中，福沙匹坦联合昂丹司琼和地塞米松的疗效优于仅使用昂丹司琼和地塞米松的标准方案，显著降低了恶心呕吐的发生率。 2. 药代动力学特点福沙匹坦是阿瑞匹坦的前药，静脉给药后30分钟内迅速转化为阿瑞匹坦，血药浓度达峰时间（Tmax）约为0.583小时，消除半衰期约19.3小时，使其能在化疗全程提供持续的止吐作用。阿瑞匹坦的血浆暴露量（AUC）约为福沙匹坦的25.7倍，表明其代谢产物在体内具有更强的药理活性。 3. 安全性福沙匹坦总体耐受性良好，常见不良反应包括疲乏（15%）、腹泻（13%）、中性粒细胞减少（8%）等，但严重不良事件发生率低。注射部位反应（如疼痛、红斑）的发生率约为3%，高于口服阿瑞匹坦（0.5%），但多数为轻至中度。与CYP3A4代谢药物（如华法林、咪达唑仑）的相互作用需注意，可能影响其血药浓度。 4. 临床优势给药便捷性：相比口服阿瑞匹坦需连续3天给药，福沙匹坦仅需单次静脉输注（20-30分钟），尤其适合无法口服药物的患者。特殊人群适用性：轻中度肝肾功能不全患者无需调整剂量，但重度肝功能不全（Child-Pugh >9）的数据尚不充分。 5. 指南推荐国内外指南（如ASCO、NCCN、CSCO）均推荐NK1受体拮抗剂（如福沙匹坦）联合5-HT3拮抗剂和地塞米松作为HEC/MEC的标准止吐方案。结论福沙匹坦双葡甲胺在预防化疗引起的恶心呕吐方面疗效显著，尤其适用于HEC患者，其单次给药方案提高了依从性，且安全性良好。临床使用时应关注可能的药物相互作用和注射部位反应。

【药品名称】	善启(注射用福沙匹坦双葡甲胺)
【适应症】	与其他止吐药物联合给药，适用于成年患者预防高度致吐化疗药物(HEC) 初次和重复治疗过程中出现的急性和迟发性恶心和呕吐。
【用法用量】	预防成人HEC 引起的恶心和呕吐在预防因HEC 所致的恶心和呕吐时，本品、地塞米松和5-HT3 拮抗剂的推荐剂量如表1 所示。本品输注时间20-30 分钟，于第一天化疗开始前30 分钟完成静脉输注给药。表1 预防HEC 引起恶心呕吐的推荐给药剂量 * 地塞米松应在第1 天化疗开始前30 分钟服用，第2~4 天每日早晨给药，第3 和4 天晚上也服用地塞米松。地塞米松的剂量已考虑了活性物质的相互作用。药物配置表2 注射用福沙匹坦双葡甲胺的配置说明注意：注射用福沙匹坦不应与尚未确定物理和化学相容性的溶液进行混合或重溶。福沙匹坦不应与任何含有二价阳离子（如Ca2 , Mg2 ）的溶液配伍，包括乳酸林格氏溶液（Lactated Ringer‘s Solution）和哈特曼氏溶液（Hartmann‘s Solution)。贮存：经溶解而配制的最终药物溶液可在室温条件下放置24小时（≤25°C）。特殊患者人群肝功能不全轻、中度肝功能不全（Child-Pugh分级评分5-9分）的患者不需要调整本品的给药剂量。目前尚没有重度肝功能不全｛Child-Pugh分级评分＞9分｝的患者使用本品的临床研究资料。肾功能不全肾功能不全的患者和进行血液透析的终末期肾病患者均不需要调整本品的给药剂量。儿童尚未确立本品在儿童患者中的安全性及有效性。老年人｛＞65岁）老年人无需调整剂量。
【成份】	本品主要成份为福沙匹担双葡甲胺。化学名称: 1-脱氧-1-(甲氨基)-0D-山梨醇([((23S)-2-[(1R)-1-[3,5-二(三氟甲基)苯基]乙氧基]-3-(4-氟苯基)-4吗啉基]甲基]-2,5-二氢-5-氧代-1H-1,2,4-三唑1-基]磷酸盐(2:1) 分子式: C2H22F7N4O6P ●2(C7H1NOs) 分子量: 1004.83 辅料:乳糖、聚山梨酯80、依地酸二钠、氢氧化钠、盐酸。
【性状】	本品为白色或类白色块状物或粉末。
【不良反应】	1.临床研究经验由于临床试验是在广泛不同条件下进行的，在临床试验中观察到的某种药物不良反应发生率不能直接与其它药物的不良反应发生耗比，而且可能无法反临床实践中的发生率。预防成人高度致吐化疗药物（HEC）引起恶心和呕吐的研究中的不良反应在一项预防高度致吐化疗药物（HEC）引起恶心和呕吐、采用阳性对照的临床研究中,1143例接受HEC治疗的患者给予 150 mg注射用福沙匹坦治疗1天，1169例接受HEC治疗的患者给予阿瑞匹坦接受治疗3天，用以评估两者的安全性。安全性特征与阿瑞匹坦治疗HEC研究中的相似。然而，福沙匹坦组注射部位反应的发生率（3.0％）高于阿瑞匹坦组（0.5％）。在 HEC硏究中报道其他注射部位反应如下：注射部位红斑（0.5％ vs. 0.1％,福沙匹坦：阿瑞匹坦），注射部位瘙痒（0.3％ vs. 0.0％）和注射部位硬结（0.2％ VS. 0.1％）。预防成人中度致吐化疗药物（MEC）引起恶心和呕吐的研究中的不良反应一项在接受MEC治疗患者中开展的阳性对照临床研究中， 504例患者单次给予注射用福沙匹坦联合昂丹司琼和地塞米松治疗（福沙匹坦治疗方案）对比497例患者接受昂丹司琼和地塞米松治疗（标准治疗），用以评估本品的安全性。最常见的不良反应如表3所示。福沙匹坦治疗组患者中报道的注射部位反应发生率为 2.2％,标准治疗组为0.6％o注射部位反应包括注射部位疼痛（福沙匹坦治疗组vs.标准治疗组为1,2％vs,0,4％）、注射部位刺激（0.2％vs.0.0％）、血管穿刺部位疼痛（0.2％vs.0.0％）和注射部位血栓性静脉炎（0.6％vs.0.0％）。 2.上市后经验阿瑞匹坦和福沙匹坦国外上市后，报告了以下不良反应。由于这些反应由是一些数量不确定的人群中自发报告的，所以通常并不能准确评估这些不良反应的发生率或确立与药物暴露之间的因果关系。皮肤及皮下组织病症：瘙痒，皮疹，苜麻疹，史蒂文斯-约翰逊综合症（Stevens-Johnson） /中毒性表皮坏死松解症（Toxic Epidermal Necrolysis）。免疫系统紊乱：包括过敏反应在内的超敏反应（参见[禁忌]）。神经系统异常：本品与异环磷酰胺合用后有报告出现异环磷酰胺诱导的神经毒性事件。
【禁忌】	以下患者禁用本品治疗： 1.对本品中任何成份超敏者。已报告的超敏反应包括过敏、潮红、红斑和呼吸困难。 2.正在服用匹莫齐特、特非那定、阿司咪睦和西沙比利的患者。
【注意事项】	1.具有临床意义的CYP3A4药物相互作用福沙匹坦为阿瑞匹坦的前药，是一种弱CYP3A4抑制剂；阿瑞匹坦为一种CYP3A4底物、抑制剂和诱导剂。 •当福沙匹坦与主要通过CYP3A4代谢和治疗范围较窄的活性物质同时给药时需谨慎，如环抱菌素，他克莫司，西罗莫司，依维莫司，阿芬太尼，麦角生物碱衍生物，芬太尼和奎尼丁。此外，与伊立替康同时给药要特别小心，可能导致毒性增加。 •福沙匹坦不得与匹莫齐特联用，因可能引起匹莫齐特血药浓度显著升高，并潜在导致QT周期延长（—种已知的匹莫齐特的不良反应）。 •当福沙匹坦与CYP3A4强或中等抑制剂（如酮康瞠，地尔硫卓）联用时，可能导致阿瑞匹坦血药浓度升高，增加福沙匹坦相关不良反应的风险。 -当福沙匹坦与CYP3A4强诱导剂（如利福平）联用时，可能导致阿瑞匹坦血药浓度降低，影响福沙匹坦的疗效。 2.超敏反应严重的超敏反应，包括：全身性过敏反应、过敏性休克，在注射本品期间或者注射后迅速出现。已报道的症状包括潮红、红斑、呼吸困难、低血压和晕厥等。输注期间及输注后需对患者进行监护。如发生超敏反应, 应停止输注并采取适当的治疗措施。既往使用出现超敏反应的患者不建议再次使用。 3.注射部位反应有报道本品使用过程中可能出现注射部位反应（ISRs）, 严重的ISRs主要包括与发泡性化疗药（繭环类药物）同时用药、尤其是伴有外渗时发生血栓性静脉炎和血管炎。有报道与发泡性药物联用可能导致坏死。大多数注射部位反应在第1、第2或第3次暴露于单剂量福沙匹坦时出现，部分患者的不良反应会持续两周或更长时间。对严重注射部位反应的治疗包括药物治疗，部分患者需要手术或者干预治疗。避免将福沙匹坦注入小静脉或者使用蝴蝶导管注射本品。如果注射过程中出现严重的注射部位反应，应停止注射并采取适当的治疗措施。 4.与华法令同时使用降低临床凝血酸原时间国际标准化比率（INR）福沙匹坦与华法林（CYP2C9的底物｝同时用药可能引起临床凝血酶原时间国际标准化比率（INR）明显降低。长期接受华法林治疗的患者，每个化疗周期中启用福沙匹坦时需迸行2周的INR 值密切监测，特别是在第7~10天。 5.降低激素类避孕药效果的风险当激素类避孕药与福沙匹坦同时使用时，在用药期间及最后一次用药后28天内其效果会下降。在福沙匹坦洽疗期间及最后一次用药后1个月内需使用替代或备用的避孕方法。 6.对驾驶以及操作机器的影响本品可能对驾驶以及操作机器有轻微的影响。在本品给药后可能会出现头晕和疲劳。
【孕妇及哺乳期妇女用药】	妊娠对于福沙匹坦和阿瑞匹坦，尚无在孕期暴露的临床数据。尚不完全清楚福沙匹坦和阿瑞匹坦潜在的生殖毒性，因为本品在动物研究中的暴露水平未能达到高于入体治疗剂量的暴露水平。这些研究没有显示对妊娠、胚胎/胎儿发育、分娩或产后发育有直接或间接的不良影响（参见[药理毒理]）。尚不清楚神经激肽调节的改变是否对生育有影响。在妊娠期间不能使用本品，除非有明确的必要性。哺乳福沙匹坦静脉给药后，阿瑞匹坦可经大鼠乳汁分泌，这同阿瑞匹坦口服给药是一致的。尚不清楚阿瑞匹坦是否可以分泌至人类乳汁中。因此，不建议在哺乳期间使用本品。避孕在福沙匹坦治疗期间以及给药后28天内，可能会降低激素避孕药的功效。在福沙匹坦治疗期间以及福沙匹坦用药后1个月内，应使用替代的非激素避孕方法。生育力尚不完全清楚福沙匹坦和阿瑞匹坦对生育力的潜在影响，因为在动物研究中不能获得的暴露水平不能超过人体洽疗时的暴露量。这些研究没有显示对交配、生育力、胚胎/胎儿发育或精子数量和运动性有直接或间接的不良影响｛参见［药理毒理]）。
【儿童用药】	尚未确立本品在儿童患者中的安全性及有效性。
【老年用药】	在国外进行的HEC和MEC研究中，共计1649例成年癌症患者接受静脉给予福沙匹坦治疗，其中27％的患者365岁，5％的患者N75岁。在福沙匹坦的其他临床经验报告中，老年患者与年轻患者之间未见差异。一般来说老年患者需要谨慎用药，因为老年患者出现肝肾功能或心脏功能降低，以及存在合并症或接受其他药物治疗的几率更高。
【药物相互作用】	1.福沙匹坦/阿瑞匹坦对其他药物药代动力学的影响福沙匹坦是阿瑞匹坦的前药，静脉给药后在30min内转化为阿瑞匹坦。因此注射福沙匹坦后与口服阿瑞匹坦的药物相互作用发生情痂似。福沙匹坦为CYP3A4弱抑制剂，当给予150mg单剂量时，这种弱的CYP3A4抑制作用能够持续2天。单剂量的福沙匹坦不会对CYP3A4产生诿导作用。福沙匹坦不与P-糖蛋白转运蛋白相互作用。相比口服阿瑞匹坦，福沙匹坦较少或不显著诱导 CYP2C9、CYP3A4和葡萄糖醛酸化作用”并缺乏对CYP2C8和 CYP2C19影响的数据。阿瑞匹坦是CYP3A4的底物、抑制剂和诱导剂，也是CYP2C9的锈导剂。 CYP3A4的一些底物与福沙匹坦之间存在禁忌。一些CYP3A4和CYP2C9底物的剂量可能需要调整。表4福沙匹坦/阿瑞匹坦对其他药物药代动力学的影响 2.其他药物对福沙匹坦/阿瑞匹坦药代动力学的彩响阿瑞匹坦是CYP3A4的底物。福沙匹坦或阿瑞匹坦与 CYP3A4抑制剂或诱导剂合用时，可能导致阿瑞匹坦的血浆药。
【药理作用】	福沙匹坦是阿瑞匹坦的前药，其止吐作用来源于阿瑞匹坦。阿瑞匹坦是一种人P物质/神经激肽1（NK1）受体的选择性高亲和力拮抗剂。对现有化疗引起恶心和呕吐（CINV）的作用靶点（如5-HT3、多巴胺受体和皮质类固醇受体）的亲和力低或无亲和力。非临床研究显示，NK1受体拮抗剂可通过中枢作用抑制细胞毒化疗药物（如顺钳）引起的呕吐。阿瑞匹坦的非临床和人体正电子发射断面成像（PET）研究显示，阿瑞匹坦可透过血脑屏障，占领脑内NK1受体。阿瑞匹坦可抑制顺钳引起的急性期和延迟期呕吐，并增强5-HT3受体拮抗剂昂丹司琼和糖皮质激素地塞米松对顺钳引起的呕吐的止吐活性。
【药物过量】	目前还没有治疗福沙匹坦或阿瑞匹坦过量用药的具体信息。如果出现药物过量，应停用福沙匹坦和/或阿瑞匹坦并给予常规支持洽疗和密切监测。由于本品具有止吐作用，因此使用药物催呕可能无效。阿瑞匹坦不能通过血液透析的方法清除。
【贮藏】	密闭，在2~8°C保存。
【批准文号】	国药准字H20190030
【生产企业】	正大天晴药业集团股份有限公司

注射用福沙匹坦双葡甲胺（商品名：善启）是一种神经激肽-1（NK1）受体拮抗剂，主要用于预防高度致吐性化疗（HEC）和中度致吐性化疗（MEC）引起的急性和迟发性恶心呕吐（CINV）。其临床疗效主要体现在以下几个方面：

1. 有效性

高度致吐性化疗（HEC）的预防
在III期临床试验中，福沙匹坦双葡甲胺（150 mg单次静脉输注）联合5-HT3受体拮抗剂和地塞米松，与口服阿瑞匹坦（3天方案）相比，在预防顺铂（≥50 mg/m²）引起的恶心呕吐方面表现相似。研究显示，福沙匹坦组在化疗后0-120小时内的完全缓解率（无呕吐且无需补救治疗）与阿瑞匹坦组相当。
中度致吐性化疗（MEC）的疗效
在MEC患者中，福沙匹坦联合昂丹司琼和地塞米松的疗效优于仅使用昂丹司琼和地塞米松的标准方案，显著降低了恶心呕吐的发生率。

2. 药代动力学特点

福沙匹坦是阿瑞匹坦的前药，静脉给药后30分钟内迅速转化为阿瑞匹坦，血药浓度达峰时间（Tmax）约为0.583小时，消除半衰期约19.3小时，使其能在化疗全程提供持续的止吐作用。
阿瑞匹坦的血浆暴露量（AUC）约为福沙匹坦的25.7倍，表明其代谢产物在体内具有更强的药理活性。

3. 安全性

福沙匹坦总体耐受性良好，常见不良反应包括疲乏（15%）、腹泻（13%）、中性粒细胞减少（8%）等，但严重不良事件发生率低。
注射部位反应（如疼痛、红斑）的发生率约为3%，高于口服阿瑞匹坦（0.5%），但多数为轻至中度。
与CYP3A4代谢药物（如华法林、咪达唑仑）的相互作用需注意，可能影响其血药浓度。

4. 临床优势

给药便捷性：相比口服阿瑞匹坦需连续3天给药，福沙匹坦仅需单次静脉输注（20-30分钟），尤其适合无法口服药物的患者。
特殊人群适用性：轻中度肝肾功能不全患者无需调整剂量，但重度肝功能不全（Child-Pugh >9）的数据尚不充分。

5. 指南推荐

国内外指南（如ASCO、NCCN、CSCO）均推荐NK1受体拮抗剂（如福沙匹坦）联合5-HT3拮抗剂和地塞米松作为HEC/MEC的标准止吐方案。

结论

福沙匹坦双葡甲胺在预防化疗引起的恶心呕吐方面疗效显著，尤其适用于HEC患者，其单次给药方案提高了依从性，且安全性良好。临床使用时应关注可能的药物相互作用和注射部位反应。

【警示】处方药须凭处方在药师指导下购买和使用！

【药品名称】依诺肝素钠注射液

【商品名/商标】赛倍畅

【规格】6000AⅩaIU 0.6ml:60mg*10支

【主要成份】主要成分为低分子肝素钠(依诺肝素钠)。

【性状】赛倍畅依诺肝素钠注射液为无色或几乎无色的澄明液体。

【适应症】预防深静脉血栓形成及肺栓塞；治疗已形成的静脉血栓；预防血液透析时体外循环中血栓的形成；治疗不稳定性心绞痛和非Q波心梗。

【用法用量】为预防及治疗目的而使用低分子肝素时应采用深部皮下注射给药，用于血液透析体外循环时为血管内途径给药依诺肝素钠注射液为成人用药，禁止肌肉内注射。每毫升注射液含10000AxaIU，相当于100mg低分子肝素钠。每毫克(0.01ml)低分子肝素钠约等于100AxaIU。皮下用药须知：在注射之前不需排出注射器内的气泡。预装药液注射器可供直接使用。应于患者平躺后进行注射。应于左右腹壁的前外侧或后外侧皮下组织内交替给药。注射时针头应垂直刺入皮肤而不应成角度，在整个注射过程中，用拇指和食指将皮肤捏起，并将针头全部扎入皮肤皱折内注射。应严格遵循推荐剂量或遵医嘱。在外科患者中，预防静脉血栓栓塞性疾病：当患者有中度血栓形成危险时(如腹部手术)，克赛推荐剂量为2000AxaIU(0.2ml)或4000AxaIU(0.4ml)每日一次皮下注射。在普外手术中，应于术前2小时给予第一次皮下注射，当患者有高度血栓形成倾向时(如矫形外科手术)，依诺肝素钠注射液推荐剂量为术前12小时开始给药，每日一次皮下注射4000AxaIU(0.4ml)。在蛛网膜下腔/硬膜外麻醉及经皮冠脉腔内成形术时，应特别注意给药间隔，见特殊警告。低分子肝素治疗一般应持续7至10天。某些患者适合更长的治疗周期，若患者有静脉栓塞倾向，应延长治疗至静脉血栓栓塞危险消除且患者不需卧床为止。在矫形外科手术中，连续3周每日一次给药4000AxaIU是有益的。在内科治疗患者中，预防静脉血栓栓塞性疾病：低分子肝素钠推荐剂量为每日一次皮下给药4000AxaIU(0.4ml)。低分子肝素钠治疗最短应为6天直至患者不需卧床为止，最长为14天。治疗伴有或不伴有肺栓塞的深静脉血栓低分子肝素钠可用于皮下每日一次注射150AxaIU/kg或每日两次100AxaIU/kg。当患者合并栓塞性疾病时，推荐每日两次给药100AxaIU/kg。低分子肝素钠治疗一般为10天。应在适当时开始口服抗凝剂治疗，并应持续低分子肝素钠治疗直至达到抗凝治疗效果(INR：2至3)。治疗不稳定性心绞痛及非Q波心梗：皮下注射低分子肝素钠推荐剂量为每次100AxaIU/kg，每12小时给药一次，应与阿司匹林同用(每日一次口服100至325mg)。在以上患者中推荐疗程最小为2天，至临床症状稳定。一般疗程为2至8天。用于血液透析体外循环中，防止血栓形成推荐剂量为100AxaIU/kg。对于有高度出血倾向的血液透析患者，应减量至双侧血管通路给予低分子肝素50AxaIU/kg或单侧血管通路给予75AxaIU/kg。应于血液透析开始时，在动脉血管通路给予低分子肝素钠。上述剂量药物的作用时间一般为4小时。然而，当出现纤维蛋白环时，应再给予50至100AxaIU/kg的剂量。

【不良反应】与其它药物相同，依诺肝素钠注射液可产生不同程度的不良反应：出血：使用任何抗凝剂都可产生此反应。有出血倾向的器官损伤，影响凝血的药物(见注意事项)，腹膜后及颅内出血，某些情况是致命的。出现此种情况时，应立即通知医师。部分注射部位瘀点、瘀斑极少报导注射部位出现坚硬炎性结节，几天后缓解不需停止治疗。除非注射部位引起皮肤坏疽(包括不可逆的皮肤损伤)。以上现象通常先出现紫瘢(皮肤小范围出血)或红斑(红色炎性皮疹)，渗出及疼痛。应停止治疗。局部或全身过敏反应尽管极少出现，也可发生皮肤(疱疹)或全身过敏现象。血小板减少症(血小板计数异常降低)：在极少病例中，发生免疫性血小板减少症伴有血栓形成(静脉中有凝块)。在一些病例中，血栓伴有器官梗死(组织缺氧坏死)或肢体缺血(供血不足)。应立即通知医师。增加血中某些酶的水平(转氨酶)，在蛛网膜下腔/硬膜外麻醉时。使用低分子肝素，极少有椎管内血肿的报导(见：特别警告)。当出现任何未提及的不良反应时应立即向医师或药师咨询。

【禁忌】下列情况禁用依诺肝素钠注射液：对肝素及低分子肝素过敏;严重的凝血障碍;有低分子肝素或肝素诱导的血小板减少症史(以往有血小板计数明显下降);活动性消化道溃疡或有出血倾向的器官损伤;急性感染性心内膜炎(心内膜炎)，心脏瓣膜置换术所致的感染除外。依诺肝素钠注射液不推荐用于下列情况：严重的肾功能损害;出血性脑卒中;难以控制的动脉高压;与其它药物共用(见：药物相互作用)。有任何疑问请咨询医师或药师。

【注意事项】注射依诺肝素钠注射液时应严密监控，无论因何适应症使用或使用何种剂量，都应进行血小板计数监测。建议在使用低分子肝素治疗前进行血小板计数，并在治疗中进行常规计数监测。如果血小板计数显著下降，(低于原值的30_50%)，应停用依诺肝素钠注射液。在下述情况中应小心使用：止血障碍、肝肾功能不全患者，有消化道溃疡史，或有出血倾向的器官损伤史，近期出血性脑卒中，难以控制的严重高血压，糖尿病性视网膜病变;近期接受神经或眼科手术和蛛网膜下腔/硬膜外麻醉(见特别警告一节)。在老年患者特别是>80岁的患者，未发现预防剂量的低分子肝素钠引起出血事件增加，而治疗剂量时则可引起出血并发症。建议密切观察。肾功能不全患者：在肾功能损害的患者，用低分子肝素钠的暴露量增加导致出血危险性增大，所以在严重肾功能不全患者需调整用药剂量，推荐剂量：预防：每日一次2000AxaIU;治疗剂量：每日一次100AxaIU/kg。中度及轻度肾功能不全患者：建议治疗时严密监测。肝功能不全患者：应给予特别注意。低体重患者(女性<45kg，男性<57kg)应用预防剂量的低分子肝素时的暴露量增加，导致出血危险性增大，应严密监测。在所有病例中，都应严格遵守医嘱。

【药物相互作用】为了避免药物间可能产生的相互作用，须将正在使用的药物明告医师或药师。不推荐联合使用下述药物(合用可增加出血倾向)：用于解热镇痛剂量的乙酰水杨酸(及其衍生物)，非甾类抗炎药(全身用药)，噻氯匹啶，右旋糖酐40(肠道外使用)。当依诺肝素钠注射液与下列药物共同使用时应注意：口服抗凝剂，溶栓剂，用于抗血小板凝集剂量的乙酰水杨酸(用于治疗不稳定性心绞痛及非Q波心梗)，糖皮质激素(全身用药)。

【孕妇及哺乳期妇女用药】在人类，尚无克赛可通过胎盘屏障的证据，妊娠期妇女仅在医师认为确实需要时才可使用。哺乳期妇女接受克赛治疗时应停止哺乳。

【老年患者用药】由于老年患者肾功能减弱，依诺肝素钠注射液的清除半衰期略延长。只要肾功能仍在正常范围之内(如轻度减弱)，预防性用药时老年患者无需调整剂量或每日用药次数。

【儿童用药】不推荐应用于儿童。

【药理毒理】本品为具有高抗Ⅹa（100I.U./mg）活性和较低抗Ⅱa或抗凝血酶（28I.U./mg左右）活性的低分子肝素。在不同适应症所需的剂量下，本品并不延长出血时间。在预防剂量时，本品对APTT没有明显改变。既不影响血小板聚集，也不影响纤维蛋白原与血小板的结合。

【药物过量】大剂量皮下注射本品可导致出血症状。缓慢静脉注射鱼精蛋白可中和以上症状。（1mg鱼精蛋白可中和1mg本品产生的抗凝作用）。应告知医生用药情况以防过量和毒性反应。

【药代动力学】药代动力学的参数源于对血浆中抗Ⅹa因子活性的研究。生物利用度：皮下注射本品可迅速并完全被吸收，本品的生物利用度接近95％。分布：皮下注射本品3小时之后达最大血药浓度，抗Ⅹa活性存在于血管内。生物转化：本品主要在肝脏代谢。消除：使用4000AxaIU（0.4ml）本品时其抗Ⅹa因子活性的半衰期约为4.4小时。使用6000AxaIU（0.6ml）或8000AxaIU（0.8ml）本品时约为4小时。在老年患者中消除半衰期略延长。排泄：本品经尿排出。

【贮藏】低于25℃储存，用时开封。按处方药要求运输。

【有效期】24个月

【批准文号】国药准字H20163484

【生产厂家】南京健友生化制药股份有限公司

【生产地址】南京高新技术产业开发区学府路16号

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