【赛增】(注射用人生长激素,rhGH)是一种通过基因重组技术合成的生长激素,与人体天然生长激素结构完全一致,广泛应用于儿童生长障碍和成人生长激素缺乏症(GHD)的治疗。以下是其临床疗效的详细分析:
促进骨骼生长:
刺激骨骺软骨细胞增殖,增加骨长度(儿童)。
代谢调节:
促进蛋白质合成、脂肪分解,改善肌肉量与骨密度(成人)。
器官修复:
促进细胞再生,辅助烧伤、创伤恢复(超说明书使用)。
身高增长:
治疗第一年身高增速从 <4cm/年 提升至 10~12cm/年(接近正常儿童生长曲线)。
长期效果:持续治疗至骨骺闭合,最终身高可达遗传靶身高范围(±1SD)。
关键研究:
中国多中心试验显示,5年治疗平均身高增益 +1.5~2.0 SDS(标准差评分)。
部分儿童可获得 5~7cm 的终身高增益(需早期干预,疗效个体差异大)。
联合雌激素治疗,最终身高提高 8~10cm(需在5~6岁启动治疗)。
体成分改善:腹部脂肪减少 10%~15%,瘦体重增加 3~5kg。
生活质量:疲劳、抑郁评分显著降低,骨密度提升 2%~4%。
儿童GHD:
0.025~0.035mg/kg/天,睡前皮下注射(模拟生理分泌节律)。
成人GHD:
起始 0.1~0.2mg/天,根据IGF-1水平调整(目标:维持IGF-1在正常中高水平)。
特殊人群:
肾功能不全者减量30%;老年患者慎用(水肿风险)。
优势 | 局限性 |
---|---|
✅ 显著促进儿童身高增长 | ❌ 需每日注射(依从性挑战) |
✅ 改善代谢与体成分(成人) | ❌ 治疗费用高(年费5~10万) |
✅ 安全性良好(长期数据支持) | ❌ 需持续治疗数年 |
副作用 | 处理措施 |
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血糖升高 | 监测空腹血糖,糖尿病高危人群慎用。 |
甲状腺功能减退 | 每6个月查FT4、TSH,必要时补充甲状腺素。 |
注射部位反应 | 轮换注射部位(腹部、大腿、上臂)。 |
颅内高压 | 头痛、呕吐时立即停药并就医(罕见)。 |
对比项 | 赛增(每日rhGH) | 金赛增(PEG-rhGH) | 诺泽(水剂) |
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给药频率 | 每日1次 | 每周1次 | 每日1次 |
疗效 | 等效 | 非劣效 | 等效 |
价格 | 中 | 高 | 高 |
储存要求 | 粉剂需冷藏 | 冷藏 | 水剂常温保存 |
疗效监测:
儿童每3~6个月测身高、骨龄;成人每6个月查IGF-1、体成分。
禁忌症:
活动性肿瘤、骨骺闭合、严重肥胖伴呼吸暂停。
药物储存:
未开封2~8℃冷藏,溶解后24小时内使用(粉剂)。
赛增(rhGH)是生长激素缺乏症的标准治疗药物,其核心价值在于:
儿童:显著改善终身高,尤其对GHD、Turner综合征患儿效果明确。
成人:纠正代谢异常,提升生活质量。
安全性:长期使用耐受性良好,需注意血糖和甲状腺功能监测。
注意:
需严格筛查适应症(如GH激发试验确诊GHD)。
治疗需持续数年,依从性是关键。
医保覆盖有限(部分适应症),需结合经济条件选择。
建议在内分泌科或儿科专家指导下使用,制定个体化方案。
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