【赛增】（注射用人生长激素，rhGH）是一种通过基因重组技术合成的生长激素，与人体天然生长激素结构完全一致，广泛应用于儿童生长障碍和成人生长激素缺乏症（GHD）的治疗。以下是其临床疗效的详细分析：

1. 核心作用机制

• 促进骨骼生长：

  • 刺激骨骺软骨细胞增殖，增加骨长度（儿童）。

• 代谢调节：

  • 促进蛋白质合成、脂肪分解，改善肌肉量与骨密度（成人）。

• 器官修复：

  • 促进细胞再生，辅助烧伤、创伤恢复（超说明书使用）。

2. 主要适应症及疗效

（1）儿童生长激素缺乏症（GHD）

• 身高增长：

  • 治疗第一年身高增速从 <4cm/年 提升至 10~12cm/年（接近正常儿童生长曲线）。

  • 长期效果：持续治疗至骨骺闭合，最终身高可达遗传靶身高范围（±1SD）。

• 关键研究：

  • 中国多中心试验显示，5年治疗平均身高增益 +1.5~2.0 SDS（标准差评分）。

（2）特发性矮小（ISS）

• 部分儿童可获得 5~7cm 的终身高增益（需早期干预，疗效个体差异大）。

（3）Turner综合征

• 联合雌激素治疗，最终身高提高 8~10cm（需在5~6岁启动治疗）。

（4）成人生长激素缺乏（AGHD）

• 体成分改善：腹部脂肪减少 10%~15%，瘦体重增加 3~5kg。

• 生活质量：疲劳、抑郁评分显著降低，骨密度提升 2%~4%。

3. 用法与剂量

• 儿童GHD：

  • 0.025~0.035mg/kg/天，睡前皮下注射（模拟生理分泌节律）。

• 成人GHD：

  • 起始 0.1~0.2mg/天，根据IGF-1水平调整（目标：维持IGF-1在正常中高水平）。

• 特殊人群：

  • 肾功能不全者减量30%；老年患者慎用（水肿风险）。

4. 临床优势与局限

5. 常见不良反应及管理

6. 与其他生长激素对比

7. 患者注意事项

• 疗效监测：

  • 儿童每3~6个月测身高、骨龄；成人每6个月查IGF-1、体成分。

• 禁忌症：

  • 活动性肿瘤、骨骺闭合、严重肥胖伴呼吸暂停。

• 药物储存：

  • 未开封2~8℃冷藏，溶解后24小时内使用（粉剂）。

总结

赛增（rhGH）是生长激素缺乏症的标准治疗药物，其核心价值在于：

1. 儿童：显著改善终身高，尤其对GHD、Turner综合征患儿效果明确。

2. 成人：纠正代谢异常，提升生活质量。

3. 安全性：长期使用耐受性良好，需注意血糖和甲状腺功能监测。

注意：

• 需严格筛查适应症（如GH激发试验确诊GHD）。

• 治疗需持续数年，依从性是关键。

• 医保覆盖有限（部分适应症），需结合经济条件选择。

建议在内分泌科或儿科专家指导下使用，制定个体化方案。

赛增（注射用人生长激素）整体临床疗效确切，尤其在改善身高方面效果显著，且安全性良好。 赛增系列包含两种核心产品：短效的注射用人生长激素（赛增粉剂/水剂）和长效的聚乙二醇重组人生长激素注射液（商品名：金赛增）。以下从临床有效性和安全性两个维度为您详细分析： 1. 临床有效性：显著改善生长速率 大量研究证实，赛增（特别是长效剂型金赛增）在治疗儿童矮小症方面疗效优于传统短效剂型： 短期疗效突出：一项针对生长激素缺乏症（GHD）患儿的3个月研究显示，长效金赛增组的年化生长速率达到 11.73厘米/年，显著高于短效赛增组的 8.41厘米/年。 长期数据亮眼：在更长时间的治疗中，疗效优势持续保持。 III期临床研究：治疗25周后，患儿的年化生长速率可达 13.41厘米/年。 真实世界研究：覆盖全国1207名患儿的数据显示，使用长效方案治疗1年，身高改善明显优于短效制剂，这也是全球首个在真实世界中验证长效生长激素“优效”的研究结果。 多适应症验证：除了GHD，在特发性矮小（ISS） 患儿中，治疗2年后年生长速率达10.59厘米/年；在特纳综合征（TS） 与小于胎龄儿中，分别经3年与4年治疗，也显示出持续的身高改善。 2. 药品安全性：经过长期大样本验证 赛增在安全性方面积累了丰富的循证医学证据，总体耐受性良好： 长期监测无严重不良反应：经过10年的追踪研究，金赛增（长效剂型）未发现与药物相关的严重不良事件报道。在近3000例临床研究中抗体检测率为零，这对于需要长期用药的儿童至关重要。 大规模真实世界数据：一项纳入1170例患儿治疗3年、339例治疗5年的数据显示，治疗期间与药物相关的严重不良事件发生率为0，导致停药的治疗相关不良事件发生率也为0，且未发现新发或复发肿瘤。 代谢影响小：研究表明，无论是短效还是长效剂型，在治疗3个月期间，对患儿的甲状腺功能和空腹血糖水平均无显著负面影响。 3. 核心剂型对比与适应症 为了方便你区分，赛增的两个主要剂型对比如下： | 特征 | 短效剂型 （赛增） | 长效剂型 （金赛增） | | ：--- | ：--- | ：--- | | 注射频率 | 每日注射1次 （每年约365针） | 每周注射1次 （每年约52针） | | 核心优势 | 上市时间久，适应症广泛（8-9种） | 依从性高，大数据验证疗效更优 | | 关键适应症 | GHD、特纳综合征、软骨发育不全、短肠综合征等 | GHD、特发性矮小（ISS）、特纳综合征 | | 医保状态 | 部分适应症在医保范围内 | GHD适应症已于2026年1月1日起纳入国家医保目录 | 4. 用药提醒 遵医嘱是关键：生长激素属于处方药，具体使用哪种剂型、多大剂量，必须由专业医生根据孩子的骨龄、激素水平、体重及病因综合判断。 操作规范性：使用配套的赛增电子笔时，建议在医护人员指导下学习，规范的操作（如排气、注射角度、停留时间）能进一步提升治疗效果和安全性。

【赛增】（注射用人生长激素，rhGH）是一种通过基因重组技术合成的生长激素，与人体天然生长激素结构完全一致，广泛应用于儿童生长障碍和成人生长激素缺乏症（GHD）的治疗。以下是其临床疗效的详细分析：

1. 核心作用机制

• 促进骨骼生长：

  • 刺激骨骺软骨细胞增殖，增加骨长度（儿童）。

• 代谢调节：

  • 促进蛋白质合成、脂肪分解，改善肌肉量与骨密度（成人）。

• 器官修复：

  • 促进细胞再生，辅助烧伤、创伤恢复（超说明书使用）。

2. 主要适应症及疗效

（1）儿童生长激素缺乏症（GHD）

• 身高增长：

  • 治疗第一年身高增速从 <4cm/年 提升至 10~12cm/年（接近正常儿童生长曲线）。

  • 长期效果：持续治疗至骨骺闭合，最终身高可达遗传靶身高范围（±1SD）。

• 关键研究：

  • 中国多中心试验显示，5年治疗平均身高增益 +1.5~2.0 SDS（标准差评分）。

（2）特发性矮小（ISS）

• 部分儿童可获得 5~7cm 的终身高增益（需早期干预，疗效个体差异大）。

（3）Turner综合征

• 联合雌激素治疗，最终身高提高 8~10cm（需在5~6岁启动治疗）。

（4）成人生长激素缺乏（AGHD）

• 体成分改善：腹部脂肪减少 10%~15%，瘦体重增加 3~5kg。

• 生活质量：疲劳、抑郁评分显著降低，骨密度提升 2%~4%。

3. 用法与剂量

• 儿童GHD：

  • 0.025~0.035mg/kg/天，睡前皮下注射（模拟生理分泌节律）。

• 成人GHD：

  • 起始 0.1~0.2mg/天，根据IGF-1水平调整（目标：维持IGF-1在正常中高水平）。

• 特殊人群：

  • 肾功能不全者减量30%；老年患者慎用（水肿风险）。

4. 临床优势与局限

5. 常见不良反应及管理

6. 与其他生长激素对比

7. 患者注意事项

• 疗效监测：

  • 儿童每3~6个月测身高、骨龄；成人每6个月查IGF-1、体成分。

• 禁忌症：

  • 活动性肿瘤、骨骺闭合、严重肥胖伴呼吸暂停。

• 药物储存：

  • 未开封2~8℃冷藏，溶解后24小时内使用（粉剂）。

总结

赛增（rhGH）是生长激素缺乏症的标准治疗药物，其核心价值在于：

1. 儿童：显著改善终身高，尤其对GHD、Turner综合征患儿效果明确。

2. 成人：纠正代谢异常，提升生活质量。

3. 安全性：长期使用耐受性良好，需注意血糖和甲状腺功能监测。

注意：

• 需严格筛查适应症（如GH激发试验确诊GHD）。

• 治疗需持续数年，依从性是关键。

• 医保覆盖有限（部分适应症），需结合经济条件选择。

建议在内分泌科或儿科专家指导下使用，制定个体化方案。