2025年06月20日最新安复利克 注射用两性霉素B胆固醇硫酸酯复合物 价格¥396.00 购买药店北京美信康年大药房 适应症真菌感染 临床疗效

药品名称:安复利克
通用名:注射用两性霉素B胆固醇硫酸酯复合物
规格:50mg
价格:396.00元/瓶
优惠价:395.00元/瓶
生产企业:石药集团欧意药业有限公司

两性霉素B胆固醇硫酸酯复合物(Amphotericin B Cholesteryl Sulfate Complex, ABCD)是一种改良型两性霉素B制剂,安复利克为其注射剂型,主要用于侵袭性真菌感染的治疗。以下是其临床疗效的详细分析:


1. 核心适应症:侵袭性真菌感染

(1)目标病原体

  • 念珠菌属(包括光滑念珠菌、克柔念珠菌等耐药菌株)

  • 曲霉属(如烟曲霉)

  • 隐球菌(新型隐球菌性脑膜炎)

  • 毛霉目真菌(接合菌)

(2)疗效特点

  • 广谱杀菌活性

    • 通过结合真菌细胞膜麦角固醇,形成膜孔导致细胞死亡

    • 对大多数临床常见致病真菌保持活性,包括部分对唑类耐药菌株

  • 临床有效率

    • 侵袭性曲霉病:约40-60%(与两性霉素B脱氧胆酸盐相当)

    • 念珠菌血症:50-70%

    • 隐球菌性脑膜炎:与两性霉素B脱氧胆酸盐疗效相似,但肾毒性显著降低

(3)特殊人群优势

  • 中性粒细胞减少患者

    • 在血液系统恶性肿瘤合并真菌感染中显示良好疗效

  • 肾功能不全患者

    • 较传统两性霉素B更安全


2. 作用机制与剂型改良

  • 复合物结构

    • 胆固醇硫酸酯复合物使药物形成均一小颗粒(约115nm)

    • 提高单核-巨噬细胞系统靶向性,减少与人体细胞膜结合

  • 药代动力学优势

    • 血药浓度较传统制剂更稳定

    • 组织分布更佳,尤其在肝、脾和肺组织


3. 用药方案

  • 推荐剂量

    • 起始剂量:3-4mg/kg/天

    • 输注时间:建议1-2mg/kg/h

  • 疗程

    • 根据感染类型和患者反应调整,通常2-6周

    • 隐球菌性脑膜炎:常需联合氟胞嘧啶,疗程至少2周


4. 安全性改进

  • 肾毒性显著降低

    • 与传统两性霉素B脱氧胆酸盐相比,肾毒性发生率降低约50%

    • 较少需要因肾毒性调整剂量

  • 其他不良反应

    • 输注反应(发热、寒战):发生率约20-30%(仍低于传统制剂)

    • 电解质紊乱(低钾、低镁):需常规监测

    • 肝毒性:罕见但需关注


5. 临床地位与对比

  • vs 传统两性霉素B

    • 疗效相当但安全性更优

    • 更适合需长期治疗或肾功能基础较差的患者

  • vs 脂质体两性霉素B

    • 疗效相似,但成本较低

    • 输注反应发生率略高

  • vs 棘白菌素类/三唑类

    • 抗菌谱更广,尤其对毛霉菌感染不可替代


6. 使用注意事项

  • 输注监护

    • 建议用药前给予解热镇痛药和抗组胺药预防输注反应

    • 严格避光输注

  • 监测要求

    • 肾功能(至少每周2次)

    • 电解质(尤其钾、镁)

    • 肝功能(每周1次)


结论

安复利克(注射用两性霉素B胆固醇硫酸酯复合物)是治疗侵袭性真菌感染的重要选择,在保持传统两性霉素B广谱抗菌活性的同时显著降低了肾毒性。特别适用于:

  1. 耐药真菌感染

  2. 肾功能不全患者

  3. 需要长期抗真菌治疗的情况

虽然输注反应仍较常见,但其优异的风险效益比使其在中重度真菌感染治疗中占据重要地位。临床使用时应严格监测不良反应,并根据患者情况个体化调整方案。

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