【警示】处方药须凭处方在药师指导下购买和使用！

【药品名称】注射用鼠神经生长因子

【商品名/商标】金路捷

【规格】20μg(9000U)*10支

【主要成份】本品活性成分为小鼠颌下腺中提取纯化的神经生长因子(mNGF)。成品中含5%甘露醇和0.1%人血蛋白作保护剂。

【性状】金路捷注射用鼠神经生长因子为白色冻干疏松体。按瓶标示量后溶液为无色澄明液体，不应有异物、混浊和沉淀。

【适应症】正已烷中毒性周围神经病。

【用法用量】本品用2ml注射水溶解，肌肉注射，一天一次，每次一瓶(20μg)，四周为一疗程，根据病情轻重可遵医嘱多疗程连续给药。

【不良反应】1、无严重不良反应，临床试验发现有个别患者出现一过性转氨酶升高。 2、用药后常见注射部位痛或注射侧下肢疼(发生率分别为85%和29%)，一般不需处理，个别症状较重者，口服镇痛剂即可缓解。 3、偶见其他症状(如头晕、失眠等)，发生率与安慰剂组比较无明显差别。

【禁忌】对本品过敏禁用。

【注意事项】 1、过敏体质者慎用。 2、金路捷注射用鼠神经生长因子加注射用水振荡后即可完全溶解，如有不溶的沉淀、混浊或絮状物时不可用。 3、使用前应仔细检查药瓶，如有裂缝或破损等异常情况时不可使用。 4、用药过程中，如有任何不适症状及时与医生联系询问。

【孕妇及哺乳期妇女用药】本品对神经细胞有促进生长、发育的作用，建议孕妇及哺乳期妇女慎用。

【儿童用药】因目前没有儿童应用本品的资料，故儿童用药请遵医嘱。

【贮藏】2～8℃避光保存。

【批准文号】国药准字S20060051

【生产厂家】武汉海特生物制药股份有限公司

【生产地址】武汉经济技术开发区海特科技园。

1. 作用机制与理论依据 理论：鼠神经生长因子是从小鼠颌下腺提取的蛋白质，其理论上可以促进神经元的存活、生长、分化和修复。 预期用途：基于此理论，它被探索用于各种与神经损伤、修复相关的疾病。 2. 获批适应症与证据 中国国家药监局批准的适应症：用于治疗正己烷中毒性周围神经病。这是其最有明确依据的用途。 实际临床使用：在国内临床实践中，它的使用常常“超说明书”，扩展到以下领域，但证据等级强弱不一： 周围神经损伤：如坐骨神经损伤、面神经炎（贝尔面瘫）等。有一些研究显示可能促进恢复。 中枢神经损伤：如急性脑卒中、脑外伤、脊髓损伤、新生儿缺氧缺血性脑病后遗症等。在这些复杂的中枢神经损伤中，其促进修复的效果非常有限，且缺乏能证明其显著改善远期功能（如独立生活能力）的强有力证据。 眼科和耳科疾病：如视神经损伤、突发性耳聋。常作为辅助治疗。

【警示】处方药须凭处方在药师指导下购买和使用！

【药品名称】注射用鼠神经生长因子

【商品名/商标】金路捷

【规格】20μg(9000U)*10支

【主要成份】本品活性成分为小鼠颌下腺中提取纯化的神经生长因子(mNGF)。成品中含5%甘露醇和0.1%人血蛋白作保护剂。

【性状】金路捷注射用鼠神经生长因子为白色冻干疏松体。按瓶标示量后溶液为无色澄明液体，不应有异物、混浊和沉淀。

【适应症】正已烷中毒性周围神经病。

【用法用量】本品用2ml注射水溶解，肌肉注射，一天一次，每次一瓶(20μg)，四周为一疗程，根据病情轻重可遵医嘱多疗程连续给药。

【不良反应】1、无严重不良反应，临床试验发现有个别患者出现一过性转氨酶升高。 2、用药后常见注射部位痛或注射侧下肢疼(发生率分别为85%和29%)，一般不需处理，个别症状较重者，口服镇痛剂即可缓解。 3、偶见其他症状(如头晕、失眠等)，发生率与安慰剂组比较无明显差别。

【禁忌】对本品过敏禁用。

【注意事项】 1、过敏体质者慎用。 2、金路捷注射用鼠神经生长因子加注射用水振荡后即可完全溶解，如有不溶的沉淀、混浊或絮状物时不可用。 3、使用前应仔细检查药瓶，如有裂缝或破损等异常情况时不可使用。 4、用药过程中，如有任何不适症状及时与医生联系询问。

【孕妇及哺乳期妇女用药】本品对神经细胞有促进生长、发育的作用，建议孕妇及哺乳期妇女慎用。

【儿童用药】因目前没有儿童应用本品的资料，故儿童用药请遵医嘱。

【贮藏】2～8℃避光保存。

【批准文号】国药准字S20060051

【生产厂家】武汉海特生物制药股份有限公司

【生产地址】武汉经济技术开发区海特科技园。