【巨和粒（注射用重组人白介素-11）的临床疗效分析】

1. 适应症与主要用途

巨和粒主要用于治疗实体瘤、非髓性白血病化疗后Ⅲ/Ⅳ度血小板减少症（血小板计数≤50×10⁹/L）。其作用机制是通过刺激造血干细胞和巨核祖细胞增殖，促进血小板生成，减少患者对血小板输注的依赖 。

2. 临床疗效数据

• 血小板提升效果：

  • 在肝硬化脾功能亢进所致血小板减少的研究中，rhIL-11（重组人白介素-11）治疗组血小板计数在第10天较基线增长50%，但起效较慢（第7天才显著升高） 。

  • 相比之下，重组人血小板生成素（rhTPO）的升血小板效果更显著（267%提升），且起效更快（第3天即明显升高） 。

  • 在化疗后血小板减少症中，巨和粒推荐剂量为25-50 μg/kg，通常在化疗后24-48小时开始使用，疗程7-14天，可使血小板计数恢复至安全水平 。

• 有效率对比：

  • 在肝硬化患者中，rhIL-11的有效率为75%，而rhTPO为100% 。

  • 对于重度血小板减少（PLT<30×10⁹/L），rhIL-11的疗效有限，而rhTPO仍能显著提升血小板  。

3. 不良反应与安全性

• 常见不良反应：水肿、头痛、心动过速、房颤、低血红蛋白、呼吸困难等 。

• 严重风险：

  • 毛细血管渗漏综合征（表现为体重快速增加、肺水肿等） 。

  • 心力衰竭（尤其是有心脏病史的患者需慎用） 。

• 相比rhTPO，rhIL-11的不良反应发生率更高（如血红蛋白下降更明显） 。

4. 临床使用建议

• 适用人群：化疗后血小板减少症患者，尤其是无法使用rhTPO的情况。

• 禁忌症：对IL-11过敏者、严重心脏病患者（如充血性心衰、房颤史） 。

• 监测要求：需定期检查血小板、血红蛋白，警惕水肿和心功能异常 。

结论

巨和粒在化疗相关血小板减少症中有明确疗效，但起效较慢，且不良反应较多。对于肝硬化等非化疗导致的血小板减少，rhTPO可能是更优选择。未来，改构型rhIL-11可能提供更安全有效的替代方案