【药品名称】
通用名称：枸橼酸戈来雷塞片

商品名：艾瑞凯®

英文名：Glecirasib Citrate Tablets

【适应症】
本品适用于至少接受过一种系统性治疗的鼠类肉瘤病毒癌基因（KRAS）G12C突变型的晚期非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者。

该适应症是基于一项在中国开展的II期注册临床研究结果，以优先审评审批程序附条件批准上市。

【用法用量】
推荐剂量：600mg，每日一次（QD）。

给药方式：口服。

【安全性信息】
以下安全性数据来源于同类KRAS G12C抑制剂（格索雷塞片）的临床试验（306例实体瘤患者），可作为戈来雷塞安全性特征的参考：

常见不良反应（发生率 ≥ 10%）
不良反应 发生率
天门冬氨酸氨基转移酶（AST）升高 42.5%
丙氨酸氨基转移酶（ALT）升高 36.9%
γ-谷氨酰转移酶（GGT）升高 31.7%
血胆红素升高 24.8%
贫血 24.8%
腹泻 21.2%
血碱性磷酸酶（ALP）升高 20.6%
恶心 19.6%
呕吐 18.6%
食欲减退 12.4%
严重不良反应
≥3级不良事件：主要包括GGT升高（18.3%）、ALT升高（12.4%）、AST升高（11.8%）等

导致剂量调整：35.0%的患者因不良反应导致药物减量或暂停用药

永久停药：1.6%的患者因不良反应永久停药

药物诱导肝损伤：1.0%的患者报告，未报告致死性肝功能异常事件

【禁忌】
尚不明确，请遵医嘱。

【注意事项】
肝毒性监测：服药期间应定期监测肝功能（AST、ALT、胆红素等），因肝酶升高是常见不良反应。

KRAS G12C突变检测：使用本品前必须确认肿瘤组织或血液样本中存在KRAS G12C突变。

【贮藏】

密封、干燥、避光，储存环境温度不应超过30℃。

【批准文号】

国药准字H20250020

【生产厂家】

凯莱英生命科学技术(天津)有限公司

【药品上市许可持有人】

上海艾力斯医药科技股份有限公司

【生产地址】

天津开发区第七大街71号