捷恪卫®（磷酸芦可替尼片）是一种选择性JAK1/JAK2抑制剂，已在多个适应症中展现出显著的临床疗效。以下是其主要临床应用及疗效数据：

1. 移植物抗宿主病（GVHD）

(1) 急性GVHD（aGVHD）

• 疗效数据：在III期REACH2研究中，芦可替尼治疗激素难治性急性GVHD（SR-aGVHD）患者，28天总缓解率（ORR）达62%，显著高于最佳可用疗法（BAT）组的39%（P<0.001）。56天持续缓解率为40%，约为BAT组的2倍。中位总生存期（OS）延长至11.1个月（BAT组为6.5个月） 。

• 生活质量改善：患者激素减停更快，症状缓解更明显，生活质量评分优于BAT组 。

(2) 慢性GVHD（cGVHD）

• 疗效数据：在REACH3研究中，芦可替尼治疗激素难治性/依赖性cGVHD患者，24周总缓解率为49.7%（BAT组25.6%，P<0.0001），最佳总缓解率达76.4%（BAT组60.4%，P=0.0011）。3年随访显示，芦可替尼组的中位无失败生存期（FFS）为38.4个月，显著优于BAT组的5.7个月（HR=0.361） 。

• 器官特异性缓解：在皮肤、消化道、肝脏、肺等多个受累器官中，芦可替尼的缓解率均高于BAT组 。

2. 骨髓纤维化（MF）

• 脾脏缩小及症状改善：在骨髓纤维化患者中，芦可替尼可显著缩小脾脏体积（≥50%的患者比例达44%），并改善贫血、乏力等症状。Mayo Clinic研究显示，63%的患者临床症状长期改善 。

• 长期疗效：MD Anderson癌症中心数据显示，持续治疗166周后，61例患者仍保持脾脏体积缩小≥50% 。

3. 安全性

• 常见不良反应：包括血小板减少（69.8%）、贫血（82.4%）、中性粒细胞减少（16.6%）等血液学毒性，以及感染风险增加（如带状疱疹） 。

• 特殊人群管理：需根据血小板计数调整剂量，肾功能或肝功能损害患者需降低起始剂量 。

4. 指南推荐

• GVHD：芦可替尼获NCCN指南1类推荐用于SR-aGVHD，并被欧洲血液骨髓移植学会（EBMT）列为cGVHD强烈推荐治疗方案 。

• 骨髓纤维化：国内外指南推荐用于中高危原发性骨髓纤维化、真性红细胞增多症或血小板增多症继发的骨髓纤维化 。

总结

捷恪卫®在GVHD和骨髓纤维化治疗中表现出显著的临床获益，尤其在激素难治性病例中可提高缓解率、延长生存期并改善生活质量。但其血液学毒性需密切监测，并需个体化调整剂量。