| 药品名称: | 普佑恒 |
| 通 用 名: | 普特利单抗注射液 |
| 医保类型: | 非医保 |
| 规 格: | 100mg(10ml) |
| 生产企业: | 鼎康(武汉)生物医药有限公司 |
| 价 格: | 5960.00元/瓶 |
| 会 员 价: | 5950.00元/瓶 |
【普佑恒】(普特利单抗,Pucotenlimab)是一种国产PD-1单抗,通过阻断PD-1/PD-L1信号通路激活T细胞抗肿瘤免疫,目前在中国获批用于多种晚期实体瘤的治疗。以下是其临床疗效的详细分析:
免疫检查点抑制:
结合PD-1受体,解除肿瘤细胞对T细胞的免疫抑制,恢复抗肿瘤活性。
广谱抗肿瘤潜力:
适用于PD-L1高表达或高肿瘤突变负荷(TMB)患者,与化疗/靶向协同增效。
Fc段改造:
减少抗体依赖性细胞吞噬(ADCP),降低T细胞耗竭风险。
关键Ⅱ期研究:
客观缓解率(ORR):85.7%,完全缓解(CR)率 42.9%(中位随访12个月)。
持久性:12个月无进展生存(PFS)率 72%,优于传统挽救化疗。
黏膜型黑色素瘤(中国人群高发):
ORR 36.4%,疾病控制率(DCR)63.6%(Ⅱ期数据)。
非小细胞肺癌(NSCLC):
PD-L1≥1%患者一线单药ORR 30%~40%(类似帕博利珠单抗)。
食管癌/胃癌:
二线治疗DCR 50%~60%,中位OS 10~12个月。
标准方案:
200mg静脉滴注,每3周一次(输注时间≥30分钟)。
联合治疗:
与化疗联用(如肺癌中的培美曲塞+铂类)时剂量不变。
特殊人群:
肝肾功能不全者无需调整;老年患者(≥75岁)需谨慎评估。
| 优势 | 局限性 |
|---|---|
| ✅ 国产PD-1性价比高(医保覆盖) | ❌ 大瘤种数据少于进口药 |
| ✅ 黏膜黑色素瘤特色适应症 | ❌ 超进展风险(需筛查MDM2扩增) |
| ✅ 安全性较好(irAE发生率低) | ❌ 耐药机制未完全明确 |
| 免疫相关不良反应(irAE) | 处理措施 |
|---|---|
| 甲状腺功能异常 | 每月监测TSH/FT4,必要时甲状腺素替代(发生率15%~20%)。 |
| 肺炎 | 1~2级:暂停药+激素;3~4级:永久停药(发生率3%~5%)。 |
| 结肠炎 | 腹痛/腹泻时肠镜评估,英夫利昔单抗抢救(发生率5%~10%)。 |
| 皮肤毒性 | 皮疹外用激素,严重者口服泼尼松(发生率10%~15%)。 |
| 对比药物 | 普特利单抗 | 帕博利珠单抗(K药) | 信迪利单抗 |
|---|---|---|---|
| 获批适应症 | cHL/黑色素瘤 | NSCLC/胃癌/头颈癌等 | cHL/肺癌/肝癌 |
| ORR(cHL) | 85.7% | 69%~87% | 80.3% |
| 价格(年费用) | 约10万(医保后更低) | 约30万(部分医保) | 约15万(医保) |
疗效预测:
治疗前检测PD-L1表达、TMB或MSI状态(指导获益人群筛选)。
疗效评估:
每8~12周影像学复查(iRECIST标准),警惕假性进展。
禁忌症:
活动性自身免疫病、间质性肺病、移植后患者禁用。
普佑恒(普特利单抗)作为国产PD-1的代表,其核心优势在于:
高效治疗cHL和黏膜黑色素瘤,填补临床需求。
医保可及性高,降低患者经济负担。
安全性管理相对简便(irAE发生率较低)。
注意:
需在肿瘤科医生指导下使用,结合生物标志物优化治疗选择。
关注免疫治疗独特毒性(如肺炎、结肠炎),早期干预是关键。
随着适应症拓展(如肺癌、胃癌),未来可能成为更多瘤种的一线选择。

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