注射用醋酸地加瑞克（商品名：费蒙格®）是一种促性腺激素释放激素（GnRH）拮抗剂，主要用于需要雄激素去势治疗的前列腺癌患者。其临床疗效已在多项研究中得到验证，具有快速降低睾酮和前列腺特异性抗原（PSA）水平、改善患者生存率等优势。以下是其主要临床疗效特点：

1. 快速降低睾酮和PSA水平

• 3天内达到去势水平：地加瑞克在给药后3天内可使96%的患者血清睾酮降至去势水平（T≤0.5 ng/ml），而传统GnRH激动剂（如戈舍瑞林）需要更长时间 。

• PSA抑制更快：在PANDA研究中，地加瑞克组患者的PSA降低速度显著优于GnRH激动剂（22.20% vs. 8.65%） 。

2. 提高生存率和无进展生存期（PFS）

• 一年死亡风险降低53%：临床数据显示，地加瑞克相比GnRH激动剂可显著降低患者一年内的死亡风险 。

• 延长PSA无进展生存时间：对于基线PSA>20 ng/ml的患者，地加瑞克可使PSA复发或死亡时间延迟约7个月 。

3. 心血管安全性更优

• 降低心血管事件风险56%：相比GnRH激动剂，地加瑞克可显著减少心血管事件或死亡风险，尤其适合合并心血管疾病的前列腺癌患者 。

• 无睾酮激增现象：GnRH激动剂可能引起初始治疗时的睾酮短暂升高（“闪烁现象”），而地加瑞克直接抑制睾酮，避免这一风险 。

4. 适用于晚期前列腺癌

• 高肿瘤负荷患者获益明显：一项临床案例显示，71岁晚期前列腺癌患者（PSA高达14779 ng/ml，伴多发转移）经地加瑞克联合比卡鲁胺治疗后，PSA迅速下降，肿瘤明显缩小，无进展生存期（PFS）超过40个月 。

• 指南推荐：地加瑞克已被NCCN、EAU、CSCO等国内外指南推荐用于前列腺癌的内分泌治疗 。

总结

地加瑞克作为国内唯一的GnRH拮抗剂，在快速去势、PSA控制、心血管安全性及长期生存获益方面均优于传统GnRH激动剂，尤其适合高危、高肿瘤负荷及合并心血管疾病的前列腺癌患者。其纳入医保后，进一步提升了国内患者的治疗选择