药品名称

通用名：牛痘疫苗接种家兔炎症皮肤提取物注射液
商品名：神经妥乐平
英文名：NeurotropinInjection

成份

本剂每支3ml中含有牛痘疫苗接种家兔炎症皮肤提取物3.6个Neurotropin单位。

性状

为无色淡黄色的澄明液体，无味或稍有微辛味。PH：7.0-8.0；渗透压比：约为1（对比为0.9％生理盐水）

规格

3.6Neurotropin单位/3ml/支

适应症

腰痛症、颈肩腕综合症、症状性神经痛、皮肤疾病（湿疹·皮炎、荨麻疹）伴随的瘙痒、过敏性鼻炎。亚急性视神经脊髓病(SMON：Subacute-Myelo-Optico-Neruopathy)后遗症的冷感·疼痛·异常知觉症状。

用法用量

腰痛症、颈肩腕综合症、症状性神经痛、皮肤疾病（湿疹·皮炎·荨麻疹）伴随的瘙痒、过敏性鼻炎：通常成人每日1次通过皮下、肌肉或者静脉内注射3.6个神经妥乐平单位（1支）。此外，根据年龄和症状可酌量增减。SMON病的后遗症的冷感·疼痛·异常知觉：通常成人每日1次通过静脉内注射7.2个神经妥乐平单位（2支）。

药理作用
1、对于疼痛的作用： (1)镇痛效果试验(小鼠)：本药在种种镇痛试验中均显示出轻度镇痛效果。另一方面，对于SART反复寒冷应激负荷所造成的痛觉过敏状态，本药显示出极其显著的镇痛效果。 (2)机体内镇痛机制的活性化作用（小鼠）：本药的镇痛作用是通过对中枢神经系统内镇痛机制之一的下行性抑制系统产生的激活作用得以实现的。①通过SART应激负荷引起痛觉阈值逐渐下降，并于5日后处于长期应激性痛觉过敏状态。对于该过敏状态可通过连日使用本药，出现药量领带性改善。②通过使用单胺前体物质，可使SART应激负荷所引起的痛觉过敏状态得到抑制。另一方面，本药对痛觉过敏状态的改善作用，在使用单胺神经抑制药物时则受到阻碍。③本药的痛觉过敏改善作用，按腹腔内给药〈腰部蛛网膜下腔内给药〈小脑延髓池内给药的顺序而递增。并且将下行性抑制系统的通过部位在胸椎位置切断之后，造成改善作用减弱。④对于下性性抑制系统的五羟色胺神经元起始部（延髓正中缝核），本药具有使期功能降低恢复正常的作用。 2、对于冷感·知觉异常的作用： (1)对于丘脑下部神经元的作用（大鼠）：从神经生理学研究（invivo、invitro）上发现具有改变丘脑下部神经元散发活动的作用。由此可以表明本药对感觉性神经元散发活动方式异常具有修补调整作用，而此种异常被视为构成神经痛和知觉异常的原因。 (2)对于末梢血液循环的改善作用：①对于因使用氯碘喹啉（clioquinol）所出现低温负荷后的皮肤升温迟缓具有改善作用（温度记录法、大鼠）。②对于角叉菜胶（carrageenin）炎症足的浮肿虽然无效，但在炎症足的血液停滞方面有改善作用（温度记录法、氢气清除率法）。同时，对于短暂性的痛觉过敏也具有改善作用（大鼠）。③对于因SART应激负荷所引起的皮肤血流量上升以及胃部血流量的下降均具有改善作用（小鼠）。 3、植物神经调整作用： (1)对于因SART应激以及不自由浸水应激负荷造成的游离十二指肠的乙酰胆碱（Ach）反应力降低或者亢进两方面，本药均具有使其恢复正常状态的治疗作用（小鼠）。 (2)对于因SART应激负荷引起的脑内（丘脑下部、基核）Ach神经元的兴奋、十二指肠Ach含量的上升、毒蕈胆碱m-Ach受体密度的降低，本药均具有使其恢复正常状态的治疗作用（大鼠）。 (3)对于不自由应激负荷引起的脑内（丘脑下部、扁桃体、中脑）去甲肾上腺素能神经的兴奋也有改善作用（大鼠）。 4、抗变态反应性作用： (1)对于因被动型过敏反应、致敏肠系膜mastcell的抗原刺激引起的脱颗粒（大鼠）、以及通过致敏肺切片的抗原刺激所引起的组胺游离（豚鼠）等I型变态反应，本药均有抑制作用。 (2)本药对于因副交感神经兴奋药物导致的鼻汗分泌亢进具有抑制作用。此外，对鼻粘膜m-Ach受体密度的上升具有抑制作用（SART应激豚鼠）。 (3)对于鼻变态反应患者以及诱发性鼻变态反应（豚鼠）症状中出现的鼻粘膜m-Ach受体密度的上升具有显著改善作用。此外，本药对于肾上腺素性α1、β受体密度的下降不生产影响。 (4)对于花粉变态反应患者在布里克试验（Pricktest）中对花粉抗原的反应具有显著抑制作用 4、镇静作用： (1)对于长时间隔离饲养动物的攻击性行动具有轻度驯服作用（小鼠） (2)在以大鼠的皮肤电反射（GSP）的变化为指标情况下，发现对于各种外来刺激所引起的情感性兴奋状态具有镇静作用（大鼠）。 5、其他药理作用： (1)对于疼痛性疾病患者患部的皮肤温度下降具有改善作用（温度记录法评价）。 (2)对于足趾压迫刺激所引起的缓激肽类物质的游离具有抑制作用（大鼠）。 (3)不阻碍前列腺素的生化合成(invitro)

禁忌

对本剂有过敏反应既往史的患者禁用。

不良反应

副作用(偶尔：0.1％以下；有时：0.1～5％以下；未见：5％以上或概率不明) (1)严重副作用：休克：因偶尔会出现脉搏异常、脉促、脉搏测知不能、胸痛、呼吸困难、面色苍白、紫绀、低血压、意识消失、哮喘发作、哮喘发作、喘鸣、咳嗽、打喷嚏、失禁等休克症状，须密切观察，出现此种情况时，应马上停止给药并采取适当处理。 (2)其他副作用：1)过敏症：偶尔会出现发疹、荨麻疹、红斑、瘙痒等过敏症状，该情况下应停止给药。2)循环系统：偶尔会出现血压上升，心动过速等症状。3)消化系统：偶尔会出现恶心·反胃、呕吐、口渴、食欲不振、腹痛、腹泻等症状。4)神经系统：有时会出现困倦，偶尔出现头晕·头昏、头痛·头重感、颤抖、痉挛、麻木、感觉异常、冷感、红斑、潮红、出汗·冷汗、意识障碍、发呆等症状。5)肝脏：偶尔会出现GOT、GPT值上升。6)其他：有时出现面色潮红，偶尔出现感觉不适，疲劳、脱力感，一过性不适，脸颊红热，浮肿·肿胀、发烧、恶寒、发冷、寒战等症状。

孕妇及哺乳期妇女用药

因为尚未确立妊娠期间以及哺乳期间给药安全性的问题.所以，对孕妇、有怀孕可能的妇女，以及哺乳期妇女，仅在判断治疗上的有益性大于危险性的条件下方可服用。

儿童用药

尚未确立早产婴儿和新生儿的给药安全性问题（没有使用经验）。

老年用药

一般来说，高龄患者的生理功能低下，故应在注意观察患者状态的同时，慎重使用。

注意事项

1、一般的注意事项： (1)肌肉注射时：为了避免对组织、神经等的影响，要考虑以下几点：1)避开神经走行部位；2)注射针刺入后，若患者主诉疼痛剧烈或发现有回血现象，应立即拔出针，更换部位后注射；3)注射部位有时可出现疼痛、硬结； (2)配伍时：在同安定注射剂或者盐酸阿密替林（amitriptylinehydrochloride）注射剂混合时，因会产生沉淀不宜混合配伍。(3)打开安瓿时：为了避免混入异物，应用酒精棉等清洁安瓿的开口处后打开。 2、孕妇及哺乳期妇女用药：因为尚未确立妊娠期中和哺乳期中的有关安全性问题。所以，对孕妇或有怀孕可能的妇女，以及哺乳期中的妇女用药时，仅在被判断治疗上的益处大于其危险性的情况下，才可使用。 3、儿童用药：尚未确立早产婴儿和新生儿的给药安全性问题(没有使用经验) 4、老年患者用药：一般来说，高龄患者的生理功能低下，故应在注意观察患者状态的同时，慎重使用。

药物相互作用

合用时的注意事项：在与麻醉性镇痛药(吗啡等)、非麻醉性镇痛药(镇痛新等)、弱镇定剂(安定等)、解热镇痛药(消炎痛等)局部麻醉药(盐酸利多卡因等)等药物合用时，会出现合用药物作用增大的结果，故在合用的情况下，应注意减少该药用量，慎重使用。在同安定注射剂或者盐酸阿密替林(amitriptylinehydrochloride)注射剂混合时，因会产生沉淀故不宜混合配伍。

包装规格

10支/盒

有效期

4年

批准文号

注册证号S20140085

生产企业

Nippon　Zoki　Pharmaceutical　Co.,Ltd.,OnoGreenery
Factory
日本脏器制药株式会社小野绿园工厂

神经妥乐平（牛痘疫苗接种家兔炎症皮肤提取物注射液）是一种非蛋白性生物制剂，主要用于治疗慢性疼痛性疾病及相关症状。其临床疗效主要体现在镇痛、改善末梢血液循环、调节植物神经功能以及抗变态反应等方面。以下是其临床疗效的具体分析： 1. 镇痛效果 神经妥乐平通过激活中枢神经系统内的下行性抑制系统，显著改善慢性疼痛和痛觉过敏状态。临床试验显示，其对腰痛症、颈肩腕综合征、症状性神经痛等疾病的有效率约为60% 。例如： 在一项针对腰痛症的中国临床试验中，治疗7天后，80-82%的患者在自发痛、压痛和运动受限方面有所改善；治疗14天后，改善率进一步提高，如放射痛改善率从57%上升至85% 对于亚急性视神经脊髓病（SMON）后遗症的冷感、疼痛和异常知觉，静脉注射7.2单位（2支）可显著缓解症状 。 2. 改善末梢血液循环和冷感 神经妥乐平能够调节丘脑下部神经元活动，改善末梢血液循环，从而缓解冷感和知觉异常。动物实验表明，它能显著提升低温负荷后的皮肤温度恢复速度，并改善炎症部位的血液停滞 。 3. 调节植物神经功能 该药可通过调节乙酰胆碱和去甲肾上腺素能神经的兴奋性，改善因应激引起的植物神经功能紊乱，如胃肠功能异常和血流动力学变化 。 4. 抗变态反应作用 神经妥乐平对I型变态反应（如过敏性鼻炎、荨麻疹）有抑制作用，能减轻鼻粘膜充血和瘙痒症状。临床观察显示，其对花粉过敏患者的鼻部症状有明显改善作用 。 5. 神经保护和免疫调节 近年研究还发现，神经妥乐平具有神经保护作用，可减轻缺血性脑损伤和化疗药物（如奥沙利铂）引起的神经毒性10。此外，它还能抑制炎症因子（如IL-6）的释放，减少神经炎症反应 。 临床研究的局限性 尽管多项临床试验支持其疗效，但部分研究存在安慰剂效应（如8项双盲试验中部分结果显示安慰剂组也有一定效果）12。因此，在实际应用中需结合患者个体情况评估疗效。 总结 神经妥乐平在慢性疼痛、神经病变和过敏性疾病中表现出较好的临床疗效，尤其对常规镇痛药效果不佳的慢性疼痛患者可能更具优势。但其具体作用机制仍需进一步研究，且需在医生指导下使用以避免不良反应（如过敏、休克等） 。

药品名称

通用名：牛痘疫苗接种家兔炎症皮肤提取物注射液
商品名：神经妥乐平
英文名：NeurotropinInjection

成份

本剂每支3ml中含有牛痘疫苗接种家兔炎症皮肤提取物3.6个Neurotropin单位。

性状

为无色淡黄色的澄明液体，无味或稍有微辛味。PH：7.0-8.0；渗透压比：约为1（对比为0.9％生理盐水）

规格

3.6Neurotropin单位/3ml/支

适应症

腰痛症、颈肩腕综合症、症状性神经痛、皮肤疾病（湿疹·皮炎、荨麻疹）伴随的瘙痒、过敏性鼻炎。亚急性视神经脊髓病(SMON：Subacute-Myelo-Optico-Neruopathy)后遗症的冷感·疼痛·异常知觉症状。

用法用量

腰痛症、颈肩腕综合症、症状性神经痛、皮肤疾病（湿疹·皮炎·荨麻疹）伴随的瘙痒、过敏性鼻炎：通常成人每日1次通过皮下、肌肉或者静脉内注射3.6个神经妥乐平单位（1支）。此外，根据年龄和症状可酌量增减。SMON病的后遗症的冷感·疼痛·异常知觉：通常成人每日1次通过静脉内注射7.2个神经妥乐平单位（2支）。

药理作用
1、对于疼痛的作用： (1)镇痛效果试验(小鼠)：本药在种种镇痛试验中均显示出轻度镇痛效果。另一方面，对于SART反复寒冷应激负荷所造成的痛觉过敏状态，本药显示出极其显著的镇痛效果。 (2)机体内镇痛机制的活性化作用（小鼠）：本药的镇痛作用是通过对中枢神经系统内镇痛机制之一的下行性抑制系统产生的激活作用得以实现的。①通过SART应激负荷引起痛觉阈值逐渐下降，并于5日后处于长期应激性痛觉过敏状态。对于该过敏状态可通过连日使用本药，出现药量领带性改善。②通过使用单胺前体物质，可使SART应激负荷所引起的痛觉过敏状态得到抑制。另一方面，本药对痛觉过敏状态的改善作用，在使用单胺神经抑制药物时则受到阻碍。③本药的痛觉过敏改善作用，按腹腔内给药〈腰部蛛网膜下腔内给药〈小脑延髓池内给药的顺序而递增。并且将下行性抑制系统的通过部位在胸椎位置切断之后，造成改善作用减弱。④对于下性性抑制系统的五羟色胺神经元起始部（延髓正中缝核），本药具有使期功能降低恢复正常的作用。 2、对于冷感·知觉异常的作用： (1)对于丘脑下部神经元的作用（大鼠）：从神经生理学研究（invivo、invitro）上发现具有改变丘脑下部神经元散发活动的作用。由此可以表明本药对感觉性神经元散发活动方式异常具有修补调整作用，而此种异常被视为构成神经痛和知觉异常的原因。 (2)对于末梢血液循环的改善作用：①对于因使用氯碘喹啉（clioquinol）所出现低温负荷后的皮肤升温迟缓具有改善作用（温度记录法、大鼠）。②对于角叉菜胶（carrageenin）炎症足的浮肿虽然无效，但在炎症足的血液停滞方面有改善作用（温度记录法、氢气清除率法）。同时，对于短暂性的痛觉过敏也具有改善作用（大鼠）。③对于因SART应激负荷所引起的皮肤血流量上升以及胃部血流量的下降均具有改善作用（小鼠）。 3、植物神经调整作用： (1)对于因SART应激以及不自由浸水应激负荷造成的游离十二指肠的乙酰胆碱（Ach）反应力降低或者亢进两方面，本药均具有使其恢复正常状态的治疗作用（小鼠）。 (2)对于因SART应激负荷引起的脑内（丘脑下部、基核）Ach神经元的兴奋、十二指肠Ach含量的上升、毒蕈胆碱m-Ach受体密度的降低，本药均具有使其恢复正常状态的治疗作用（大鼠）。 (3)对于不自由应激负荷引起的脑内（丘脑下部、扁桃体、中脑）去甲肾上腺素能神经的兴奋也有改善作用（大鼠）。 4、抗变态反应性作用： (1)对于因被动型过敏反应、致敏肠系膜mastcell的抗原刺激引起的脱颗粒（大鼠）、以及通过致敏肺切片的抗原刺激所引起的组胺游离（豚鼠）等I型变态反应，本药均有抑制作用。 (2)本药对于因副交感神经兴奋药物导致的鼻汗分泌亢进具有抑制作用。此外，对鼻粘膜m-Ach受体密度的上升具有抑制作用（SART应激豚鼠）。 (3)对于鼻变态反应患者以及诱发性鼻变态反应（豚鼠）症状中出现的鼻粘膜m-Ach受体密度的上升具有显著改善作用。此外，本药对于肾上腺素性α1、β受体密度的下降不生产影响。 (4)对于花粉变态反应患者在布里克试验（Pricktest）中对花粉抗原的反应具有显著抑制作用 4、镇静作用： (1)对于长时间隔离饲养动物的攻击性行动具有轻度驯服作用（小鼠） (2)在以大鼠的皮肤电反射（GSP）的变化为指标情况下，发现对于各种外来刺激所引起的情感性兴奋状态具有镇静作用（大鼠）。 5、其他药理作用： (1)对于疼痛性疾病患者患部的皮肤温度下降具有改善作用（温度记录法评价）。 (2)对于足趾压迫刺激所引起的缓激肽类物质的游离具有抑制作用（大鼠）。 (3)不阻碍前列腺素的生化合成(invitro)

禁忌

对本剂有过敏反应既往史的患者禁用。

不良反应

副作用(偶尔：0.1％以下；有时：0.1～5％以下；未见：5％以上或概率不明) (1)严重副作用：休克：因偶尔会出现脉搏异常、脉促、脉搏测知不能、胸痛、呼吸困难、面色苍白、紫绀、低血压、意识消失、哮喘发作、哮喘发作、喘鸣、咳嗽、打喷嚏、失禁等休克症状，须密切观察，出现此种情况时，应马上停止给药并采取适当处理。 (2)其他副作用：1)过敏症：偶尔会出现发疹、荨麻疹、红斑、瘙痒等过敏症状，该情况下应停止给药。2)循环系统：偶尔会出现血压上升，心动过速等症状。3)消化系统：偶尔会出现恶心·反胃、呕吐、口渴、食欲不振、腹痛、腹泻等症状。4)神经系统：有时会出现困倦，偶尔出现头晕·头昏、头痛·头重感、颤抖、痉挛、麻木、感觉异常、冷感、红斑、潮红、出汗·冷汗、意识障碍、发呆等症状。5)肝脏：偶尔会出现GOT、GPT值上升。6)其他：有时出现面色潮红，偶尔出现感觉不适，疲劳、脱力感，一过性不适，脸颊红热，浮肿·肿胀、发烧、恶寒、发冷、寒战等症状。

孕妇及哺乳期妇女用药

因为尚未确立妊娠期间以及哺乳期间给药安全性的问题.所以，对孕妇、有怀孕可能的妇女，以及哺乳期妇女，仅在判断治疗上的有益性大于危险性的条件下方可服用。

儿童用药

尚未确立早产婴儿和新生儿的给药安全性问题（没有使用经验）。

老年用药

一般来说，高龄患者的生理功能低下，故应在注意观察患者状态的同时，慎重使用。

注意事项

1、一般的注意事项： (1)肌肉注射时：为了避免对组织、神经等的影响，要考虑以下几点：1)避开神经走行部位；2)注射针刺入后，若患者主诉疼痛剧烈或发现有回血现象，应立即拔出针，更换部位后注射；3)注射部位有时可出现疼痛、硬结； (2)配伍时：在同安定注射剂或者盐酸阿密替林（amitriptylinehydrochloride）注射剂混合时，因会产生沉淀不宜混合配伍。(3)打开安瓿时：为了避免混入异物，应用酒精棉等清洁安瓿的开口处后打开。 2、孕妇及哺乳期妇女用药：因为尚未确立妊娠期中和哺乳期中的有关安全性问题。所以，对孕妇或有怀孕可能的妇女，以及哺乳期中的妇女用药时，仅在被判断治疗上的益处大于其危险性的情况下，才可使用。 3、儿童用药：尚未确立早产婴儿和新生儿的给药安全性问题(没有使用经验) 4、老年患者用药：一般来说，高龄患者的生理功能低下，故应在注意观察患者状态的同时，慎重使用。

药物相互作用

合用时的注意事项：在与麻醉性镇痛药(吗啡等)、非麻醉性镇痛药(镇痛新等)、弱镇定剂(安定等)、解热镇痛药(消炎痛等)局部麻醉药(盐酸利多卡因等)等药物合用时，会出现合用药物作用增大的结果，故在合用的情况下，应注意减少该药用量，慎重使用。在同安定注射剂或者盐酸阿密替林(amitriptylinehydrochloride)注射剂混合时，因会产生沉淀故不宜混合配伍。

包装规格

10支/盒

有效期

4年

批准文号

注册证号S20140085

生产企业

Nippon　Zoki　Pharmaceutical　Co.,Ltd.,OnoGreenery
Factory
日本脏器制药株式会社小野绿园工厂