罗沙司他胶囊（商品名：爱瑞卓®）是一种全球首创的低氧诱导因子脯氨酰羟化酶抑制剂（HIF-PHI），用于治疗慢性肾脏病（CKD）引起的肾性贫血。其临床疗效主要体现在以下几个方面：

1. 显著提升血红蛋白（Hb）水平

罗沙司他通过抑制HIF的降解，促进内源性促红细胞生成素（EPO）的生成，并改善铁代谢，从而有效提升血红蛋白水平。多项Ⅲ期临床试验表明：

• 透析依赖患者：罗沙司他与传统ESA（如阿法依泊汀、达依泊汀）相比，在26周内Hb水平的提升效果相当，且不受基线炎症状态（如高CRP水平）影响 。

• 非透析依赖患者：在安慰剂对照试验中，罗沙司他显著提高Hb水平，且减少输血需求 。

2. 快速起效，改善铁代谢

• 早期EPO和网织红细胞增加：一项研究显示，服用罗沙司他7天后，患者EPO水平和网织红细胞计数显著升高（P < 0.05），表明其能快速刺激红细胞生成 。

• 降低铁调素：罗沙司他可促进铁的吸收和利用，减少静脉补铁需求 。

3. 适用于不同CKD阶段患者

• 透析患者（DD-CKD）：罗沙司他可替代ESA，疗效相当，且部分研究显示其可降低LDL-C水平 。

• 非透析患者（NDD-CKD）：获批用于未接受透析的CKD患者，改善贫血并减少输血依赖 。

4. 在难治性贫血中的潜在应用

• 难治性非重型再生障碍性贫血（NSAA）：一项回顾性研究显示，罗沙司他可改善部分患者的贫血，减少输血依赖，且安全性良好 。

5. 安全性及不良反应

罗沙司他的常见不良反应包括高血压、高钾血症、腹泻等，但多数为轻至中度111。需要注意的是，美国FDA因心血管安全性问题未批准其上市，但中国、欧盟和日本已批准其用于肾性贫血治疗 。

6. 临床指南推荐

罗沙司他被《中国肾性贫血诊治临床实践指南》及《罗沙司他治疗肾性贫血中国专家共识》列为1A级推荐，适用于透析和非透析CKD患者的贫血治疗 。

总结

罗沙司他作为首个口服HIF-PHI类药物，在肾性贫血治疗中表现出显著疗效，尤其适用于ESA低反应或铁代谢紊乱的患者。其快速起效、改善铁利用及口服给药方式提高了患者依从性，但需监测血压、血钾等不良反应。