药品名称: 奥名润
通  用  名: 多西他赛注射液
医保类型: 医保乙类
规       格: 1ml:20mg
生产企业: 江苏奥赛康药业有限公司
价       格: 265.00元/支
会  员  价: 260.00元/支
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奥赛康药业子公司生产的【奥名润】多西他赛注射液(规格:1ml:20mg)是一种紫杉烷类抗肿瘤药物,已在临床中广泛应用于多种癌症的治疗。以下是其临床疗效的综合分析: 1. 适应症与疗效 乳腺癌:适用于先期化疗(含蒽环类)失败的晚期或转移性乳腺癌,疗效显著 。 非小细胞肺癌(NSCLC):在以顺铂为主的化疗失败后,仍显示出较好的治疗效果 。 前列腺癌:联合强的松或强的松龙用于激素难治性转移性前列腺癌 。 胃癌:联合顺铂和5-氟尿嘧啶(TCF方案)用于晚期胃腺癌的一线治疗 。 2. 作用机制 多西他赛通过促进微管蛋白聚合并抑制其解聚,破坏肿瘤细胞的有丝分裂,抗肿瘤活性强于紫杉醇(抑制微管解聚能力是紫杉醇的2倍) 。

【警示】处方药须凭处方在药师指导下购买和使用!
【药品名称】多西他赛注射液
【商品名/商标】奥名润
【规格】1ml:20mg
【适应症】1.适用于先期化疗失败的晚期或转移性乳腺癌的治疗。除非属于临床禁忌,先期治疗应包括蒽环类抗癌药。2.多西他赛注射液适用于以顺铂为主的化疗失败的晚期或转移性非小细胞肺癌的治疗。
【用法用量】只能用于静脉滴注。所有病人在接受多西他赛治疗期前均必须口服糖皮质激素类,如地塞米松,在多西他赛滴注一天前服用,每天16mg,持续至少3天,以预防过敏反应和体液潴留。多西他赛的推荐剂量为70-75mg/m2,静脉滴注一小时,每三周一次。根据计算病人所用药量,用注射器吸取所需剂量,稀释到5%葡萄糖注射液或0.9%氯化钠注射液中,轻轻摇动,混合均匀,最终浓度不超过0.74mg/ml。
【不良反应】1、骨髓抑制:中性粒细胞减少是最常见的不良反应而且通常较严重(低于500个/mm3)。可逆转且不蓄积。据文献报道,有与中性粒细胞减少相关的发热及感染发生。贫血可见于多数病例,少数病例发生重度血小板减少。2、过敏反应:部分病例可发生严重过敏反应,其特征为低血压与支气管痉挛,需要中断治疗。停止滴注并立即治疗后病人可恢复正常。部分病例也可发生轻度过敏反应。如脸红、伴有或不伴有骚痒的红斑、胸闷、背痛、呼吸困难、药物热或寒颤。3、皮肤反应常表现为红斑,主要见于手、足,也可发在臂部、脸部及胸部的局部皮疹,有时伴有瘙痒。皮疹通通常可能在滴注多西他赛注射液后一周内发生,但可在下次滴注前恢复。严重症状如皮疹后出现脱皮则极少发生。可能会发生指(趾)甲病变,以色素沉着或变淡为特点,有时发生疼痛和指甲脱落。4、体液潴留包括水肿,也有报道极少数病例发生胸腔积液、腹水、心包积液、毛细血管通透性增加以及体重增加。经过4周期治疗或累计剂量400mg/m2后,下肢发生液体潴留,并可能发展至全身水肿,同时体重增加3公斤或3公斤以上。在停止多西他赛治疗后,液体潴留逐渐消失。为了减少液体潴留,应给病人预防性使用皮质类固醇。5、可能发生恶心、呕吐或腹泻等胃肠道反应。6、临床试验中曾有神经毒性的报道。7、心血管不良反应如低血压、窦性心动过速、心悸、肺水肿及高血压等有可能发生。8、其它不良反应包括:脱发、无力、粘膜炎、关节痛和肌肉痛、低血压和注射部位反应。9、肝功能正常者在治疗期间也有出现转氨酶升高、胆红素升高者,其与多西他赛的关系尚不明确。
【禁忌】1、对多西他赛或吐温-80有严重过敏史的病人;2、白细胞数目小于1500/mm3的病人;3、肝功能有严重损害的病人。
【注意事项】1、多西他赛必须在有癌症化疗药物应用经验的医生指导下使用。由于可能发生较严重的过敏反应,应具备相应的急救设施,注射期间建议密切监测主要功能指标。2、在肝功能异常患者、使用多西他赛注射液高剂量治疗患者和既往接受铂类药物治疗的非小细胞肺癌患者,使用多西他赛剂量达10mg/m2时,与治疗相关的死亡的发生率会增加。3、所有病人在接受多西他赛治闻前需预服药物以减轻体液潴留的发生,预服药物只包括糖皮质激素类,如地塞米松,在多西他赛注射头一天开始服用,每天16mg,服用4-5天。4、中生粒细胞减少是最常见的不良反应,多西他赛治疗期间应经常对血细胞数目进行监测。当病人中性粒细胞数目恢复至>1500/mm3以上时才能接受多西他赛的治疗。多西他赛治疗期间如发生严重的中性粒细胞减少(<500/mm3并持续7天或7天以上,在下一个疗程中建议减低剂量,如仍有相同问题发生,则建议再减低剂量或停止治疗。5、在多西他赛开始滴注的最初几分钟内有可能发生过敏反应。如果发生的过敏反应的症状轻微如脸红或局部皮肤反应不需终止治疗。如果发生严重过敏反应,如血压下降超过20mmHg,支气管痉挛或全身皮疹/红斑,则需立即停止滴注并进行对症治疗。对已恨生严重不良反应的病人不能再次应用多西他赛。6、多西他赛注射液治疗期间可能发生外周神经毒性反应。如果反应严重,则建议在下一疗程中减低剂量。7、已观察到的皮肤反应有肢端(手心或足底)局限性红斑伴水肿、脱皮等。此类毒性可能导致终断或停止治疗。8、肝功能有损害的病人:如果血清转氨酶(ALT和、或AST)超过正常值上限1.5倍,同时伴有碱性磷酸酶超过正常值上限2.5倍,存在发生严重不良反应的高度危险,如毒性死亡,包括致死的脓毒症、胃肠道出血以及发热性中性粒细胞减少症、感染、血小板减少症、口炎和乏力。因此,这些病人不应使用,并且在基线和每个化疗期要检测肝功能。9、本品为细胞毒类药物,药物配制要注意安全防护。10、多西他赛注射液中已经含有乙醇,因此在配置药液时,可直接加入250m1的5%的葡萄糖溶液或0.9%的生理盐水注射液。无需先用乙醇水溶液稀释。本品一经配置,应立即使用。
【药物相互作用】体外研究表明CYP3A4抑制剂可能干扰本品的代谢,因此当与此类药物(如酮唑、红霉素、环孢素等)同时应用时应格外小心。
【药理毒理】多西他赛为紫杉醇类抗肿瘤药,通过干扰细胞有丝分裂和分裂间期细胞功能所必需的微管网络而起抗肿瘤作用。多西他赛可与游离的微管蛋白结合,促进微管蛋白装配成稳定的微管,同时抑制其解聚,导致丧失了正常功能的微管束的产生和微管的固定,从而抑制细胞的有丝分裂。多西他赛与微管的结合不改变原丝的数目。这一点与目前临床应用的大多数纺锤体毒性药物不同。
【贮藏】2~8℃,密闭遮光。
【批准文号】国药准字H20123404
【生产厂家】江苏奥赛康药业有限公司
【药品上市许可持有人】江苏奥赛康药业有限公司
【生产地址】南京江宁科学园科建路699号
临床疗效参考资料:

奥赛康药业子公司生产的【奥名润】多西他赛注射液(规格:1ml:20mg)是一种紫杉烷类抗肿瘤药物,已在临床中广泛应用于多种癌症的治疗。以下是其临床疗效的综合分析:

1. 适应症与疗效

  • 乳腺癌:适用于先期化疗(含蒽环类)失败的晚期或转移性乳腺癌,疗效显著 。

  • 非小细胞肺癌(NSCLC):在以顺铂为主的化疗失败后,仍显示出较好的治疗效果 。

  • 前列腺癌:联合强的松或强的松龙用于激素难治性转移性前列腺癌 。

  • 胃癌:联合顺铂和5-氟尿嘧啶(TCF方案)用于晚期胃腺癌的一线治疗 。

2. 作用机制

多西他赛通过促进微管蛋白聚合并抑制其解聚,破坏肿瘤细胞的有丝分裂,抗肿瘤活性强于紫杉醇(抑制微管解聚能力是紫杉醇的2倍) 。

3. 临床优势

  • 无需二次稀释:奥名润的1ml:20mg规格设计简化了临床使用流程 。

  • 医保覆盖:已纳入《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》,提高了可及性 。

  • 仿制药一致性评价:2021年通过国家药监局的一致性评价,质量和疗效与原研药等效,在医保支付和采购中享有政策支持 。

4. 不良反应与注意事项

  • 常见不良反应包括骨髓抑制(如中性粒细胞减少)、过敏反应、体液潴留和皮肤反应等 。

  • 需预服糖皮质激素(如地塞米松)以减少过敏反应和体液潴留风险 。

5. 临床研究进展

  • 目前有多项临床研究探索多西他赛与其他药物(如免疫疗法、靶向药)的联合应用,例如:

    • 联合放疗治疗食管鳞癌的Ib/II期研究 。

    • 在HER2阳性乳腺癌中与曲妥珠单抗联用的III期研究 。

总结

【奥名润】多西他赛注射液作为成熟的抗肿瘤药物,疗效明确且适用范围广,尤其在乳腺癌和NSCLC治疗中占据重要地位。其通过一致性评价后进一步提升了市场竞争力,但需注意其不良反应管理。如需更详细的临床数据或最新研究进展,可参考相关临床试验汇总 。

临床优势

  • 无需二次稀释:奥名润的1ml:20mg规格设计简化了临床使用流程 。

  • 医保覆盖:已纳入《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》,提高了可及性 。

  • 仿制药一致性评价:2021年通过国家药监局的一致性评价,质量和疗效与原研药等效,在医保支付和采购中享有政策支持 。

 不良反应与注意事项

  • 常见不良反应包括骨髓抑制(如中性粒细胞减少)、过敏反应、体液潴留和皮肤反应等 。

  • 需预服糖皮质激素(如地塞米松)以减少过敏反应和体液潴留风险 。

 临床研究进展

  • 目前有多项临床研究探索多西他赛与其他药物(如免疫疗法、靶向药)的联合应用,例如:

    • 联合放疗治疗食管鳞癌的Ib/II期研究 。

    • 在HER2阳性乳腺癌中与曲妥珠单抗联用的III期研究 。

总结

【奥名润】多西他赛注射液作为成熟的抗肿瘤药物,疗效明确且适用范围广,尤其在乳腺癌和NSCLC治疗中占据重要地位。其通过一致性评价后进一步提升了市场竞争力,但需注意其不良反应管理。如需更详细的临床数据或最新研究进展,可参考相关临床试验汇总 。

【警示】处方药须凭处方在药师指导下购买和使用!
【药品名称】依诺肝素钠注射液
【商品名/商标】赛倍畅
【规格】6000AⅩaIU 0.6ml:60mg*10支
【主要成份】主要成分为低分子肝素钠(依诺肝素钠)。
【性状】赛倍畅依诺肝素钠注射液为无色或几乎无色的澄明液体。
【适应症】预防深静脉血栓形成及肺栓塞;治疗已形成的静脉血栓;预防血液透析时体外循环中血栓的形成;治疗不稳定性心绞痛和非Q波心梗。
【用法用量】为预防及治疗目的而使用低分子肝素时应采用深部皮下注射给药,用于血液透析体外循环时为血管内途径给药依诺肝素钠注射液为成人用药,禁止肌肉内注射。每毫升注射液含10000AxaIU,相当于100mg低分子肝素钠。每毫克(0.01ml)低分子肝素钠约等于100AxaIU。皮下用药须知:在注射之前不需排出注射器内的气泡。预装药液注射器可供直接使用。应于患者平躺后进行注射。应于左右腹壁的前外侧或后外侧皮下组织内交替给药。注射时针头应垂直刺入皮肤而不应成角度,在整个注射过程中,用拇指和食指将皮肤捏起,并将针头全部扎入皮肤皱折内注射。应严格遵循推荐剂量或遵医嘱。在外科患者中,预防静脉血栓栓塞性疾病:当患者有中度血栓形成危险时(如腹部手术),克赛推荐剂量为2000AxaIU(0.2ml)或4000AxaIU(0.4ml)每日一次皮下注射。在普外手术中,应于术前2小时给予第一次皮下注射,当患者有高度血栓形成倾向时(如矫形外科手术),依诺肝素钠注射液推荐剂量为术前12小时开始给药,每日一次皮下注射4000AxaIU(0.4ml)。在蛛网膜下腔/硬膜外麻醉及经皮冠脉腔内成形术时,应特别注意给药间隔,见特殊警告。低分子肝素治疗一般应持续7至10天。某些患者适合更长的治疗周期,若患者有静脉栓塞倾向,应延长治疗至静脉血栓栓塞危险消除且患者不需卧床为止。在矫形外科手术中,连续3周每日一次给药4000AxaIU是有益的。在内科治疗患者中,预防静脉血栓栓塞性疾病:低分子肝素钠推荐剂量为每日一次皮下给药4000AxaIU(0.4ml)。低分子肝素钠治疗最短应为6天直至患者不需卧床为止,最长为14天。治疗伴有或不伴有肺栓塞的深静脉血栓低分子肝素钠可用于皮下每日一次注射150AxaIU/kg或每日两次100AxaIU/kg。当患者合并栓塞性疾病时,推荐每日两次给药100AxaIU/kg。低分子肝素钠治疗一般为10天。应在适当时开始口服抗凝剂治疗,并应持续低分子肝素钠治疗直至达到抗凝治疗效果(INR:2至3)。治疗不稳定性心绞痛及非Q波心梗:皮下注射低分子肝素钠推荐剂量为每次100AxaIU/kg,每12小时给药一次,应与阿司匹林同用(每日一次口服100至325mg)。在以上患者中推荐疗程最小为2天,至临床症状稳定。一般疗程为2至8天。用于血液透析体外循环中,防止血栓形成推荐剂量为100AxaIU/kg。对于有高度出血倾向的血液透析患者,应减量至双侧血管通路给予低分子肝素50AxaIU/kg或单侧血管通路给予75AxaIU/kg。应于血液透析开始时,在动脉血管通路给予低分子肝素钠。上述剂量药物的作用时间一般为4小时。然而,当出现纤维蛋白环时,应再给予50至100AxaIU/kg的剂量。
【不良反应】与其它药物相同,依诺肝素钠注射液可产生不同程度的不良反应:出血:使用任何抗凝剂都可产生此反应。有出血倾向的器官损伤,影响凝血的药物(见注意事项),腹膜后及颅内出血,某些情况是致命的。出现此种情况时,应立即通知医师。部分注射部位瘀点、瘀斑极少报导注射部位出现坚硬炎性结节,几天后缓解不需停止治疗。除非注射部位引起皮肤坏疽(包括不可逆的皮肤损伤)。以上现象通常先出现紫瘢(皮肤小范围出血)或红斑(红色炎性皮疹),渗出及疼痛。应停止治疗。局部或全身过敏反应尽管极少出现,也可发生皮肤(疱疹)或全身过敏现象。血小板减少症(血小板计数异常降低):在极少病例中,发生免疫性血小板减少症伴有血栓形成(静脉中有凝块)。在一些病例中,血栓伴有器官梗死(组织缺氧坏死)或肢体缺血(供血不足)。应立即通知医师。增加血中某些酶的水平(转氨酶),在蛛网膜下腔/硬膜外麻醉时。使用低分子肝素,极少有椎管内血肿的报导(见:特别警告)。当出现任何未提及的不良反应时应立即向医师或药师咨询。
【禁忌】下列情况禁用依诺肝素钠注射液:对肝素及低分子肝素过敏;严重的凝血障碍;有低分子肝素或肝素诱导的血小板减少症史(以往有血小板计数明显下降);活动性消化道溃疡或有出血倾向的器官损伤;急性感染性心内膜炎(心内膜炎),心脏瓣膜置换术所致的感染除外。依诺肝素钠注射液不推荐用于下列情况:严重的肾功能损害;出血性脑卒中;难以控制的动脉高压;与其它药物共用(见:药物相互作用)。有任何疑问请咨询医师或药师。
【注意事项】注射依诺肝素钠注射液时应严密监控,无论因何适应症使用或使用何种剂量,都应进行血小板计数监测。建议在使用低分子肝素治疗前进行血小板计数,并在治疗中进行常规计数监测。如果血小板计数显著下降,(低于原值的30_50%),应停用依诺肝素钠注射液。在下述情况中应小心使用:止血障碍、肝肾功能不全患者,有消化道溃疡史,或有出血倾向的器官损伤史,近期出血性脑卒中,难以控制的严重高血压,糖尿病性视网膜病变;近期接受神经或眼科手术和蛛网膜下腔/硬膜外麻醉(见特别警告一节)。在老年患者特别是>80岁的患者,未发现预防剂量的低分子肝素钠引起出血事件增加,而治疗剂量时则可引起出血并发症。建议密切观察。肾功能不全患者:在肾功能损害的患者,用低分子肝素钠的暴露量增加导致出血危险性增大,所以在严重肾功能不全患者需调整用药剂量,推荐剂量:预防:每日一次2000AxaIU;治疗剂量:每日一次100AxaIU/kg。中度及轻度肾功能不全患者:建议治疗时严密监测。肝功能不全患者:应给予特别注意。低体重患者(女性<45kg,男性<57kg)应用预防剂量的低分子肝素时的暴露量增加,导致出血危险性增大,应严密监测。在所有病例中,都应严格遵守医嘱。
【药物相互作用】为了避免药物间可能产生的相互作用,须将正在使用的药物明告医师或药师。不推荐联合使用下述药物(合用可增加出血倾向):用于解热镇痛剂量的乙酰水杨酸(及其衍生物),非甾类抗炎药(全身用药),噻氯匹啶,右旋糖酐40(肠道外使用)。当依诺肝素钠注射液与下列药物共同使用时应注意:口服抗凝剂,溶栓剂,用于抗血小板凝集剂量的乙酰水杨酸(用于治疗不稳定性心绞痛及非Q波心梗),糖皮质激素(全身用药)。
【孕妇及哺乳期妇女用药】在人类,尚无克赛可通过胎盘屏障的证据,妊娠期妇女仅在医师认为确实需要时才可使用。哺乳期妇女接受克赛治疗时应停止哺乳。
【老年患者用药】由于老年患者肾功能减弱,依诺肝素钠注射液的清除半衰期略延长。只要肾功能仍在正常范围之内(如轻度减弱),预防性用药时老年患者无需调整剂量或每日用药次数。
【儿童用药】不推荐应用于儿童。
【药理毒理】本品为具有高抗Ⅹa(100I.U./mg)活性和较低抗Ⅱa或抗凝血酶(28I.U./mg左右)活性的低分子肝素。在不同适应症所需的剂量下,本品并不延长出血时间。在预防剂量时,本品对APTT没有明显改变。既不影响血小板聚集,也不影响纤维蛋白原与血小板的结合。
【药物过量】大剂量皮下注射本品可导致出血症状。缓慢静脉注射鱼精蛋白可中和以上症状。(1mg鱼精蛋白可中和1mg本品产生的抗凝作用)。应告知医生用药情况以防过量和毒性反应。
【药代动力学】药代动力学的参数源于对血浆中抗Ⅹa因子活性的研究。生物利用度:皮下注射本品可迅速并完全被吸收,本品的生物利用度接近95%。分布:皮下注射本品3小时之后达最大血药浓度,抗Ⅹa活性存在于血管内。生物转化:本品主要在肝脏代谢。消除:使用4000AxaIU(0.4ml)本品时其抗Ⅹa因子活性的半衰期约为4.4小时。使用6000AxaIU(0.6ml)或8000AxaIU(0.8ml)本品时约为4小时。在老年患者中消除半衰期略延长。排泄:本品经尿排出。
【贮藏】低于25℃储存,用时开封。按处方药要求运输。
【有效期】24个月
【批准文号】国药准字H20163484
【生产厂家】南京健友生化制药股份有限公司
【生产地址】南京高新技术产业开发区学府路16号

【扶伊恒】氟尿嘧啶注射液 购买药店北京美信康年大药房价格¥165.00元/盒 适应症本品的抗瘤谱较广 主要用于治疗消化道肿瘤 或较大剂量氟尿嘧啶治疗绒毛膜上皮癌。亦常用于治疗乳腺癌、卵巢癌、肺癌、宫颈癌、膀胱癌及皮肤癌等。临床疗效

【欧迪美】脑苷肌肽注射液 价格¥265.00元/盒 购买药店北京美信康年大药房 适应症用于治疗脑卒中、老年性痴呆、新生儿缺氧缺血性脑病、颅脑损伤、脊髓损伤 临床疗效

【诺和忻】司美格鲁肽片7mg 价格¥786.00 购买药店北京美信康年大药房 适应症饮食和锻炼的辅助手段 可以改善成人2型糖尿病的血糖控制

【赛菲特】氨甲环酸注射液 价格¥36.50元/支,购买药店北京美信康年大药房 适应症本品主要用于急性或慢性、局限性或全身 临床疗效

人免疫球蛋白3ml:300mg(10%)*10瓶/盒 购买药店北京美信康年大药房价格¥1650.00 适应症主要用于预防麻疹和传染性肝炎。临床疗效

注射用曲妥珠单抗(赫赛汀)价格¥4560.00 购买药店北京美信康年大药房 适应症 HER2过度表达的转移性乳腺癌

【福抗】注射用头孢西丁钠 购买药店北京美信康年大药房价格¥86.50 适应症用于敏感菌所致的下列感染:1. 呼吸道感染。2. 泌尿生殖系统感染。3. 腹内感染(包括腹膜炎、胆道炎)。4. 骨、关节、皮肤和软组织等部位感染。5. 败血症。临床疗效

执业药师注册证

【双益安】比卡鲁胺片 购买药店北京美信康年大药房价格¥226.00 适应症前列腺癌 临床疗效

注射用肝水解肽 购买药店北京美信康年大药房价格¥186.50元/盒 适应症用于慢性肝炎、肝硬化等疾病的辅助治疗。临床疗效

【唯铭赞】依洛硫酸酯酶α注射液 购买药店北京美信康年大药房价格¥7960.00 适应症适用于 IVA 型黏多糖贮积症患者(MPS IVA,Morquio A综合征)

【拓舒沃/Tibsovo】艾伏尼布片 购买药店北京美信康年大药房价格¥35260.00 适应症用于采用经充分验证的检测方法诊断为携带易感异柠檬酸脱氢酶-1(IDH1)突变的复发性或难治性急性髓系白血病(AML)成人患者。临床疗效

【泰吉华】阿伐替尼片 价格¥15660.00 购买药店 北京美信康年大药房 使用说明书 胃肠道间质瘤 临床疗效

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