药品名称: 纽再乐
通  用  名: 注射用甲苯磺酸奥马环素
医保类型: 医保乙类
规       格: 0.1g
生产企业: 浙江海正药业股份有限公司
价       格: 560.00元/瓶/盒
会  员  价: 550.00元/瓶/盒
  • 详细说明
  • 药品概述
  • 用药经验
  • 推荐药店
  • 相关内容

详见药品说明书
【药品名称】
通用名称:注射用甲苯磺酸奥马环素
商品名称:纽再乐;NUZYRA@
英文名称:Omadacycline Tosilate for Injection
汉语拼音: Zhusheyong Jiabenhuangsuan Aomahuansu
【成份】
本品主要成份为甲苯磺酸奥马环素。
化学名称:(4S,4aS,5aR,12aS)-4,7-双(二甲氨基)-9-(2,2-二甲基丙基氨甲基)-3,10,12,12a-四轻基-1,11-二氧代-1,4,4,55a,6,11,12a-八氢并四苯-2-甲酷胺对甲苯磺酸盐
【性状】
本品为黄色至暗橙色冻干块状物或粉末
【适应症】
为了减少耐药细菌的产生及保持奥马环素和其他抗菌药物的疗效,奥马环素应仅用于治疗或预防经证实或高度怀疑由敏感细菌引起的感染。如已获得关于培养和敏感性的信息,选择或改变抗菌疗法时应考虑这些信息。在缺乏此类数据的情况下,当地流行病学和敏感性模式可能有助于选择经验性疗法。
奥马环素适用于敏感微生物所致的下列感染:
1社区获得性细菌性肺炎(CABP)
奥马环素适用于治疗由以下敏感微生物引起的社区获得性细菌性肺炎(CABP)成人患者:肺炎链球菌、金黄色葡萄球菌(对甲氧西林敏感的分离株)、流感嗜血杆菌、副流感嗜血杆菌、肺炎克雷伯菌、嗜肺军团菌、肺炎支原体和肺炎衣原体。
2.急性细菌性皮肤和皮肤结构感染(ABSSSI)
奥马环素适用于治疗由以下敏感微生物引起的急性细菌性皮肤和皮肤结构感染(ABSSSI)成人患者:金黄色葡萄球菌(对甲氧西林敏感和耐甲氧西林的分离株)、路邓葡萄球菌、化脓链球菌、咽峡炎链球菌群(包括咽峡炎链球菌、中间型链球菌和星座链球菌)、粪肠球菌、阴沟肠杆菌和肺炎克雷伯菌。
【规格】
0.1g(按 C2gH40N407计)
【用法用量】
重要用药说明
注射用奥马环素:不要通过同一根静脉输注管给予注射用奥马环素和含有多价阳离子(如钙和镁等)的溶液(参见[药物相互作用])。尚未对奥马环素与其他药物的共同输注进行研究。
起始负荷剂量
第 1天,200mg静脉输注 60 分钟;或第 1天,100mg 静脉输注 30 分钟共两次。
维持剂量
100 mg静脉输注 30分钟,每日1次;或300 mg 口服,每日1次。
治疗持续时间
7至14天
肾或肝功能受损患者剂量的调整肾或肝功能受损患者无需调整剂量(参见[药代动力学])轻度、中度或重度肝功能不全(Child-Pugh A、B或C级)的患者无需调整奥马环素的剂量。
轻度、中度或重度肾功能受损的患者,包括接受血液透析的终末期肾病患者无需调整奥马环素的剂量。
【不良反应】
以下有临床意义的不良反应在说明书[注意事项] 部分更加详细地讨论:
社区获得性细菌性肺炎患者的死亡率不平衡(参见[注意事项])
牙齿发育和牙釉质发育不全(参见[注意事项])
抑制骨骼生长(参见[注意事项])过敏反应 (参见[注意事项])
四环素类药物效应 (参见[注意事项])
【贮藏】
密封,不超过 30C保存。
【包装】
中硼硅玻璃管制注射剂瓶、注射用冷冻干燥用氯化丁基橡胶塞:1 瓶/盒。
【有效期】
24个月
【批准文号】国药准字H20210050
【药品上市许可持有人】再鼎医药(上海)有限公司
【生产厂家】浙江海正药业股份有限公司
【生产地址】浙江省杭州市富阳区胥口镇海正路10号


纽再乐是一种新型、广谱的抗生素,在治疗特定复杂性细菌感染方面疗效确切,尤其以其口服生物利用度高(可静脉转口服序贯治疗)和对多种耐药菌有效为显著优势。 以下是其临床疗效的具体解析: 1. 核心定位与获批适应症 纽再乐属于新型四环素类衍生物(氨甲基环素类),其结构改良使其克服了部分传统四环素的耐药机制。在中国,其主要获批适应症为: 社区获得性细菌性肺炎 急性细菌性皮肤及皮肤结构感染 它被设计用于治疗成人的上述复杂性感染,尤其是在怀疑或证实存在耐药菌时,是传统抗生素的一种重要补充或替代选择。 2. 关键疗效优势 广谱抗菌活性:对引起上述感染的多种常见革兰氏阳性菌、革兰氏阴性菌、非典型病原体及厌氧菌均有效。 覆盖重要耐药菌:对耐甲氧西林金黄色葡萄球菌(MRSA)、耐青霉素肺炎链球菌、耐万古霉素肠球菌(VRE)、以及部分产超广谱β-内酰胺酶(ESBL)的肠杆菌科细菌等具有体外抗菌活性。这是其临床价值的关键所在。 覆盖非典型病原体:对肺炎支原体、衣原体、军团菌等同样有效,使其在治疗社区获得性肺炎时,可作为覆盖“非典型”病原体的单药方案。 “静脉-口服”序贯治疗无缝转换:这是纽再乐最突出的临床优势之一。其口服剂型(甲苯磺酸奥马环素片)具有极高的生物利用度,这意味着患者在接受静脉治疗病情稳定后,可以轻松转为口服治疗出院,无需更换药物。这显著缩短了住院时间,降低了医疗成本,并极大提高了患者的便利性和治疗依从性。 每日一次给药:无论静脉还是口服,均为每日一次,简化了治疗方案。 临床研究证实有效:在全球关键性III期临床研究中,奥马环素在治疗社区获得性肺炎和急性皮肤感染方面,疗效(基于临床治愈率)不劣于、甚至在某些终点优于对照药物(如莫西沙星、利奈唑胺/万古霉素等)。 3. 与其他抗生素的比较 vs. 传统四环素/多西环素:抗菌谱更广,尤其是对耐药菌活性更强,且口服吸收不受食物影响。 vs. 呼吸喹诺酮类(如莫西沙星、左氧氟沙星):同样覆盖非典型病原体,且对MRSA活性更强,同时避免了喹诺酮类潜在的肌腱炎、中枢神经系统副作用等风险。 vs. 利奈唑胺/万古霉素(针对耐药G+菌):除了强大的抗MRSA活性,还额外覆盖G-菌和非典型病原体,且口服生物利用度远高于万古霉素(无口服剂型)和利奈唑胺。 4. 临床使用注意事项 并非一线首选:作为新型抗生素,为了延缓耐药,通常不推荐作为社区感染的经验性一线首选。其使用场景更侧重于: 怀疑或确诊有耐药菌感染。 患者对一线药物(如β-内酰胺类、大环内酯类、呼吸喹诺酮类)过敏或不耐受。 需要从静脉转为口服治疗的简化治疗患者。 主要不良反应:常见不良反应包括恶心、呕吐等胃肠道反应,通常程度较轻。与其他四环素类药物类似,可能有光敏反应风险。用药期间需注意监测。 耐药性:尽管对多种耐药机制稳定,但不当使用仍可能诱导新的耐药。因此,必须在医生明确诊断和指导下使用,通常用于中重度感染。 总结 纽再乐(奥马环素)是一种在现代抗感染治疗中具有重要战略价值的新型抗生素。它凭借广谱(尤其覆盖关键耐药菌)、高效的“静脉-口服”转换和每日一次给药的便利性,为治疗复杂的社区获得性肺炎和皮肤软组织感染提供了强有力且灵活的新选择。

详见药品说明书
【药品名称】
通用名称:注射用甲苯磺酸奥马环素
商品名称:纽再乐;NUZYRA@
英文名称:Omadacycline Tosilate for Injection
汉语拼音: Zhusheyong Jiabenhuangsuan Aomahuansu
【成份】
本品主要成份为甲苯磺酸奥马环素。
化学名称:(4S,4aS,5aR,12aS)-4,7-双(二甲氨基)-9-(2,2-二甲基丙基氨甲基)-3,10,12,12a-四轻基-1,11-二氧代-1,4,4,55a,6,11,12a-八氢并四苯-2-甲酷胺对甲苯磺酸盐
【性状】
本品为黄色至暗橙色冻干块状物或粉末
【适应症】
为了减少耐药细菌的产生及保持奥马环素和其他抗菌药物的疗效,奥马环素应仅用于治疗或预防经证实或高度怀疑由敏感细菌引起的感染。如已获得关于培养和敏感性的信息,选择或改变抗菌疗法时应考虑这些信息。在缺乏此类数据的情况下,当地流行病学和敏感性模式可能有助于选择经验性疗法。
奥马环素适用于敏感微生物所致的下列感染:
1社区获得性细菌性肺炎(CABP)
奥马环素适用于治疗由以下敏感微生物引起的社区获得性细菌性肺炎(CABP)成人患者:肺炎链球菌、金黄色葡萄球菌(对甲氧西林敏感的分离株)、流感嗜血杆菌、副流感嗜血杆菌、肺炎克雷伯菌、嗜肺军团菌、肺炎支原体和肺炎衣原体。
2.急性细菌性皮肤和皮肤结构感染(ABSSSI)
奥马环素适用于治疗由以下敏感微生物引起的急性细菌性皮肤和皮肤结构感染(ABSSSI)成人患者:金黄色葡萄球菌(对甲氧西林敏感和耐甲氧西林的分离株)、路邓葡萄球菌、化脓链球菌、咽峡炎链球菌群(包括咽峡炎链球菌、中间型链球菌和星座链球菌)、粪肠球菌、阴沟肠杆菌和肺炎克雷伯菌。
【规格】
0.1g(按 C2gH40N407计)
【用法用量】
重要用药说明
注射用奥马环素:不要通过同一根静脉输注管给予注射用奥马环素和含有多价阳离子(如钙和镁等)的溶液(参见[药物相互作用])。尚未对奥马环素与其他药物的共同输注进行研究。
起始负荷剂量
第 1天,200mg静脉输注 60 分钟;或第 1天,100mg 静脉输注 30 分钟共两次。
维持剂量
100 mg静脉输注 30分钟,每日1次;或300 mg 口服,每日1次。
治疗持续时间
7至14天
肾或肝功能受损患者剂量的调整肾或肝功能受损患者无需调整剂量(参见[药代动力学])轻度、中度或重度肝功能不全(Child-Pugh A、B或C级)的患者无需调整奥马环素的剂量。
轻度、中度或重度肾功能受损的患者,包括接受血液透析的终末期肾病患者无需调整奥马环素的剂量。
【不良反应】
以下有临床意义的不良反应在说明书[注意事项] 部分更加详细地讨论:
社区获得性细菌性肺炎患者的死亡率不平衡(参见[注意事项])
牙齿发育和牙釉质发育不全(参见[注意事项])
抑制骨骼生长(参见[注意事项])过敏反应 (参见[注意事项])
四环素类药物效应 (参见[注意事项])
【贮藏】
密封,不超过 30C保存。
【包装】
中硼硅玻璃管制注射剂瓶、注射用冷冻干燥用氯化丁基橡胶塞:1 瓶/盒。
【有效期】
24个月
【批准文号】国药准字H20210050
【药品上市许可持有人】再鼎医药(上海)有限公司
【生产厂家】浙江海正药业股份有限公司
【生产地址】浙江省杭州市富阳区胥口镇海正路10号

【警示】处方药须凭处方在药师指导下购买和使用!
【药品名称】依诺肝素钠注射液
【商品名/商标】赛倍畅
【规格】6000AⅩaIU 0.6ml:60mg*10支
【主要成份】主要成分为低分子肝素钠(依诺肝素钠)。
【性状】赛倍畅依诺肝素钠注射液为无色或几乎无色的澄明液体。
【适应症】预防深静脉血栓形成及肺栓塞;治疗已形成的静脉血栓;预防血液透析时体外循环中血栓的形成;治疗不稳定性心绞痛和非Q波心梗。
【用法用量】为预防及治疗目的而使用低分子肝素时应采用深部皮下注射给药,用于血液透析体外循环时为血管内途径给药依诺肝素钠注射液为成人用药,禁止肌肉内注射。每毫升注射液含10000AxaIU,相当于100mg低分子肝素钠。每毫克(0.01ml)低分子肝素钠约等于100AxaIU。皮下用药须知:在注射之前不需排出注射器内的气泡。预装药液注射器可供直接使用。应于患者平躺后进行注射。应于左右腹壁的前外侧或后外侧皮下组织内交替给药。注射时针头应垂直刺入皮肤而不应成角度,在整个注射过程中,用拇指和食指将皮肤捏起,并将针头全部扎入皮肤皱折内注射。应严格遵循推荐剂量或遵医嘱。在外科患者中,预防静脉血栓栓塞性疾病:当患者有中度血栓形成危险时(如腹部手术),克赛推荐剂量为2000AxaIU(0.2ml)或4000AxaIU(0.4ml)每日一次皮下注射。在普外手术中,应于术前2小时给予第一次皮下注射,当患者有高度血栓形成倾向时(如矫形外科手术),依诺肝素钠注射液推荐剂量为术前12小时开始给药,每日一次皮下注射4000AxaIU(0.4ml)。在蛛网膜下腔/硬膜外麻醉及经皮冠脉腔内成形术时,应特别注意给药间隔,见特殊警告。低分子肝素治疗一般应持续7至10天。某些患者适合更长的治疗周期,若患者有静脉栓塞倾向,应延长治疗至静脉血栓栓塞危险消除且患者不需卧床为止。在矫形外科手术中,连续3周每日一次给药4000AxaIU是有益的。在内科治疗患者中,预防静脉血栓栓塞性疾病:低分子肝素钠推荐剂量为每日一次皮下给药4000AxaIU(0.4ml)。低分子肝素钠治疗最短应为6天直至患者不需卧床为止,最长为14天。治疗伴有或不伴有肺栓塞的深静脉血栓低分子肝素钠可用于皮下每日一次注射150AxaIU/kg或每日两次100AxaIU/kg。当患者合并栓塞性疾病时,推荐每日两次给药100AxaIU/kg。低分子肝素钠治疗一般为10天。应在适当时开始口服抗凝剂治疗,并应持续低分子肝素钠治疗直至达到抗凝治疗效果(INR:2至3)。治疗不稳定性心绞痛及非Q波心梗:皮下注射低分子肝素钠推荐剂量为每次100AxaIU/kg,每12小时给药一次,应与阿司匹林同用(每日一次口服100至325mg)。在以上患者中推荐疗程最小为2天,至临床症状稳定。一般疗程为2至8天。用于血液透析体外循环中,防止血栓形成推荐剂量为100AxaIU/kg。对于有高度出血倾向的血液透析患者,应减量至双侧血管通路给予低分子肝素50AxaIU/kg或单侧血管通路给予75AxaIU/kg。应于血液透析开始时,在动脉血管通路给予低分子肝素钠。上述剂量药物的作用时间一般为4小时。然而,当出现纤维蛋白环时,应再给予50至100AxaIU/kg的剂量。
【不良反应】与其它药物相同,依诺肝素钠注射液可产生不同程度的不良反应:出血:使用任何抗凝剂都可产生此反应。有出血倾向的器官损伤,影响凝血的药物(见注意事项),腹膜后及颅内出血,某些情况是致命的。出现此种情况时,应立即通知医师。部分注射部位瘀点、瘀斑极少报导注射部位出现坚硬炎性结节,几天后缓解不需停止治疗。除非注射部位引起皮肤坏疽(包括不可逆的皮肤损伤)。以上现象通常先出现紫瘢(皮肤小范围出血)或红斑(红色炎性皮疹),渗出及疼痛。应停止治疗。局部或全身过敏反应尽管极少出现,也可发生皮肤(疱疹)或全身过敏现象。血小板减少症(血小板计数异常降低):在极少病例中,发生免疫性血小板减少症伴有血栓形成(静脉中有凝块)。在一些病例中,血栓伴有器官梗死(组织缺氧坏死)或肢体缺血(供血不足)。应立即通知医师。增加血中某些酶的水平(转氨酶),在蛛网膜下腔/硬膜外麻醉时。使用低分子肝素,极少有椎管内血肿的报导(见:特别警告)。当出现任何未提及的不良反应时应立即向医师或药师咨询。
【禁忌】下列情况禁用依诺肝素钠注射液:对肝素及低分子肝素过敏;严重的凝血障碍;有低分子肝素或肝素诱导的血小板减少症史(以往有血小板计数明显下降);活动性消化道溃疡或有出血倾向的器官损伤;急性感染性心内膜炎(心内膜炎),心脏瓣膜置换术所致的感染除外。依诺肝素钠注射液不推荐用于下列情况:严重的肾功能损害;出血性脑卒中;难以控制的动脉高压;与其它药物共用(见:药物相互作用)。有任何疑问请咨询医师或药师。
【注意事项】注射依诺肝素钠注射液时应严密监控,无论因何适应症使用或使用何种剂量,都应进行血小板计数监测。建议在使用低分子肝素治疗前进行血小板计数,并在治疗中进行常规计数监测。如果血小板计数显著下降,(低于原值的30_50%),应停用依诺肝素钠注射液。在下述情况中应小心使用:止血障碍、肝肾功能不全患者,有消化道溃疡史,或有出血倾向的器官损伤史,近期出血性脑卒中,难以控制的严重高血压,糖尿病性视网膜病变;近期接受神经或眼科手术和蛛网膜下腔/硬膜外麻醉(见特别警告一节)。在老年患者特别是>80岁的患者,未发现预防剂量的低分子肝素钠引起出血事件增加,而治疗剂量时则可引起出血并发症。建议密切观察。肾功能不全患者:在肾功能损害的患者,用低分子肝素钠的暴露量增加导致出血危险性增大,所以在严重肾功能不全患者需调整用药剂量,推荐剂量:预防:每日一次2000AxaIU;治疗剂量:每日一次100AxaIU/kg。中度及轻度肾功能不全患者:建议治疗时严密监测。肝功能不全患者:应给予特别注意。低体重患者(女性<45kg,男性<57kg)应用预防剂量的低分子肝素时的暴露量增加,导致出血危险性增大,应严密监测。在所有病例中,都应严格遵守医嘱。
【药物相互作用】为了避免药物间可能产生的相互作用,须将正在使用的药物明告医师或药师。不推荐联合使用下述药物(合用可增加出血倾向):用于解热镇痛剂量的乙酰水杨酸(及其衍生物),非甾类抗炎药(全身用药),噻氯匹啶,右旋糖酐40(肠道外使用)。当依诺肝素钠注射液与下列药物共同使用时应注意:口服抗凝剂,溶栓剂,用于抗血小板凝集剂量的乙酰水杨酸(用于治疗不稳定性心绞痛及非Q波心梗),糖皮质激素(全身用药)。
【孕妇及哺乳期妇女用药】在人类,尚无克赛可通过胎盘屏障的证据,妊娠期妇女仅在医师认为确实需要时才可使用。哺乳期妇女接受克赛治疗时应停止哺乳。
【老年患者用药】由于老年患者肾功能减弱,依诺肝素钠注射液的清除半衰期略延长。只要肾功能仍在正常范围之内(如轻度减弱),预防性用药时老年患者无需调整剂量或每日用药次数。
【儿童用药】不推荐应用于儿童。
【药理毒理】本品为具有高抗Ⅹa(100I.U./mg)活性和较低抗Ⅱa或抗凝血酶(28I.U./mg左右)活性的低分子肝素。在不同适应症所需的剂量下,本品并不延长出血时间。在预防剂量时,本品对APTT没有明显改变。既不影响血小板聚集,也不影响纤维蛋白原与血小板的结合。
【药物过量】大剂量皮下注射本品可导致出血症状。缓慢静脉注射鱼精蛋白可中和以上症状。(1mg鱼精蛋白可中和1mg本品产生的抗凝作用)。应告知医生用药情况以防过量和毒性反应。
【药代动力学】药代动力学的参数源于对血浆中抗Ⅹa因子活性的研究。生物利用度:皮下注射本品可迅速并完全被吸收,本品的生物利用度接近95%。分布:皮下注射本品3小时之后达最大血药浓度,抗Ⅹa活性存在于血管内。生物转化:本品主要在肝脏代谢。消除:使用4000AxaIU(0.4ml)本品时其抗Ⅹa因子活性的半衰期约为4.4小时。使用6000AxaIU(0.6ml)或8000AxaIU(0.8ml)本品时约为4小时。在老年患者中消除半衰期略延长。排泄:本品经尿排出。
【贮藏】低于25℃储存,用时开封。按处方药要求运输。
【有效期】24个月
【批准文号】国药准字H20163484
【生产厂家】南京健友生化制药股份有限公司
【生产地址】南京高新技术产业开发区学府路16号

【斯耐瑞】富马酸贝达喹啉片 购买药店北京美信康年大药房价格¥7650.00 适应症肺结核 临床疗效

【费蒙格】注射用醋酸地加瑞克80mg 购买药店北京美信康年大药房 价格¥1260.00 适应症需要雄激素去势治疗的前列腺癌患者。临床疗效

【齐普怡】来那度胺胶囊 购买药店 北京美信康年大药房价格¥965.00使用说明书 骨髓瘤 临床疗效

【善启】注射用福沙匹坦双葡甲胺 购买药店北京美信康年大药房 价格¥439.00 适应症呕吐 临床疗效

【格华止】盐酸二甲双胍片价格¥36.50 购买药店北京美信康年大药房 适应症降糖

【开普拓】盐酸伊立替康注射液 价格¥1260.00 购买药店北京美信康年大药房 适应症适用于晚期大肠癌患者的治疗

【翔通】单唾液酸四己糖神经节苷脂钠注射液 购买药店北京美信康年大药房价格¥39.60元 适应症用于治疗血管性或外伤性中 临床疗效

【赛而】注射用前列地尔 价格¥126.00 购买药店北京美信康年大药房 适应症心肌梗死,血栓性脉管炎、闭塞性动脉硬化

痰热清注射液 购买药店北京美信康年大药房价格¥365.00 适应症清热、化痰、解毒。用于风温肺热病痰热阻肺证 临床疗效

【达伯乐】己二酸他雷替尼胶囊 价格¥13960.00 购买药店北京美信康年大药房 适应症非小细胞肺癌

【步长】银杏蜜环口服溶液 购买药店北京美信康年大药房价格¥36.50 适应症主要用于冠心病、心绞痛 缺血性脑血管疾病 可改善心、脑缺血性症状。临床疗效

【耐赋康】布地奈德肠溶胶囊 价格¥6560.00 购买药店北京美信康年大药房 适应症用于治疗具有进展风险的原发性免疫球 临床疗效

【拓益】特瑞普利单抗注射液PD1 PD-1 购买药店 北京美信康年大药房价格¥2460.00 适应症适用于既往接受全身系统治疗失败的不可切除或转移性黑色素瘤的治疗。临床疗效

北京美信康年大药房

首页

电话

发短信

在线咨询

微信

erweima