【药品名称】舒洛地特注射液

【商品名/商标】伟素

【规格】2ml:600LSU*10支

【主要成份】本品主要成份舒洛地特。

【性状】为浅黄色或黄色澄明液体。

【适应症】本品适用于有血栓形成危险的血管疾病。

【用法用量】1.通常用注射剂开始治疗，维持15-20天，然后服用胶囊30-40天，即45-60天为一疗程。一年应至少使用2个疗程。 2.注射液每天1支，肌注或静注。软胶囊 每次1粒，每天2次，距用餐时间要长，如在早上10时和晚上10时服用。亦可按病情需要调节用药剂量。

【不良反应】1.以下的不良反应极少发生:注射部位疼痛﹑烧灼感以及血肿。2.较罕见的是在注射位点或其他位点出现皮肤过敏。

【禁忌】1.对本品﹑肝素或肝素样药物过敏者。2.有出血素质或患出血性疾病者禁用。

【注意事项】1.本药十分安全，并无特殊注意事项。但在同时使用抗凝剂治疗时，最好定期监测凝血指标无不相容性。2.由于舒洛地特是一种酸性多糖，静脉输液时可能与碱性物质作用形成复合物。常见的静脉输液时不相容的药物有 ：维生素K﹑维生素B复合物﹑氢化可的松﹑透明质酸酶 ﹑葡萄糖酸钙﹑季铵盐﹑氯霉素﹑四环素和链霉素等。

【药物相互作用】由于舒洛地特是肝素样分子，它可增加肝素本身或同时口服使用的其他抗凝剂的抗凝作用。

【孕妇及哺乳期妇女用药】虽然胎儿毒性研究并未表明本药有胚胎-胎儿毒性作用，妊娠期仍不建议使用本品。

【老年患者用药】出血是药物过量的唯一副作用。如果出血，需注射1%的硫酸鱼精蛋白（3 mL i.v. = 30 mg），和肝素出血时一样使用。

【批准文号】国药准字HJ20181174

【生产厂家】意大利ALFASIGMA S.p.A.

【生产地址】意大利:VIA ENRICO FERMI, 1-65020 ALANNO(PE) ITALY

临床疗效参考资料：

舒洛地特的临床效果主要体现在以下几个方面：

1. 抗血栓与抗凝作用

• 抑制凝血因子：舒洛地特通过剂量依赖性抑制凝血因子（尤其是Xa因子）发挥抗血栓作用，同时对凝血酶的干扰较小，降低了出血风险 。

• 双重机制：其抗血栓作用不仅通过抗凝血酶III（AT III）作用于游离凝血酶，还通过肝素辅因子II（HC II）抑制与纤维蛋白结合的凝血酶，从而阻止血栓形成和增长 。

• 纤溶系统激活：舒洛地特还能激活循环和血管壁的纤溶系统，并抑制血小板聚集，进一步减少血栓风险 。

2. 血管保护与改善微循环

• 降低血液黏度：通过减少高纤维蛋白原和极低密度脂蛋白（VLDL）浓度，改善血液循环，使血液黏度参数恢复正常 。

• 维持血管通透性：舒洛地特能保护血管壁的负电荷，抑制血管壁基底膜和细胞外基质的异常增殖，防止白蛋白、脂蛋白等大分子渗漏，从而延缓动脉粥样硬化和糖尿病肾病的进展 。

3. 糖尿病肾病治疗

• 减少蛋白尿：临床研究表明，舒洛地特可显著降低糖尿病肾病患者的蛋白尿，改善肾小球滤过功能，延缓肾功能恶化 。

• 联合用药效果更佳：与厄贝沙坦或雷公藤多苷联用，可协同抑制氧化应激和炎症反应，进一步保护肾脏 。

4. 抗炎与内皮保护

• 抑制炎症反应：舒洛地特能减少T淋巴细胞活化和补体系统激活，减轻缺血/再灌注损伤和脓毒症相关的器官损伤 。

• 改善内皮功能：在链脲霉素诱导的糖尿病模型中，舒洛地特可减少循环内皮细胞数量，改善血管舒张功能  。

5. 临床适应症与疗效

• 静脉疾病：对深静脉血栓、下肢静脉性溃疡和间歇性跛行有显著疗效 。

• 心血管疾病：用于心肌梗死后抗血栓治疗，减少复发性栓塞风险 。

6. 安全性与不良反应

• 不良反应较少：常见的有注射部位疼痛、烧灼感或血肿，偶见皮肤过敏，严重出血风险较低 。

• 需监测凝血指标：与抗凝药联用时需定期检测凝血功能，避免出血风险 。

总结

舒洛地特注射液在抗血栓、血管保护、糖尿病肾病及炎症相关疾病中表现出多效性，临床疗效显著且安全性较高。其独特的药理机制使其成为血管性疾病和肾脏保护的重要治疗选择