泽瑞妥（磺达肝癸钠注射液）是一种人工合成的选择性抗凝血Xa因子抑制剂，主要用于预防和治疗血栓栓塞性疾病。其临床疗效已在多项研究中得到验证，以下是其主要适应症及疗效总结：

1. 预防下肢重大骨科手术后的静脉血栓栓塞（VTE）

• 适应症：用于髋关节骨折、膝关节置换、髋关节置换等重大骨科手术后患者的VTE预防 。

• 疗效：

  • 在临床试验中，磺达肝癸钠（2.5 mg，每日1次）与依诺肝素（40 mg，每日1次）相比，VTE发生率显著降低（54%-63%） 。

  • 对于髋关节骨折手术患者，延长预防时间至24天可进一步降低VTE风险 。

2. 急性冠脉综合征（ACS）的治疗

• 适应症：

  • 不稳定性心绞痛/非ST段抬高心肌梗死（UA/NSTEMI）：用于无紧急PCI指征的患者 。

  • ST段抬高心肌梗死（STEMI）：用于接受溶栓治疗或未进行再灌注治疗的患者 。

• 疗效：

  • 在UA/NSTEMI患者中，磺达肝癸钠（2.5 mg，每日1次）相比依诺肝素，大出血风险更低（2.1% vs. 4.1%） 。

  • 在STEMI患者中，磺达肝癸钠的严重出血发生率（1.1%）低于普通肝素（1.4%） 。

3. 腹部手术后VTE预防

• 适应症：美国FDA批准用于腹部手术后VTE预防 。

• 疗效：临床试验显示，磺达肝癸钠可有效降低术后深静脉血栓（DVT）和肺栓塞（PE）风险 。

4. 深静脉血栓（DVT）和肺栓塞（PE）的治疗

• 适应症：美国FDA及欧洲指南推荐用于DVT和PE的治疗 。

• 疗效：磺达肝癸钠在抗凝治疗中表现出与低分子肝素类似的疗效，且出血风险可控 。

5. 特殊人群的疗效与安全性

• 肾功能不全：

  • 肌酐清除率（CrCl）20-50 mL/min：推荐减量至1.5 mg/ d。

  • CrCl <20 mL/min：禁用 。

• 肝功能损害：轻中度肝功能损害无需调整剂量，严重肝功能损害需谨慎使用 。

• 老年患者：>75岁患者清除率降低，需监测出血风险 。

不良反应

• 常见：出血（如术后出血、鼻衄、血尿）、贫血、血小板减少 。

• 罕见但严重：颅内出血、硬膜外血肿（尤其联合椎管内麻醉时） 。

结论

泽瑞妥（磺达肝癸钠注射液）在预防骨科手术后VTE、治疗ACS及DVT/PE方面具有显著疗效，且出血风险相对较低。其皮下注射给药方式便捷，适用于多种临床场景，但需根据患者肾功能、年龄及出血风险调整用药方案 。