药品名称: | 科赛斯 注射用醋酸卡泊芬净 |
通用名: | 注射用醋酸卡泊芬净 |
医保类型: | |
规格: | 50mg |
生产企业: | Merck Sharp & Dohme B.V |
价格: | 1460.00元/瓶 |
会员价: | 1450.00元/瓶 |
注射用醋酸卡泊芬净(商品名:科赛斯®)是一种棘白菌素类抗真菌药物,主要用于治疗侵袭性真菌感染,其临床疗效在多项研究和实际应用中得到了验证。以下是其临床疗效的详细分析:
科赛斯适用于以下情况:
经验性治疗:中性粒细胞减少伴发热患者的可疑真菌感染 。
念珠菌感染:包括念珠菌血症、腹腔脓肿、腹膜炎和胸膜腔感染 。
食道念珠菌病:尤其适用于HIV患者 。
侵袭性曲霉菌病:对其他治疗(如两性霉素B、伊曲康唑)无效或不能耐受的患者 。
卡泊芬净通过抑制真菌细胞壁β-(1,3)-D-葡聚糖的合成发挥作用,而哺乳动物细胞无此成分,因此具有较高的选择性,减少对宿主的毒性 。
经验性治疗中性粒细胞减少伴发热:
在随机双盲试验中,卡泊芬净(50mg/天,首剂70mg)与两性霉素B脂质体(3mg/kg/天)相比,疗效相当,但肝脏不良反应发生率较低(39% vs 45%) 。
念珠菌血症及其他深部念珠菌感染:
临床研究显示,卡泊芬净治疗念珠菌血症的有效率较高,通常需持续治疗至末次阳性培养后至少14天 。
侵袭性曲霉菌病:
对于难治性曲霉菌病,卡泊芬净可作为挽救治疗,部分患者表现出临床改善 。
卡泊芬净对大多数念珠菌和曲霉菌有效,但部分念珠菌(如光滑念珠菌)可能天然耐药或出现获得性耐药(如FKS1基因突变) 。
在治疗过程中,若MIC值>2 μg/mL,可能出现突破性感染 。
儿童患者(≥3个月):剂量按体表面积调整,临床疗效与成人相当 。
肝功能不全患者:中度肝功能不全(Child-Pugh 7-9分)需调整剂量至35mg/天,严重肝功能不全(Child-Pugh>9分)数据有限 。
肾功能不全患者:无需调整剂量,因卡泊芬净不经肾脏排泄 。
国产卡泊芬净(如天铭®)与原研药(科赛斯®)在药代动力学上表现相似,生物等效性研究显示两者Cmax和AUC(0-24h)的90%置信区间在80%-125%范围内,提示国产药疗效可媲美原研药 。
常见不良反应包括肝功能异常(ALT、AST升高)、低钾血症等,但总体耐受性良好 。
科赛斯®在治疗侵袭性真菌感染(如念珠菌病、曲霉菌病)中表现出良好的临床疗效,尤其适用于中性粒细胞减少伴发热的高危患者。其安全性较高,且在不同人群中(如儿童、肝肾功能不全者)有明确的剂量调整方案。国产仿制药的上市进一步提高了药物的可及性 。
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