2025年06月15日最新赛特顺 富马酸贝达喹啉片 购买药店北京美信康年大药房 价格¥7650.00 适应症适用于治疗成人(≥18岁)耐多药肺结核(MDR-TB) 临床疗效

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通用名:富马酸贝达喹啉片
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【赛特顺】(富马酸贝达喹啉,Bedaquiline)是一种新型抗结核药物,属于ATP合成酶抑制剂,专门用于耐多药结核病(MDR-TB)广泛耐药结核病(XDR-TB)的治疗。以下是其临床疗效的详细分析:


1. 核心作用机制

  • 独特靶点

    • 抑制结核分枝杆菌的ATP合成酶(F1F0复合物),阻断能量供应,导致细菌死亡。

  • 杀菌与灭菌双效

    • 对活跃期和休眠期结核菌均有作用,缩短治疗周期。

  • 克服耐药

    • 与传统抗结核药无交叉耐药性,尤其对耐利福平(RR-TB)和耐异烟肼(INH)菌株有效。


2. 主要适应症及疗效

(1)耐多药结核病(MDR-TB)

  • 关键研究(TMC207-C208)

    • 痰培养转阴率:贝达喹啉组24周转阴率 79%(vs 对照组58%)。

    • 治疗成功率:加入贝达喹啉后,WHO报告成功率提升至 70%~75%(传统方案仅50%)。

(2)广泛耐药结核病(XDR-TB)

  • 联合pretomanid和利奈唑胺(BPaL方案),6个月治愈率 89%(Nix-TB试验)。

(3)HIV合并结核感染

  • 与抗逆转录病毒药物(如多替拉韦)联用安全有效(需监测QT间期)。


3. 用法与剂量

  • 标准方案

    • 第1~2周:400mg口服,每日1次;第3~24周:200mg,每周3次。

    • 必须联合用药:至少与3~4种其他敏感药物(如利奈唑胺、氯法齐明)联用。

  • 注意事项

    • 空腹服用(餐后吸收减少50%),避免与强效CYP3A4诱导剂(如利福平)联用。


4. 临床优势与局限

优势 局限性
✅ 显著提高MDR-TB治愈率 ❌ 心脏毒性(QT间期延长)
✅ 缩短疗程(部分方案缩至6个月) ❌ 价格昂贵(需医保支持)
✅ 对休眠菌有效 ❌ 耐药风险(需严格联合用药)

5. 常见不良反应及管理

副作用 处理措施
QT间期延长 用药前及每月查心电图(QTc>500ms时停药)。
肝毒性 每月监测ALT/AST(发生率10%~15%)。
恶心/关节痛 对症处理,通常可耐受。
头痛 多为一过性,无需特殊干预。

6. 与其他抗结核药对比

对比药物 贝达喹啉 利奈唑胺 德拉马尼
作用机制 ATP合成酶抑制剂 蛋白质合成抑制剂 细胞壁合成抑制剂
耐药覆盖 MDR/XDR-TB MDR-TB MDR-TB
心脏毒性 高(QT延长) 中(骨髓抑制) 高(QT延长)

7. 患者注意事项

  • 用药监测

    • 每月复查痰培养、心电图、肝肾功能。

  • 禁忌症

    • QTc>450ms、低钾血症、妊娠(除非必要)。

  • 药物相互作用

    • 避免联用氟喹诺酮类(如莫西沙星,加重QT延长)。


总结

赛特顺(贝达喹啉)是MDR/XDR-TB治疗的突破性药物,其核心价值在于:

  1. 显著提升治愈率,尤其对传统方案失败的难治性结核。

  2. 缩短疗程(如BPaL方案仅6个月),改善患者依从性。

  3. 纳入WHO指南推荐,成为MDR-TB核心用药。

注意

  • 需在结核病专科医生指导下使用,严格联合用药以防耐药。

  • 中国已纳入医保,但需符合MDR-TB诊断标准。

  • 治疗期间避免饮酒,定期监测心脏和肝功能。

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