2025年05月20日最新【五洲通】普乐沙福注射液 购买药店北京美信康年大药房价格¥41600.00 适应症本品与粒细胞集落刺激因子(G-CSF)联用 适用于非霍奇金淋巴瘤(NHL)患者动员造血干细胞(HSC)进入外周血 以便完成HSC采集与自体移植。临床疗效

药品名称:五洲通
通用名:普乐沙福注射液
规格:1.2ml:24mg
价格:41600.00元/1瓶/盒
优惠价:41500.00元/1瓶/盒
生产企业:湖南五洲通药业股份有限公司
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五洲通药业生产的普乐沙福注射液(通用名:普乐沙福)是一种CXCR4趋化因子受体拮抗剂,主要用于非霍奇金淋巴瘤(NHL)和多发性骨髓瘤(MM)患者造血干细胞(HSC)动员,以便进行自体外周血干细胞采集(PBSC)和自体移植(ASCT)。以下是其临床疗效的详细分析:


1. 主要临床疗效数据

(1)非霍奇金淋巴瘤(NHL)

  • 全球III期研究(3101研究)

    • 59.3%的患者在≤4天内采集到≥5×10⁶ CD34⁺细胞/kg,而安慰剂组仅19.6%(P<0.001) 。

    • 中位采集天数:普乐沙福组3天 vs. 安慰剂组无法评估(因多数患者未达标) 。

  • 中国III期研究(EFC12482研究)

    • 62%的中国NHL患者在≤4次采集内达到≥5×10⁶ CD34⁺细胞/kg,而安慰剂组仅20%(P<0.0001) 。

(2)多发性骨髓瘤(MM)

  • 全球III期研究(3102研究)

    • 71.6%的患者在≤2次采集内达到≥6×10⁶ CD34⁺细胞/kg,显著优于传统G-CSF单药方案 。

    • 移植成功率:普乐沙福+G-CSF组96%的患者成功完成移植,而G-CSF单药组仅88%


2. 关键优势

  • 快速动员:通常在4天内即可完成干细胞采集,减少患者住院时间 。

  • 提高采集成功率:尤其适用于难动员患者(如既往化疗史、高龄等) 。

  • 减少采集次数:降低患者因反复采血带来的不适和感染风险 。


3. 作用机制

普乐沙福通过阻断CXCR4/SDF-1α信号通路,促使造血干细胞从骨髓释放至外周血,便于采集 。


4. 安全性

  • 常见不良反应(发生率≥10%):

    • 胃肠道反应(腹泻、恶心、呕吐)

    • 注射部位反应(红肿、疼痛)

    • 头晕、乏力 。

  • 严重但罕见风险

    • 过敏反应(需监测)

    • 脾肿大(罕见,需影像学监测) 。


 结论

五洲通普乐沙福注射液NHL和MM患者的干细胞动员中表现出高效、快速、安全的特点,尤其适用于难动员患者。其临床数据与原研药(释倍灵®)相当,且国产化后更具成本优势,为国内患者提供了重要治疗选择 。

开发者:北京美信康年 | | 隐私政策

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