【警示】处方药须凭处方在药师指导下购买和使用！

【药品名称】阿瑞匹坦胶囊

【商品名/商标】安多林

【规格】80mg*2粒+125mg*1粒

【主要成份】阿瑞匹坦。

【性状】本品为胶囊剂，内容物为白色或类白色小丸。

【适应症】安多林阿瑞匹坦胶囊与其它止吐药物联合给药，适用于预防高度致吐性抗肿瘤化疗的初次和重复治疗过程中出现的急性和迟发性恶心和呕吐。

【用法用量】本品的剂型为口服胶囊。在阿瑞匹坦胶囊与一种糖皮质激素和一种5-HT3拮抗剂联合治疗方案中，本品给药3天。在开始治疗前需仔细阅读5-HT3拮抗剂的说明书。本品的推荐剂量是在化疗前1小时口服125mg(第1天)，在第2和第3天早晨每天一次口服80mg。

【不良反应】常见不良反应有厌食、虚弱、疲劳、便秘、腹泻和恶心呕吐等，发生率在10%一18%之间。其中，打隔、虚弱、疲劳的发生率本品组比对照组高。

【禁忌】禁用于对本品中任何成份过敏者。安多林阿瑞匹坦胶囊不应与匹莫齐特、特非那定、阿司咪唑、西沙比利同时使用。阿瑞匹坦可对细胞色素P450的同功酶3A4(CYP3A4)产生剂量依赖性抑制，而使这些药物的血药浓度升高，从而有可能引起严重的或危及生命的不良反应(见“药物相互作用”)。

【注意事项】本品是一种剂量依赖性CYP3A4抑制剂，在主要通过CYP3A4代谢的药物的患者中联用时必须慎用；某些化疗药物是通过CYP3A4代谢的(参见药物相互作用)。阿瑞匹坦125mg/80mg疗法对CYP3A4的中度抑制作用可使这些同时服用药物的血药浓度升高(参见“药物相互作用”)。阿瑞匹坦胶囊与华法林同时使用时，可导致凝血酶原时间的国际标准化比率(INR)明显降低。需要长期服用华法林治疗的患者，在每个化疗周期开始使用本品的3天给药方案后的两周时间内，特别是在第7－10天，应该密切监测INR(见“药物相互作用”)。在本品服药期间和服药后28天内，可使性激素避孕药的疗效减低。因此，在使用本品治疗期间和在本品最后一次给药后的1个月内，应该选择其他避孕措施或使用补救方法进行避孕(见“药物相互作用”)。

【贮藏】密封，30℃以下保存。

【有效期】24个月。

【批准文号】国药准字H20213560/国药准字H20213561

【生产厂家】南京正大天晴制药有限公司

【药品上市许可持有人】南京正大天晴制药有限公司

【生产地址】南京经济技术开发区惠欧路9号

阿瑞匹坦胶囊在预防高度致吐性化疗引起的恶心和呕吐（CINV）方面，其临床疗效是明确且显著的，尤其擅长解决化疗后最难控制的“延迟性呕吐”问题。 以下是其核心疗效数据的整理： 对比维度 阿瑞匹坦（三联方案） 传统方案（二联方案） 数据说明 急性呕吐控制率 83.33% 45.83% 针对肺癌含铂化疗，0-24小时内呕吐完全控制率 延迟呕吐控制率 75.0% - 98.08% 41.67% - 78.85% 针对乳腺癌EC方案，延迟期有效率显著更高 生活质量评分 显著更高 较低 化疗后24小时和120小时的生活质量评分均优于对照组 1. 核心优势：强效阻击“延迟性呕吐” 与传统的“5-HT3拮抗剂+激素”方案相比，加用阿瑞匹坦组成“三联方案”后，疗效显著提升。 肺癌患者：针对顺铂等化疗方案，延迟期呕吐的有效控制率从41.67%提升至75%。 乳腺癌患者：针对EC方案（表阿霉素+环磷酰胺），延迟性呕吐的有效率更是高达98.08% ，而传统方案仅为78.85%。 2. 临床定位：必须联合使用 请务必注意，阿瑞匹坦不能单独使用。它必须与糖皮质激素（如地塞米松） 和5-HT3拮抗剂（如昂丹司琼/格拉司琼） 联合组成“三联方案”，才能发挥最佳效果。 标准用法：化疗前1小时口服125mg（第1天），第2、3天早晨各口服80mg。 3. 注意事项：疗效差异与费用 并非万能：虽然有显著优势，但仍有提升空间。一项中国上市后研究显示，三联方案的总体完全缓解率（0-120小时无呕吐、无恶心、无需急救）约为41.0%。此外，有研究表明，新型长效NK1拮抗剂（如福奈妥匹坦）在控制铂类药物呕吐方面可能比阿瑞匹坦更优。 费用与医保：该药属于医保乙类，通常可以按比例报销，但具体政策请咨询当地医保部门。国产胶囊价格约480-580元/盒，进口的更贵。 4. 安全性 总体耐受性良好。常见不良反应包括消化不良、呃逆（打嗝）、疲劳、头痛等，通常较轻微。严重过敏反应（如皮疹、呼吸困难）少见，但若出现需立即就医。 总结：阿瑞匹坦是预防高致吐化疗恶心呕吐的一线核心药物，能极大减轻患者痛苦，提升治疗耐受性。

【警示】处方药须凭处方在药师指导下购买和使用！

【药品名称】阿瑞匹坦胶囊

【商品名/商标】安多林

【规格】80mg*2粒+125mg*1粒

【主要成份】阿瑞匹坦。

【性状】本品为胶囊剂，内容物为白色或类白色小丸。

【适应症】安多林阿瑞匹坦胶囊与其它止吐药物联合给药，适用于预防高度致吐性抗肿瘤化疗的初次和重复治疗过程中出现的急性和迟发性恶心和呕吐。

【用法用量】本品的剂型为口服胶囊。在阿瑞匹坦胶囊与一种糖皮质激素和一种5-HT3拮抗剂联合治疗方案中，本品给药3天。在开始治疗前需仔细阅读5-HT3拮抗剂的说明书。本品的推荐剂量是在化疗前1小时口服125mg(第1天)，在第2和第3天早晨每天一次口服80mg。

【不良反应】常见不良反应有厌食、虚弱、疲劳、便秘、腹泻和恶心呕吐等，发生率在10%一18%之间。其中，打隔、虚弱、疲劳的发生率本品组比对照组高。

【禁忌】禁用于对本品中任何成份过敏者。安多林阿瑞匹坦胶囊不应与匹莫齐特、特非那定、阿司咪唑、西沙比利同时使用。阿瑞匹坦可对细胞色素P450的同功酶3A4(CYP3A4)产生剂量依赖性抑制，而使这些药物的血药浓度升高，从而有可能引起严重的或危及生命的不良反应(见“药物相互作用”)。

【注意事项】本品是一种剂量依赖性CYP3A4抑制剂，在主要通过CYP3A4代谢的药物的患者中联用时必须慎用；某些化疗药物是通过CYP3A4代谢的(参见药物相互作用)。阿瑞匹坦125mg/80mg疗法对CYP3A4的中度抑制作用可使这些同时服用药物的血药浓度升高(参见“药物相互作用”)。阿瑞匹坦胶囊与华法林同时使用时，可导致凝血酶原时间的国际标准化比率(INR)明显降低。需要长期服用华法林治疗的患者，在每个化疗周期开始使用本品的3天给药方案后的两周时间内，特别是在第7－10天，应该密切监测INR(见“药物相互作用”)。在本品服药期间和服药后28天内，可使性激素避孕药的疗效减低。因此，在使用本品治疗期间和在本品最后一次给药后的1个月内，应该选择其他避孕措施或使用补救方法进行避孕(见“药物相互作用”)。

【贮藏】密封，30℃以下保存。

【有效期】24个月。

【批准文号】国药准字H20213560/国药准字H20213561

【生产厂家】南京正大天晴制药有限公司

【药品上市许可持有人】南京正大天晴制药有限公司

【生产地址】南京经济技术开发区惠欧路9号