药品名称: 欣百达
通  用  名: 盐酸度洛西汀肠溶胶囊
医保类型: 医保乙类
规       格: 60mg*14粒
生产企业: 波多黎各LILLY DEL CARIBE,INC.
价       格: 465.00元/盒
会  员  价: 460.00元/盒
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盐酸度洛西汀肠溶胶囊(商品名:欣百达)是一种选择性5-羟色胺(5-HT)和去甲肾上腺素(NE)再摄取抑制剂(SNRI),主要用于治疗抑郁症、广泛性焦虑障碍(GAD)和慢性肌肉骨骼疼痛。其临床疗效在不同适应症中表现如下: 1. 抑郁症 疗效:欣百达在抑郁症治疗中表现出显著的抗抑郁效果。推荐剂量为40-60mg/日,部分患者可能需要从30mg/日开始逐步调整剂量。研究表明,60mg/日的剂量在改善抑郁症状方面效果显著,但更高剂量(如120mg/日)并未显示出额外的疗效优势 。 起效时间:通常在治疗1-2周内可观察到睡眠、食欲和情绪改善,但完全缓解可能需要4-8周 。 2. 广泛性焦虑障碍(GAD) 疗效:对于成人GAD患者,推荐起始剂量为60mg/日,部分患者可从30mg/日开始逐步调整。临床研究显示,60mg/日剂量可显著改善焦虑症状,而120mg/日虽有效,但未证明比60mg/日更具优势 。 老年患者:推荐起始剂量为30mg/日,2周后可增至60mg/日,最大剂量不超过120mg/日 。 3. 慢性肌肉骨骼疼痛 疗效:2018年,欣百达在中国获批用于治疗慢性肌肉骨骼疼痛(如骨关节炎和慢性腰痛)。推荐剂量为60mg/日,起始剂量为30mg/日,1周后增至60mg/日。关键临床试验(HMGS研究)显示,欣百达在治疗13周后显著降低疼痛评分,且从第1周起即观察到疼痛缓解 。 机制:度洛西汀通过增强中枢神经系统5-HT和NE功能,提高疼痛下行抑制通路的活性,从而缓解慢性疼痛 。 4. 其他适应症(如糖尿病周围神经痛和纤维肌痛) 糖尿病周围神经痛:推荐剂量为60mg/日,可显著改善神经痛症状 。 纤维肌痛:起始剂量30mg/日,1周后增至60mg/日,可减轻疼痛和改善生活质量 。

【警示】处方药须凭处方在药师指导下购买和使用!

【药品名称】盐酸度洛西汀肠溶胶囊

【商品名/商标】欣百达/Cymbalta

【规格】60mg*14粒

【主要成份】主要组成成分盐酸度洛西汀。

【性状】本品内容物为白色或类白色球状肠溶颗粒。60mg胶囊:不透明白色囊体和蓝色囊帽,囊体壳上印“60mg”。

【适应症】用于治疗抑郁症。

【用法用量】起始治疗:推荐本品的起始剂量为40mg/日(20mg一日三次)至60mg/日(一日一次或30mg一日二次),不考虑进食情况。现有的临床研究数据未证实剂量超过60mg/日将增加疗效。维持/继续/长期治疗:一般认为抑郁症的急性发作需要数月或更长时间的药物治疗,但尚没有充足的试验资料来确定患者应该连续服用度洛西汀治疗达多长时间。对此类患者,应对其接受维持治疗的必要性以及相应所需的剂量作定期评估。特殊人群:肾脏功能受损患者的用量-对于晚期肾脏疾病(需要透析的)患者,或有严重肾脏功能损害(估计肌酐清除率<30ml/min)患者,建议不用本品(见药理毒理)肝功能不全的患者的用量-建议有任何肝功能不全的患者避免服用本品(见药理毒理和注意事项) 老年患者的用量-对于老年患者,建议不必根据年龄调整剂量。与任何药物一样,治疗老年患者时应该慎重。在老年患者中个体化调整剂量时,增加剂量时应该额外小心。对妊娠后三个月的女性患者的治疗-在妊娠后三个月内接触SSRIs或SNRIs(五羟色胺和去甲肾上腺素再摄取抑制剂)的新生儿,产生的并发症会导致住院时间延长、需要呼吸支持和管道喂食(见注意事项)。当孕期女性用度洛西汀治疗时,在妊娠后三个月,医生应对治疗的潜在风险和获益进行认真的评价,医生应考虑在妊娠晚期逐渐减度洛西汀的用量。 度洛西汀停药。已有报道本品及其他SSRIs和SNRLs药物的停药反应(见注意事项)。停药时应对这些症状进行监测。建议尽可能的逐渐减药,而不是骤停药物。由于减少药物剂量或停药而引起了无法耐受的症状时,可以考虑恢复使用以往的处方剂量。随后再以更慢的速度减药。 与单胺氧化酶抑制剂(MAOI)间的换药MAOI停药后至少14天才可开始本品的治疗。本品停药后至少5天才可以开始MAOI的治疗(见禁忌和警告)

【不良反应】以下不良反应数据基于所有关于盐酸度洛西汀肠溶胶囊临床试验资料。一般不良反应头晕、恶心、头疼,也见于度洛西汀停药后,发生率≥5%。在安慰剂对照的临床试验中,度洛西汀治疗伴随小的ALT、AST、CRK从基线至终点平均值升高;与对照组相比,度洛西汀治疗的病人可有罕见的、暂的异常值。血糖调整-在3项治疗糖尿病性神经痛的临床试验中,平均糖尿病持续时间为12年,平均空腹血糖基线值为176mg/dL,平均血红蛋白(HBALC)基线值为7.81%。在这3项试验的最初12周急性治疗期,度洛西汀治疗组和安慰剂对照组均稳定。在治疗持续到52周时,度洛西汀治疗姐和安慰剂组均出现HBALC升高,度洛西汀治疗平均增高值比安慰组高0.3%。尽管规治疗组病人显示轻度降低,但空腹血糖和总胆固醇显示小幅增高。停药后,有报告停药后症状,最常见报告的症状包括下列临床试验中突然停服度洛西汀有头晕、恶心、头疼、感觉异常、呕吐、兴奋、梦魇、失眠、腹泻、焦虑、多汗和眩晕。上市后使用度洛西汀治疗出现的自发不良反应报告下列不良反应发生率(<0.01%:内分泌失调:不良反应包括抗利尿激素分泌过多综合症。心脏疾患:室上性心律失常。眼疾:青光眼肝胆管疾患:肝炎、黄胆免疫系统紊乱:过敏反应、超敏反应实验室检查:谷丙转氨酶升高、碱性磷酸酶升高、AST/GOT升高、胆红素升高代谢、营养障碍:低钠血症、高血糖(尤其是糖尿病病人)骨骼、结缔组织疾病:牙关紧闭症神经系统障碍:锥体外系综合症、5-HT综合症、癫痫发作精神病性障碍:躁狂症皮肤及皮下组织症状:血管神经性水肿、Stevens-Johnson综合症、荨麻诊血管病症:直立性低血压(尤其在开始治疗时)、晕厥(尤其在开始治疗时)、高血压危象。下列不良反应发生率(>0.01%-<0.1%)精神病性障碍:幻觉。肾、泌尿系统率乱:尿潴留。皮肤及皮下组织症状:皮疹。

【禁忌】过敏。度洛西汀肠溶胶囊禁用于已知对度洛西汀肠溶胶囊或产品中任何非活性成分过敏的患者。单胺氧化酶抑制剂,禁止与单胺氧化酶抑制剂(MAOIs)联用。(见警告)未经治疗的窄角型青光眼临床试验显示,度洛西汀有增加瞳孔散大的风险,因此,未经治疗的窄角型青光眼患者应避免使用度洛西汀。

【注意事项】一般注意事项:肝脏毒性-度洛西汀有增加血清转氨酶水平的风险。肝脏转氨酶升高导致0.4%(31/8454)度洛西汀治疗的患者中断治疗。这些患者出现 转氨酶升高的时间中位数为2个月。在抑郁症患者中进行的对照试验中,09%(8/930)用度洛西汀治疗的患者ALT升高超过正常上限3倍以上,而安慰剂组中为0.3%(2/652)。所有安慰剂对照研究中,度洛西汀组中有1%(39/3732)的患者ALT升高超过正常上限3倍以上,而安慰剂组中为0.2%(6/2568)。固定剂量的安慰剂对照研究中,有证据显示ALT升高超过正常上限3倍和AST升高超过正常上限5倍,与药物剂量有量效关系。上市后监测还报道出现腹痛、肝肿大、伴有或无黄疸的转氨酶升高超过正常值上限20倍的肝炎病例,反映了混合性或肝细胞怀损伤,也有出现转氨酶无明显升高的胆汁郁积型黄疸病例的报道。在排除梗阻的情况下,通常认为转氨酶升高伴有胆红素升高,是严重肝脏损害的重要指标。国外临床试验中,3名服用度洛西汀的患者,出现转氨酶、胆红素和碱性磷酸酶升高,提示存在梗阻情况。上述患者有严重的过度饮酒的情况,这可能是出现上述异常指标的原因所在。两名安慰剂治疗的患者也出现了转氨酶、胆红素升高的情况。上市后报告显示转氨酶、胆红素和碱性磷酸酶升高也可以发生在患有慢性肝病或肝硬化患者中。因为度洛西汀和酒精的相互作用可能引起肝损害或者加剧已有的肝病恶化,所以度洛西汀通常不用于有习惯性饮酒和慢性肝病患者的治疗。在临床试验过程中观察到有些病人肝酶升高,这些现象通常是-对的和自限性的,或者在停药恢复。严重肝酶升高(>正常值上限的10倍)或肝损伤伴胆汁郁积,或混合型肝病罕有报道,有些病例与酒精滥用或既往肝病有关。在酒精使用患者或既往有肝病史的患者中,度洛西汀应慎用。对血压的影响-与安慰剂相比,度洛西汀治疗引起血压升高,平均升高:收缩压2mmHg,舒张压0.5mmHg,偶尔有至少一次测量的收缩压大于140mmHg。治疗开始前应测量血压,治疗后应定期测量。(见不良反应,生命体征变化)转为躁狂/轻躁狂-在MDD安慰剂对照试验中,据报导,度洛西汀组中有0.1%(1/1139)的患者转为躁狂/轻躁狂,安慰剂组为0.1%(1/777)。据报导,用其他已经上市对MDD有效药物治疗的一小部分患者转为躁狂/轻躁狂。因此,与其他抗抑郁药一样,既往有躁狂史的患者慎用度洛西汀。阗痫-还未系统评价度洛西汀在癫痫障碍患者中的疗效,这些患者从临床试验中排除了。在抑郁症患者的安慰剂对照临床试验中,度洛西汀组中有0.1%(1/1139)的患者出现癫痫发作,而安慰剂组为0%(0/777)。既往有癫痫发作史的患者慎用度洛西汀。治疗已得到控制的窄角性青光眼-临床试验显示,度洛西汀有增加瞳孔散大的风险,因此,度洛西汀慎用于已稳定的窄角型青光眼患者(见禁忌,禁用未经治疗的闭角性青光眼)。停药-已对度洛西汀的停药症状做过系统研究。在抑郁症患者中进行的为期9周的安慰剂对照试验中,骤停药物,观察到度洛西汀治疗的患者发生率2%或明显高于骤停安慰剂的症状包括:头晕,恶心,头痛,感觉异常,呕吐,易怒,噩梦。其他SSRIs和SNRs(五羟色胺和去甲肾上腺素再摄取抑制剂)上市以来,经常报导因为停用上述药物而引起的药物不良反应,尤其是骤停药物后出现的,包括:恶劣心境,易怒,兴奋,头晕,感觉紊乱(感觉异常和电击感),焦虑,意识模糊,头痛,情感脆弱,乏力,失眠,轻躁狂,耳鸣,癫痫等等。虽然上述不良反应具有自限性,但胡些很严重。停用度洛西汀后应注意观察患者有无上述症状的出现。建议尽可能的逐渐减药,而不是骤停药物。由于减少药物剂量或停药而引起了无法耐受的症状时,可以考虑应用以往的处方剂量。然后,临床医生再以一个更慢的速度减药(见用量用法)。患者合并躯体疾病-度洛西汀治疗合并躯体疾病患者的临床经验有限。尚无胃动力改变对度洛西汀肠溶包衣的稳定性影响的资料。由于度洛西汀在酸性媒介中迅速水解成萘酚,有胃排空减缓的患者注意避免使用度洛西汀(如一些糖尿病患者)]。度洛西汀还未在近期有心肌梗塞或不稳定性冠状动脉疾病患者中进行系统评估。药物上市前的临床研究中,上述患者常作为排除者,未能进入研究中。不过,在MDD安慰剂对照试验中,321名服用度洛西汀患者的心电图与基线时正常心电图比较,度洛西汀不会增加有临床意义的心电图异常(见不良反应,心电图改变)。终末期肾病(需要透析)和严重肾功能不全(Cr清除率<30ml/min)患者使用度洛西汀其血药浓度会曾加,尤其是它的代谢产物。因此,不推荐终末期肾病患者使用度洛西汀(见药理毒理和用法用量)。功能不全患者使用度洛西汀其血药浓度会明显增加,因此不推荐此类患者服用度洛西汀(见药理毒理和用法用量)。

【贮藏】遮光,密封保存。

【批准文号】国药准字HJ20150287

【生产厂家】波多黎各LILLY DEL CARIBE,INC.

【药品上市许可持有人】美国Eli Lilly and Company

【生产地址】波多黎各Puerto Rico Industrial Park 12.6 KM 65th Infantry Road,Carolina,Puerto Rico 00985

临床疗效参考资料:

盐酸度洛西汀肠溶胶囊(商品名:欣百达)是一种选择性5-羟色胺(5-HT)和去甲肾上腺素(NE)再摄取抑制剂(SNRI),主要用于治疗抑郁症、广泛性焦虑障碍(GAD)和慢性肌肉骨骼疼痛。其临床疗效在不同适应症中表现如下:

1. 抑郁症

  • 疗效:欣百达在抑郁症治疗中表现出显著的抗抑郁效果。推荐剂量为40-60mg/日,部分患者可能需要从30mg/日开始逐步调整剂量。研究表明,60mg/日的剂量在改善抑郁症状方面效果显著,但更高剂量(如120mg/日)并未显示出额外的疗效优势 。

  • 起效时间:通常在治疗1-2周内可观察到睡眠、食欲和情绪改善,但完全缓解可能需要4-8周 。

2. 广泛性焦虑障碍(GAD)

  • 疗效:对于成人GAD患者,推荐起始剂量为60mg/日,部分患者可从30mg/日开始逐步调整。临床研究显示,60mg/日剂量可显著改善焦虑症状,而120mg/日虽有效,但未证明比60mg/日更具优势 。

  • 老年患者:推荐起始剂量为30mg/日,2周后可增至60mg/日,最大剂量不超过120mg/日 。

3. 慢性肌肉骨骼疼痛

  • 疗效:2018年,欣百达在中国获批用于治疗慢性肌肉骨骼疼痛(如骨关节炎和慢性腰痛)。推荐剂量为60mg/日,起始剂量为30mg/日,1周后增至60mg/日。关键临床试验(HMGS研究)显示,欣百达在治疗13周后显著降低疼痛评分,且从第1周起即观察到疼痛缓解 。

  • 机制:度洛西汀通过增强中枢神经系统5-HT和NE功能,提高疼痛下行抑制通路的活性,从而缓解慢性疼痛 。

4. 其他适应症(如糖尿病周围神经痛和纤维肌痛)

  • 糖尿病周围神经痛:推荐剂量为60mg/日,可显著改善神经痛症状 。

  • 纤维肌痛:起始剂量30mg/日,1周后增至60mg/日,可减轻疼痛和改善生活质量 。

临床优势

  • 耐受性:欣百达的不良反应相对可控,常见副作用包括恶心、头晕、口干和便秘,通常在治疗初期出现并逐渐减轻 。

  • 避免NSAIDs和阿片类药物的副作用:与传统的非甾体抗炎药(NSAIDs)相比,欣百达无胃肠道出血风险;与阿片类药物相比,无成瘾性 。

注意事项

  • 停药反应:突然停药可能导致头晕、头痛、恶心等症状,建议逐步减量 。

  • 特殊人群:肝功能不全、严重肾功能不全患者应避免使用 。

总结

欣百达在抑郁症、广泛性焦虑障碍和慢性肌肉骨骼疼痛的治疗中均显示出良好的临床疗效,尤其在中枢镇痛方面具有独特优势。其疗效和安全性已在多项临床研究中得到验证,适用于长期治疗,但需注意个体化用药和逐步调整剂量 。

临床优势

  • 耐受性:欣百达的不良反应相对可控,常见副作用包括恶心、头晕、口干和便秘,通常在治疗初期出现并逐渐减轻 。

  • 避免NSAIDs和阿片类药物的副作用:与传统的非甾体抗炎药(NSAIDs)相比,欣百达无胃肠道出血风险;与阿片类药物相比,无成瘾性 。

注意事项

  • 停药反应:突然停药可能导致头晕、头痛、恶心等症状,建议逐步减量 。

  • 特殊人群:肝功能不全、严重肾功能不全患者应避免使用 。

总结

欣百达在抑郁症、广泛性焦虑障碍和慢性肌肉骨骼疼痛的治疗中均显示出良好的临床疗效,尤其在中枢镇痛方面具有独特优势。其疗效和安全性已在多项临床研究中得到验证,适用于长期治疗,但需注意个体化用药和逐步调整剂量 。

【警示】处方药须凭处方在药师指导下购买和使用!
【药品名称】依诺肝素钠注射液
【商品名/商标】赛倍畅
【规格】6000AⅩaIU 0.6ml:60mg*10支
【主要成份】主要成分为低分子肝素钠(依诺肝素钠)。
【性状】赛倍畅依诺肝素钠注射液为无色或几乎无色的澄明液体。
【适应症】预防深静脉血栓形成及肺栓塞;治疗已形成的静脉血栓;预防血液透析时体外循环中血栓的形成;治疗不稳定性心绞痛和非Q波心梗。
【用法用量】为预防及治疗目的而使用低分子肝素时应采用深部皮下注射给药,用于血液透析体外循环时为血管内途径给药依诺肝素钠注射液为成人用药,禁止肌肉内注射。每毫升注射液含10000AxaIU,相当于100mg低分子肝素钠。每毫克(0.01ml)低分子肝素钠约等于100AxaIU。皮下用药须知:在注射之前不需排出注射器内的气泡。预装药液注射器可供直接使用。应于患者平躺后进行注射。应于左右腹壁的前外侧或后外侧皮下组织内交替给药。注射时针头应垂直刺入皮肤而不应成角度,在整个注射过程中,用拇指和食指将皮肤捏起,并将针头全部扎入皮肤皱折内注射。应严格遵循推荐剂量或遵医嘱。在外科患者中,预防静脉血栓栓塞性疾病:当患者有中度血栓形成危险时(如腹部手术),克赛推荐剂量为2000AxaIU(0.2ml)或4000AxaIU(0.4ml)每日一次皮下注射。在普外手术中,应于术前2小时给予第一次皮下注射,当患者有高度血栓形成倾向时(如矫形外科手术),依诺肝素钠注射液推荐剂量为术前12小时开始给药,每日一次皮下注射4000AxaIU(0.4ml)。在蛛网膜下腔/硬膜外麻醉及经皮冠脉腔内成形术时,应特别注意给药间隔,见特殊警告。低分子肝素治疗一般应持续7至10天。某些患者适合更长的治疗周期,若患者有静脉栓塞倾向,应延长治疗至静脉血栓栓塞危险消除且患者不需卧床为止。在矫形外科手术中,连续3周每日一次给药4000AxaIU是有益的。在内科治疗患者中,预防静脉血栓栓塞性疾病:低分子肝素钠推荐剂量为每日一次皮下给药4000AxaIU(0.4ml)。低分子肝素钠治疗最短应为6天直至患者不需卧床为止,最长为14天。治疗伴有或不伴有肺栓塞的深静脉血栓低分子肝素钠可用于皮下每日一次注射150AxaIU/kg或每日两次100AxaIU/kg。当患者合并栓塞性疾病时,推荐每日两次给药100AxaIU/kg。低分子肝素钠治疗一般为10天。应在适当时开始口服抗凝剂治疗,并应持续低分子肝素钠治疗直至达到抗凝治疗效果(INR:2至3)。治疗不稳定性心绞痛及非Q波心梗:皮下注射低分子肝素钠推荐剂量为每次100AxaIU/kg,每12小时给药一次,应与阿司匹林同用(每日一次口服100至325mg)。在以上患者中推荐疗程最小为2天,至临床症状稳定。一般疗程为2至8天。用于血液透析体外循环中,防止血栓形成推荐剂量为100AxaIU/kg。对于有高度出血倾向的血液透析患者,应减量至双侧血管通路给予低分子肝素50AxaIU/kg或单侧血管通路给予75AxaIU/kg。应于血液透析开始时,在动脉血管通路给予低分子肝素钠。上述剂量药物的作用时间一般为4小时。然而,当出现纤维蛋白环时,应再给予50至100AxaIU/kg的剂量。
【不良反应】与其它药物相同,依诺肝素钠注射液可产生不同程度的不良反应:出血:使用任何抗凝剂都可产生此反应。有出血倾向的器官损伤,影响凝血的药物(见注意事项),腹膜后及颅内出血,某些情况是致命的。出现此种情况时,应立即通知医师。部分注射部位瘀点、瘀斑极少报导注射部位出现坚硬炎性结节,几天后缓解不需停止治疗。除非注射部位引起皮肤坏疽(包括不可逆的皮肤损伤)。以上现象通常先出现紫瘢(皮肤小范围出血)或红斑(红色炎性皮疹),渗出及疼痛。应停止治疗。局部或全身过敏反应尽管极少出现,也可发生皮肤(疱疹)或全身过敏现象。血小板减少症(血小板计数异常降低):在极少病例中,发生免疫性血小板减少症伴有血栓形成(静脉中有凝块)。在一些病例中,血栓伴有器官梗死(组织缺氧坏死)或肢体缺血(供血不足)。应立即通知医师。增加血中某些酶的水平(转氨酶),在蛛网膜下腔/硬膜外麻醉时。使用低分子肝素,极少有椎管内血肿的报导(见:特别警告)。当出现任何未提及的不良反应时应立即向医师或药师咨询。
【禁忌】下列情况禁用依诺肝素钠注射液:对肝素及低分子肝素过敏;严重的凝血障碍;有低分子肝素或肝素诱导的血小板减少症史(以往有血小板计数明显下降);活动性消化道溃疡或有出血倾向的器官损伤;急性感染性心内膜炎(心内膜炎),心脏瓣膜置换术所致的感染除外。依诺肝素钠注射液不推荐用于下列情况:严重的肾功能损害;出血性脑卒中;难以控制的动脉高压;与其它药物共用(见:药物相互作用)。有任何疑问请咨询医师或药师。
【注意事项】注射依诺肝素钠注射液时应严密监控,无论因何适应症使用或使用何种剂量,都应进行血小板计数监测。建议在使用低分子肝素治疗前进行血小板计数,并在治疗中进行常规计数监测。如果血小板计数显著下降,(低于原值的30_50%),应停用依诺肝素钠注射液。在下述情况中应小心使用:止血障碍、肝肾功能不全患者,有消化道溃疡史,或有出血倾向的器官损伤史,近期出血性脑卒中,难以控制的严重高血压,糖尿病性视网膜病变;近期接受神经或眼科手术和蛛网膜下腔/硬膜外麻醉(见特别警告一节)。在老年患者特别是>80岁的患者,未发现预防剂量的低分子肝素钠引起出血事件增加,而治疗剂量时则可引起出血并发症。建议密切观察。肾功能不全患者:在肾功能损害的患者,用低分子肝素钠的暴露量增加导致出血危险性增大,所以在严重肾功能不全患者需调整用药剂量,推荐剂量:预防:每日一次2000AxaIU;治疗剂量:每日一次100AxaIU/kg。中度及轻度肾功能不全患者:建议治疗时严密监测。肝功能不全患者:应给予特别注意。低体重患者(女性<45kg,男性<57kg)应用预防剂量的低分子肝素时的暴露量增加,导致出血危险性增大,应严密监测。在所有病例中,都应严格遵守医嘱。
【药物相互作用】为了避免药物间可能产生的相互作用,须将正在使用的药物明告医师或药师。不推荐联合使用下述药物(合用可增加出血倾向):用于解热镇痛剂量的乙酰水杨酸(及其衍生物),非甾类抗炎药(全身用药),噻氯匹啶,右旋糖酐40(肠道外使用)。当依诺肝素钠注射液与下列药物共同使用时应注意:口服抗凝剂,溶栓剂,用于抗血小板凝集剂量的乙酰水杨酸(用于治疗不稳定性心绞痛及非Q波心梗),糖皮质激素(全身用药)。
【孕妇及哺乳期妇女用药】在人类,尚无克赛可通过胎盘屏障的证据,妊娠期妇女仅在医师认为确实需要时才可使用。哺乳期妇女接受克赛治疗时应停止哺乳。
【老年患者用药】由于老年患者肾功能减弱,依诺肝素钠注射液的清除半衰期略延长。只要肾功能仍在正常范围之内(如轻度减弱),预防性用药时老年患者无需调整剂量或每日用药次数。
【儿童用药】不推荐应用于儿童。
【药理毒理】本品为具有高抗Ⅹa(100I.U./mg)活性和较低抗Ⅱa或抗凝血酶(28I.U./mg左右)活性的低分子肝素。在不同适应症所需的剂量下,本品并不延长出血时间。在预防剂量时,本品对APTT没有明显改变。既不影响血小板聚集,也不影响纤维蛋白原与血小板的结合。
【药物过量】大剂量皮下注射本品可导致出血症状。缓慢静脉注射鱼精蛋白可中和以上症状。(1mg鱼精蛋白可中和1mg本品产生的抗凝作用)。应告知医生用药情况以防过量和毒性反应。
【药代动力学】药代动力学的参数源于对血浆中抗Ⅹa因子活性的研究。生物利用度:皮下注射本品可迅速并完全被吸收,本品的生物利用度接近95%。分布:皮下注射本品3小时之后达最大血药浓度,抗Ⅹa活性存在于血管内。生物转化:本品主要在肝脏代谢。消除:使用4000AxaIU(0.4ml)本品时其抗Ⅹa因子活性的半衰期约为4.4小时。使用6000AxaIU(0.6ml)或8000AxaIU(0.8ml)本品时约为4小时。在老年患者中消除半衰期略延长。排泄:本品经尿排出。
【贮藏】低于25℃储存,用时开封。按处方药要求运输。
【有效期】24个月
【批准文号】国药准字H20163484
【生产厂家】南京健友生化制药股份有限公司
【生产地址】南京高新技术产业开发区学府路16号

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【天丰】盐酸多巴胺注射液 价格¥46.50 购买药店北京美信康年大药房 适应症适用于心肌梗死、创伤、内毒素败血症、心脏手术、肾功能衰竭、充血性心力衰竭等引起的休克综合征;补充血容量后休克仍不能纠正者 尤其有少尿及周围血管阻力正常或较低的休克。由于本品可增加心排血量 也用于洋地黄和利尿剂无效的心功能不全。临床疗效

【美适亚】醋酸甲地孕酮口服混悬液 购买药店北京美信康年大药房价格¥3560.00 适应症适用于确诊为AIDS病人及对厌食,恶病质或原因不明的明显的体重减轻者进行治疗。临床疗效

【安徽长江】硫酸奈替米星注射液 购买药店北京美信康年大药房价格¥465.00 适应症1、本品适用于治疗敏感革兰阴性杆菌所致严重感染。如铜绿假单胞菌、变形杆菌属(吲哚阳性和阴性)、大肠埃希菌、克雷伯菌属、肠杆菌属、沙雷菌属及枸橼酸杆菌属等所致的新生儿脓毒症、败血症、中枢神经系统感染(包括脑膜炎)、尿路生殖系统感染、呼吸道感染、胃肠道感染、腹膜炎、胆道感染、皮肤或骨骼感染、中耳炎、鼻窦炎、软组织感染、李斯特菌病等。临床疗效

【长秀霖】重组甘精胰岛素注射液 购买药店 北京美信康年大药房价格¥136.50 适应症用于糖尿病 临床疗效

【舒普深】注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠1.0g 购买药店北京美信康年大药房价格¥46.50元 适应症敏感菌引起的感染 临床疗效

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