| 药品名称: | 宜欣可 |
| 通 用 名: | 西罗莫司胶囊 |
| 医保类型: | 医保乙类 |
| 规 格: | 0.5mg*10粒*2板 |
| 生产企业: | 华北制药股份有限公司 |
| 价 格: | 426.00元/盒 |
| 会 员 价: | 420.00元/盒 |
西罗莫司(雷帕霉素)是一种大环内酯类免疫抑制剂,通过抑制mTOR(哺乳动物雷帕霉素靶蛋白)通路发挥抗增殖和免疫调节作用。宜欣可作为其胶囊剂型,主要用于器官移植抗排斥和部分罕见病治疗,以下是其临床疗效的关键总结:
适应症:
用于肾移植、肝移植等实体器官移植后的抗排斥治疗(常与他克莫司或环孢素联用,或作为钙调磷酸酶抑制剂的替代方案)。
疗效特点:
降低急性排斥反应:临床试验显示,西罗莫司联合方案可显著减少移植后急性排斥发生率(与经典方案效果相当)。
慢性移植物肾病(CAN)的潜在获益:可能通过抑制血管平滑肌增殖,延缓移植物纤维化。
无肾毒性优势:与钙调磷酸酶抑制剂(如他克莫司)相比,西罗莫司不直接损伤肾脏,适合肾功能不全或需长期维持的患者。
淋巴管肌瘤病(LAM):
西罗莫司是全球首个获批治疗LAM的药物,可减缓肺功能下降、缩小肾脏血管肌脂瘤(临床试验显示肺功能年下降率降低约50%)。
结节性硬化症(TSC)相关病变:
用于治疗TSC相关的肾血管肌脂瘤、脑室管膜下巨细胞星形细胞瘤(SEGA),可缩小肿瘤体积。
部分实体瘤:如肾细胞癌、神经内分泌肿瘤等,mTOR抑制剂可能抑制肿瘤生长(需进一步循证支持)。
抗衰老研究:因mTOR通路与衰老相关,西罗莫司在动物模型中显示延长寿命潜力,但人类数据有限。
治疗窗窄:需监测血药浓度(肾移植推荐谷浓度5-15 ng/mL,LAM患者通常较低)。
长半衰期:每日一次给药,依从性较好。
常见副作用:
高脂血症(需联用降脂药)、口腔溃疡、间质性肺炎、血小板减少等。
禁忌症:
妊娠(潜在致畸性)、严重肝肾功能不全者需调整剂量。
药物相互作用:
CYP3A4/P-gp抑制剂(如酮康唑)或诱导剂(如利福平)可显著影响血药浓度。
宜欣可(西罗莫司胶囊)在移植抗排斥和罕见病(如LAM、TSC)中疗效明确,尤其适合需避免肾毒性或传统免疫抑制无效的患者。其应用需严格监测血药浓度及副作用,临床使用应遵循个体化原则。超说明书用途(如抗肿瘤)需谨慎评估风险获益比。

西罗莫司(雷帕霉素)是一种大环内酯类免疫抑制剂,通过抑制mTOR(哺乳动物雷帕霉素靶蛋白)通路发挥抗增殖和免疫调节作用。宜欣可作为其胶囊剂型,主要用于器官移植抗排斥和部分罕见病治疗,以下是其临床疗效的关键总结:
适应症:
用于肾移植、肝移植等实体器官移植后的抗排斥治疗(常与他克莫司或环孢素联用,或作为钙调磷酸酶抑制剂的替代方案)。
疗效特点:
降低急性排斥反应:临床试验显示,西罗莫司联合方案可显著减少移植后急性排斥发生率(与经典方案效果相当)。
慢性移植物肾病(CAN)的潜在获益:可能通过抑制血管平滑肌增殖,延缓移植物纤维化。
无肾毒性优势:与钙调磷酸酶抑制剂(如他克莫司)相比,西罗莫司不直接损伤肾脏,适合肾功能不全或需长期维持的患者。
淋巴管肌瘤病(LAM):
西罗莫司是全球首个获批治疗LAM的药物,可减缓肺功能下降、缩小肾脏血管肌脂瘤(临床试验显示肺功能年下降率降低约50%)。
结节性硬化症(TSC)相关病变:
用于治疗TSC相关的肾血管肌脂瘤、脑室管膜下巨细胞星形细胞瘤(SEGA),可缩小肿瘤体积。
部分实体瘤:如肾细胞癌、神经内分泌肿瘤等,mTOR抑制剂可能抑制肿瘤生长(需进一步循证支持)。
抗衰老研究:因mTOR通路与衰老相关,西罗莫司在动物模型中显示延长寿命潜力,但人类数据有限。
治疗窗窄:需监测血药浓度(肾移植推荐谷浓度5-15 ng/mL,LAM患者通常较低)。
长半衰期:每日一次给药,依从性较好。
常见副作用:
高脂血症(需联用降脂药)、口腔溃疡、间质性肺炎、血小板减少等。
禁忌症:
妊娠(潜在致畸性)、严重肝肾功能不全者需调整剂量。
药物相互作用:
CYP3A4/P-gp抑制剂(如酮康唑)或诱导剂(如利福平)可显著影响血药浓度。
宜欣可(西罗莫司胶囊)在移植抗排斥和罕见病(如LAM、TSC)中疗效明确,尤其适合需避免肾毒性或传统免疫抑制无效的患者。其应用需严格监测血药浓度及副作用,临床使用应遵循个体化原则。超说明书用途(如抗肿瘤)需谨慎评估风险获益比。

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