必赛吉（治疗用卡介苗）是一种免疫治疗剂，主要用于膀胱癌的治疗和预防复发。以下是其临床疗效和相关信息的总结：

1. 适应症

• 用于治疗膀胱原位癌和预防其复发。

• 用于预防处于Ta或T1期的膀胱乳头状瘤经尿道切除术后的复发 。

2. 临床疗效

• 减少复发率：卡介苗（BCG）膀胱灌注是目前公认的最有效的减少或预防浅表性膀胱癌术后复发的措施，临床应用已有30年历史，大量临床数据证实其安全性和有效性 。

• 临床试验结果：

  • 大多数患者可以耐受不良反应，如发热、血尿、尿频等，未发现严重的肝肾功能损害或结核性肉芽肿等强毒性反应 。

  • 在规范化治疗条件下，进一步验证了其安全性和有效性 。

3. 作用机制

• 通过膀胱内给药，促进局部急性炎症和亚急性肉芽肿反应，激活免疫系统（如T淋巴细胞依赖性的抗肿瘤作用），从而消除或减少浅表性膀胱癌病变 。

4. 不良反应

• 常见不良反应包括：

  • 局部反应：尿频、尿急、血尿、排尿困难等 。

  • 全身反应：低热（通常在用药后2-3小时出现，可自愈）、乏力、关节疼痛 。

  • 罕见但严重反应：卡介苗性肺炎、肝炎、全身性感染（需立即停药并抗结核治疗） 。

5. 禁忌症

• 免疫缺陷者（如艾滋病患者）、使用免疫抑制剂或放疗者、对卡介苗过敏者、活动性结核患者、严重慢性疾病（如心脑血管疾病、慢性肾病）禁用 。

6. 用法用量

• 标准方案：

  1. 手术后1-2周开始灌注。

  2. 初始阶段：每周1次，共6次。

  3. 后续阶段：每2周1次，共3次；然后每月1次，持续至1年（总计19次）。

  4. 长期监测：每半年检查一次复发情况，必要时延长治疗1-2年 。

总结

必赛吉（治疗用卡介苗）在预防膀胱癌复发方面具有明确的临床疗效，尤其适用于浅表性膀胱癌患者。其不良反应可控，但需严格遵循用药方案并监测可能的全身性反应。对于符合条件的患者，它是一种有效的免疫治疗选择。