药品名称: | 苏泰达 |
通 用 名: | 索凡替尼胶囊 |
医保类型: | |
规 格: | 50mg*42粒 |
生产企业: | 和记黄埔医药(苏州)有限公司 |
价 格: | 1860.00元/盒 |
会 员 价: | 1850.00元/盒 |
索凡替尼(商品名:苏泰达®)是由和黄医药自主研发的口服酪氨酸激酶抑制剂,具有抗血管生成和免疫调节双重活性,主要用于治疗神经内分泌瘤(NETs)。以下是其临床疗效的详细分析:
SANET-ep III期研究:索凡替尼在治疗晚期非胰腺神经内分泌瘤的关键性III期临床试验中表现出显著疗效。研究结果显示:
中位无进展生存期(PFS):索凡替尼组为9.2个月,安慰剂组为3.8个月,疾病进展或死亡风险降低67%(HR 0.334;95% CI 0.223–0.499;p <0.0001) 。
客观缓解率(ORR):索凡替尼组显著优于安慰剂组,具体数据未完全披露,但研究达到主要终点并提前终止,显示其高效性 。
安全性:常见3级及以上不良事件包括高血压(36%)、蛋白尿(19%)和贫血(5%),整体安全性可控 。
SANET-p III期研究:索凡替尼在胰腺神经内分泌瘤患者中也显示出显著临床获益:
中位PFS:研究者评估为10.9个月(vs 安慰剂组3.7个月,HR 0.491;p=0.0011),独立影像评估为13.9个月(vs 4.6个月,HR 0.339;p <0.0001) 。
ORR:索凡替尼组为19.2%,安慰剂组仅1.9% 。
疾病控制率(DCR):索凡替尼组达80.8%,安慰剂组为66.0% 。
小细胞肺癌(SCLC):一项IIa期研究显示,索凡替尼联合PD-1/PD-L1抗体作为维持治疗,12个月和18个月的总生存率(OS)均为57.1%,显示出潜在生存获益 。
胆道癌:正在进行IIb/III期研究,评估索凡替尼对比卡培他滨的疗效(NCT03873532) 。
索凡替尼通过抑制VEGFR、FGFR(抗血管生成)和CSF-1R(免疫调节)发挥双重抗肿瘤作用,使其在联合免疫治疗(如PD-1抑制剂)中具有潜在协同效应 。
索凡替尼在神经内分泌瘤(包括非胰腺和胰腺来源)中展现出显著的PFS延长和较高的疾病控制率,安全性可控。其独特的双重作用机制使其在联合治疗领域具有广阔前景,目前多项临床试验正在探索其在其他实体瘤(如胆道癌、肺癌)中的应用
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