【警示】处方药须凭处方在药师指导下购买和使用！

【药品名称】乙酰唑胺片

【商品名/商标】三鱼

【规格】0.25g*7片*2板

【主要成分】本品主要成份为乙酰唑胺，辅料：玉米淀粉、微晶纤维素、硬脂酸镁、蔗糖、低取代羟丙纤维素。

【性状】本品为白色片。

【适应症】适用于治疗各种类型的青光眼，对各种类型青光眼急性发作时的短期控制是一种有效的降低眼压的辅助药物。开角型(慢性单纯性)青光眼，如用药物不能控制眼压，并用本品治疗可使其中大部分病例的眼压得到控制，做为术前短期辅助药物。闭角型青光眼急性期应用本品降压后，原则上应根据房角及眼压描记情况选择适宜的抗青光眼手术。本品也用于抗青光眼及某些内眼手术前降低眼压。抗青光眼术后眼压控制不满意者，仍可应用本品控制眼压。继发性青光眼也可用本品降低眼压。

【用法用量】口服给药：成人常用量：（1）开角型青光眼，首量250mg(1片)，每日l～3次，维持量应根据病人对药物的反应决定，尽量使用较小的剂量使眼压得到控制；一般每日2次，每次250mg(1片)就可使眼压控制在正常范围。（2）继发性青光眼和手术前降眼压，250mg(1片)，每4～8小时1次，一般每日2～3次。（3）急性病例，首次药量加倍给500mg(2片)，以后用125～250mg(0.5～1片)维持量，每日2～3次。

【不良反应】一般用药后常见的不良反应有：1．四肢麻木及刺痛感；2．全身不适症候群：疲劳、体重减轻、困倦抑郁、嗜睡、性欲减低等；3．胃肠道反应：金属样味觉、恶心、食欲不振、消化不良、腹泻；4．肾脏反应：多尿、夜尿、肾及泌尿道结石等。5．可出现暂时性近视，也可发生磺胺样皮疹，剥脱性皮炎。少见的副作用：1.电解质紊乱：代谢性酸中毒、低钾血症，补充碳酸氢钠及钾盐有可能减轻症状；2.听力减退；3.最严重的不良反应是造血系统障碍：急性溶血性贫血、粒细胞减少症、血小板减少症、嗜伊红细胞增多症、再生障碍性贫血，和肾功能衰竭。长期用药可加重低钾血症、低钠血症、电解质紊乱及代谢性酸中毒等症状。由于血钾下降可减弱本品的降眼压作用。对肾结石病人，三鱼乙酰唑胺片可诱发或加重病情，如出现肾绞痛和血尿应立即停药。

【禁忌】肝、肾功能不全致低钠血症、低钾血症、高氯性酸中毒，肾上腺衰竭及肾上腺皮质机能减退(阿狄森病)，肝昏迷。

【注意事项】1．询问病人有否磺胺过敏史，不能耐受磺胺类药物或其他磺胺衍生物利尿药的患者，也不能耐受乙酰唑胺。2．与食物同服可减少胃肠道反应。3．下列情况应慎用：(1)因乙酰唑胺可增高血糖及尿糖浓度，故糖尿病患者应慎用；(2)酸中毒及肝、肾功能不全者慎用乙酰唑胺片。4．对诊断的干扰：(1)尿17-羟类固醇测定，因干扰Glenn-Nelson法的吸收，可产生假阳性结果；(2)尿蛋白测定，由于尿碱化，可造成如溴酚蓝试验等一些假阳性结果；(3)血氨浓度、血清胆红素、尿胆素元浓度都可以增高；(4)血糖浓度、尿糖浓度均可增高，非糖尿病者不受影响；(5)血浆氯化物的浓度可以增高，血清钾的浓度可以降低。5．随访检查：急性青光眼及青光眼急性发作时，每日应测眼压，慢性期应定期测量眼压，并定期检查视力、视野。眼压控制后应根据青光眼类型、前房角改变及眼压描记情况，调整用药剂量及选择适宜的抗青光眼手术。需延期施行抗青光眼手术的病人，较长期使用乙酰唑胺片，除应加服钾盐外，在治疗前还需有24小时有眼压、视力、视野、血压、血象及尿常规等记录，以便在治疗过程中评价疗效及发现可能产生的不良反应，根据病情调整药量。6．某些不能耐受乙酰唑胺不良反应或久服无效者，可改用其他碳酸酐酶抑制剂，如双氯非那胺。

【药物相互作用】1．与促肾上腺皮质激素、糖皮质激素尤其与盐皮质激素联合使用，可以导致严重的低血钾，在联合用药时应注意监护血清钾的浓度及心脏功能。亦应估计到长期同时使用有增加低血钙的危险，可以造成骨质疏松，因为这些药都能增加钙的排泄。2．与抗M-胆碱药、尤其是和阿托品、奎尼丁联合应用时，由于形成碱性尿，乙酰唑胺排泄减少，会使不良反应加重或延长。3．与抗糖尿病药(如胰岛素)联合应用时，可以减少低血糖反应，因为乙酰唑胺可以造成高血糖和尿糖，故应调整剂量。4．与苯巴比妥、卡马西平或苯妥英等联合应用，可引起骨软化发病率上升。5．洋地黄苷类与三鱼乙酰唑胺片合用，可提高洋地黄的毒性，并可发生低钾血症。6．与甘露醇或尿素联合应用，在增强降低眼内压作用的同时，可增加尿量。

【孕妇及哺乳期妇女用药】动物试验证实应用高于成人剂量10倍的乙酰唑胺对啮齿类动物胎仔有较高的致畸发病率，因此必需考虑其利弊。已有报告指出将要分娩的和妊娠期的妇女不宜使用，尤其是妊娠的前3个月内。哺乳妇女确需使用乙酰唑胺片应暂停哺乳。

【贮藏】遮光，密封保存。

【批准文号】国药准字H12020940

【生产厂家】天津力生制药股份有限公司

【上市许可持有人】天津力生制药股份有限公司

【生产地址】天津市西青经济开发区赛达北一道16号

【天津力生】乙酰唑胺片是一款经典的碳酸酐酶抑制剂，临床定位明确，其核心疗效已获充分验证，并在多个领域有前沿应用。 核心临床疗效 乙酰唑胺主要通过抑制碳酸酐酶，减少房水生成以降低眼压，其作用机制和疗效在临床应用中非常成熟。它的临床疗效主要体现在以下几个核心领域： 青光眼治疗（核心适应症）：这是它的主要应用领域。无论是开角型、闭角型还是继发性青光眼，它都能作为有效的辅助降压药物，尤其适用于需要短期控制眼压的急性发作期或手术前准备。 心衰辅助治疗：作为一种利尿剂，它通过增加尿液和钠离子的排出，来辅助袢利尿剂（如呋塞米）改善液体潴留。研究表明，联用乙酰唑胺能显著增加24小时尿量和钠离子排出量，有助于缓解体液超负荷的症状。不过，目前的证据显示，这种利尿效果的增强并未直接转化为更低的死亡率。 其他前沿应用：在一些标准治疗效果不佳的难治性领域，它也显示出潜力。例如： 难治性癫痫：在一项针对SLC6A1基因相关发育障碍伴难治性癫痫的探索性病例系列研究中，6名患儿加用乙酰唑胺后，有3名（50%）实现了完全无发作，其余患儿的发作频率也降低了50%至90%。 高海拔疾病：美国FDA批准的说明书中也包含了用于预防或改善急性高山病（AMS）症状的适应症。 视网膜色素变性伴黄斑水肿：一些研究正在探索其在改善这类患者黄斑水肿中的应用，具体的疗效和最佳方案仍需更多研究验证。

【警示】处方药须凭处方在药师指导下购买和使用！

【药品名称】乙酰唑胺片

【商品名/商标】三鱼

【规格】0.25g*7片*2板

【主要成分】本品主要成份为乙酰唑胺，辅料：玉米淀粉、微晶纤维素、硬脂酸镁、蔗糖、低取代羟丙纤维素。

【性状】本品为白色片。

【适应症】适用于治疗各种类型的青光眼，对各种类型青光眼急性发作时的短期控制是一种有效的降低眼压的辅助药物。开角型(慢性单纯性)青光眼，如用药物不能控制眼压，并用本品治疗可使其中大部分病例的眼压得到控制，做为术前短期辅助药物。闭角型青光眼急性期应用本品降压后，原则上应根据房角及眼压描记情况选择适宜的抗青光眼手术。本品也用于抗青光眼及某些内眼手术前降低眼压。抗青光眼术后眼压控制不满意者，仍可应用本品控制眼压。继发性青光眼也可用本品降低眼压。

【用法用量】口服给药：成人常用量：（1）开角型青光眼，首量250mg(1片)，每日l～3次，维持量应根据病人对药物的反应决定，尽量使用较小的剂量使眼压得到控制；一般每日2次，每次250mg(1片)就可使眼压控制在正常范围。（2）继发性青光眼和手术前降眼压，250mg(1片)，每4～8小时1次，一般每日2～3次。（3）急性病例，首次药量加倍给500mg(2片)，以后用125～250mg(0.5～1片)维持量，每日2～3次。

【不良反应】一般用药后常见的不良反应有：1．四肢麻木及刺痛感；2．全身不适症候群：疲劳、体重减轻、困倦抑郁、嗜睡、性欲减低等；3．胃肠道反应：金属样味觉、恶心、食欲不振、消化不良、腹泻；4．肾脏反应：多尿、夜尿、肾及泌尿道结石等。5．可出现暂时性近视，也可发生磺胺样皮疹，剥脱性皮炎。少见的副作用：1.电解质紊乱：代谢性酸中毒、低钾血症，补充碳酸氢钠及钾盐有可能减轻症状；2.听力减退；3.最严重的不良反应是造血系统障碍：急性溶血性贫血、粒细胞减少症、血小板减少症、嗜伊红细胞增多症、再生障碍性贫血，和肾功能衰竭。长期用药可加重低钾血症、低钠血症、电解质紊乱及代谢性酸中毒等症状。由于血钾下降可减弱本品的降眼压作用。对肾结石病人，三鱼乙酰唑胺片可诱发或加重病情，如出现肾绞痛和血尿应立即停药。

【禁忌】肝、肾功能不全致低钠血症、低钾血症、高氯性酸中毒，肾上腺衰竭及肾上腺皮质机能减退(阿狄森病)，肝昏迷。

【注意事项】1．询问病人有否磺胺过敏史，不能耐受磺胺类药物或其他磺胺衍生物利尿药的患者，也不能耐受乙酰唑胺。2．与食物同服可减少胃肠道反应。3．下列情况应慎用：(1)因乙酰唑胺可增高血糖及尿糖浓度，故糖尿病患者应慎用；(2)酸中毒及肝、肾功能不全者慎用乙酰唑胺片。4．对诊断的干扰：(1)尿17-羟类固醇测定，因干扰Glenn-Nelson法的吸收，可产生假阳性结果；(2)尿蛋白测定，由于尿碱化，可造成如溴酚蓝试验等一些假阳性结果；(3)血氨浓度、血清胆红素、尿胆素元浓度都可以增高；(4)血糖浓度、尿糖浓度均可增高，非糖尿病者不受影响；(5)血浆氯化物的浓度可以增高，血清钾的浓度可以降低。5．随访检查：急性青光眼及青光眼急性发作时，每日应测眼压，慢性期应定期测量眼压，并定期检查视力、视野。眼压控制后应根据青光眼类型、前房角改变及眼压描记情况，调整用药剂量及选择适宜的抗青光眼手术。需延期施行抗青光眼手术的病人，较长期使用乙酰唑胺片，除应加服钾盐外，在治疗前还需有24小时有眼压、视力、视野、血压、血象及尿常规等记录，以便在治疗过程中评价疗效及发现可能产生的不良反应，根据病情调整药量。6．某些不能耐受乙酰唑胺不良反应或久服无效者，可改用其他碳酸酐酶抑制剂，如双氯非那胺。

【药物相互作用】1．与促肾上腺皮质激素、糖皮质激素尤其与盐皮质激素联合使用，可以导致严重的低血钾，在联合用药时应注意监护血清钾的浓度及心脏功能。亦应估计到长期同时使用有增加低血钙的危险，可以造成骨质疏松，因为这些药都能增加钙的排泄。2．与抗M-胆碱药、尤其是和阿托品、奎尼丁联合应用时，由于形成碱性尿，乙酰唑胺排泄减少，会使不良反应加重或延长。3．与抗糖尿病药(如胰岛素)联合应用时，可以减少低血糖反应，因为乙酰唑胺可以造成高血糖和尿糖，故应调整剂量。4．与苯巴比妥、卡马西平或苯妥英等联合应用，可引起骨软化发病率上升。5．洋地黄苷类与三鱼乙酰唑胺片合用，可提高洋地黄的毒性，并可发生低钾血症。6．与甘露醇或尿素联合应用，在增强降低眼内压作用的同时，可增加尿量。

【孕妇及哺乳期妇女用药】动物试验证实应用高于成人剂量10倍的乙酰唑胺对啮齿类动物胎仔有较高的致畸发病率，因此必需考虑其利弊。已有报告指出将要分娩的和妊娠期的妇女不宜使用，尤其是妊娠的前3个月内。哺乳妇女确需使用乙酰唑胺片应暂停哺乳。

【贮藏】遮光，密封保存。

【批准文号】国药准字H12020940

【生产厂家】天津力生制药股份有限公司

【上市许可持有人】天津力生制药股份有限公司

【生产地址】天津市西青经济开发区赛达北一道16号